Nye studieresultater presentert ved European Society for Medical Oncology møte i september i Madrid tilbød håpet om et potensielt nytt kurativ immunterapi-stoff - Imfinzi (durvalumab) - for pasienter med fase 3 ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Studieresultatene ble publisert online i september 2017 i New England Journal of Medicine .
Studien, kjent som PACIFIC-studien, inkluderte 700 pasienter fra 26 land med lokalt avansert, ikke-operativt stadium 3 NSCLC hvis svulster hadde ikke blitt større eller spredt etter at de fikk kjemoterapi og strålebehandling.
Pasienter med ubehandlet stadium 3 NSCLC har hatt få behandlingsmuligheter. Siden disse svulstene ikke kan fjernes kirurgisk, har pasientene tradisjonelt gjennomgått kombinert stråling og kjemoterapi, en tilnærming med høy frekvens av tilbakevendende sykdom og en overlevelse på bare 25 til 30 prosent. I pasienter med PACIFIC fikk pasientene enten en placebo eller Imfinzi, en antistoffkontrollpunktsinhibitor som teller NSCLC-tumors immunforsvinnende taktikk og induserer en immunrespons mot de resterende svulstceller.
Emner som fikk Imfinzi hadde en progresjonsfri overlevelsestid - hvor lang tid pasientene lever uten kreft kommer tilbake eller blir værre - 16,8 måneder sammenlignet med 5,6 måneder i placebogruppen. Behandlingsraten for pasientene i studien er ennå ikke registrert.
"For pasienter med lokalt avansert, uoppløselig NSCLC som har fullført kjemoterapi, representerer Imfinzi et potensielt nytt behandlingsalternativ i sammenheng med et klart ufullstendig klinisk behov," sier Luis Paz-Ares, MD, leder av medisinsk onkologi avdeling ved Hospital Doce de Octubre i Madrid, Spania, og hovedforsker av rettssaken. "Imfinzi åpenbart forlenger perioden hvor sykdommen er kontrollert med rimelige bivirkninger."
Vanlige bivirkninger sett med Imfinzi inkluderer muskel- og bensmerte, tretthet, kvalme, forstoppelse, hovne føtter og ben og urinveisinfeksjoner, noen av disse effektene var sannsynligvis en komplikasjon av kjemoterapi og strålingspersoner mottatt før Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, konserndirektør for global medisinutvikling og sjefleder ved AstraZeneca, sa at "resultatene er utrolig oppmuntrende til en pasientpopulasjon som hittil har vært uten behandlingsmuligheter. Som den første immuno-onkologisk medisin for å oppnå forbedring i progresjonsfri overlevelse i denne innstillingen, viser Imfinzi klart potensial til å bli en ny standard for omsorg for pasienter med lokalt avansert , unresectable NSCLC som ikke har utviklet seg etter kjemoradiering. "
I juli ga FDA Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (som betyr at jeg t vil gå gjennom en raskere gjennomgangsprosess enn vanlig) som en potensiell behandling for pasienter med lokalt avansert, uvirksom NSCLC hvis sykdom ikke har utviklet seg etter platinabasert kjemoterapi. Og AstraZeneca, produsent av stoffet, er i diskusjoner med globale helsemyndigheter om reguleringsinnlegg for Imfinzi basert på PACIFIC-dataene. I mai 2017 ga FDA Imfinzi akselerert godkjenning for tidligere behandlede pasienter med avansert blærekreft. Imfinzi testes også som en førstelinjebehandling for stadium 4 NSCLC som - for enkelte pasienter - allerede er behandlet med en tilsvarende klasse av immunmålrettet terapi.
