Torsdag, 11. oktober 2012 (HealthDay News) - Tollet i hjernehinnebetennelseutbruddet som tilsynelatende er knyttet til forurenset steroidinjeksjon, har økt til 14 dødsfall og 170 tilfeller av infeksjon i 11 land, rapporterte amerikanske helsepersonell torsdag.
I kølvandet på utbruddet kaller medlemmer av kongressen mer lovlig tilsyn med typen mindre "sammensatte" apotek som distribuerte steroidskuddene. Og ny informasjon om selskapets reguleringshistorie knyttet til utbruddet er begynt å dukke opp.
Alle pasientene som ble berørt, ble antatt å bli injisert med metylprednisolonacetat, et steroidmedikament som vanligvis brukes til ryggsmerter som etterforskere mistenker, var besmittet med en sopp som vanligvis finnes i bladmugg, ifølge amerikanske sentre for sykdomsbekjempelse og forebygging.
Helseansatte i de 23 landene som mottok forsendelser av steroid, prøver å spore opp pasienter som fikk injeksjonene. Så mange som 13.000 mennesker kan ha fått skuddene, har amerikanske helsemyndigheter sagt.
Steroidet ble produsert av et spesialitetsapotek, New England Compounding Center of Framingham, Mass., Som i fjor frivillig tilbakekalte tre masse steroid. Det har siden stengt operasjoner og sluttet å distribuere sine produkter, sa helsepersonell.
I følge historien torsdag av Associated Press er dette ikke første gang New England Compounding Center har møtt problemer med forurenset vaksiner . I 2007 avgav selskapet et søksmål som hevdet at en 83 år gammel mann døde i 2004 etter å ha inngått dødelig bakteriell meningitt fra et skudd produsert av sammensetningssentret. Apoteket nådde et oppgjør med mannens enke før saken gikk til rettssaken, sa AP .
Et annet selskap, Ameridose, basert i Westborough, Mass., Har samme eiere som New England Compounding Center og frivillig stengt onsdag for inspeksjoner. Ifølge AP hadde en bedriftskunde nylig bekreftet at Ameridose forsømte å skille sterile og ikke-sterile produkter den hadde lagret.
Ifølge New York Times , New England Compounding Center er relativt liten, med 49 ansatte. Sammensatte apoteker er ikke underlagt samme tilsyn fra US Food and Drug Administration som vanlige apotek butikker, og medlemmer av kongressen sier nå at utbruddet peker på behovet for mer regulatorisk kontroll.
"Denne hendelsen gir alvorlige bekymringer om omfanget av praksis for apotekforbedring i USA og dagens patchwork av føderale og statlige lover, "ifølge en uttalelse fra rep. Henry Waxman (D-Calif.) og to andre demokrater på Husets energi- og handelsutvalg, Rep. Diana DeGette of Colorado og Rep. Frank Pallone Jr. i New Jersey, Times rapporterte.
Republikanerne danner flertallet på komiteen, men en talskvinne for republikansk komiteformann Fred Upton of Michigan, fortalte Times at han og tre andre republikanske medlemmer ville bli med på en forespørsel om en forespørsel.
Rep. Edward Markey, en Massachusetts-demokrat, som representerer distriktet som er hjemsted for New England Compounding Center, sa at han ville presse for lovgivning som krever sammensatte apotek som distribuerer produkter på tvers av statslinjer for å registrere seg hos FDA.
Det er fortsatt ikke kjent hvor mange av steroidskuddene var forurenset med soppen som forårsaker denne sjeldne typen meningitt, så det er ikke klart hvor mange mennesker som er utsatt for infeksjon, Associated Press rapportert.
Den 13.000 figuren inkluderer ikke bare folk som fikk injeksjoner for ryggsmerter og har størst risiko for hjernehinnebetennelse, men også andre som fikk injeksjoner for smerte i knær og skuldre.
Det var ingen sammenbrudd på antall tilbakeinjeksjoner, sa Curtis Allen, talsmann for CDC.
På torsdag hadde CDC følgende tilstandssammenheng i saken: Florida: 7 saker, inkludert 2 dødsfall; Idaho, 1 tilfelle; Indiana: 21 saker, inkludert 1 død; Maryland: 13 saker, inkludert 1 død; Michigan: 39 saker, inkludert 3 dødsfall; Minnesota: 3 saker; New Jersey: 2 saker; North Carolina: 2 saker; Ohio: 3 saker; Tennessee: 49 saker, inkludert 6 dødsfall; Virginia: 30 tilfeller, inkludert 1 død.
CDC i forrige uke utgitt en liste over de ca. 75 helsetjenester som mottok forurenset produkt.
USA. helsepersonell sa at de forventer å se flere tilfeller av den sjeldne typen meningitt, som ikke er smittsom, fordi symptomene kan ta en måned eller mer, vises.
Alle smittede pasientene antas å ha fått medisinen fra Massachusetts apotek, ifølge CDC.
Infiserte pasienter har utviklet en rekke symptomer omtrent en til fire uker etter injeksjonen. Symptomer inkluderer feber, ny eller forverret hodepine, kvalme og "nytt nevrologisk underskudd [i samsvar med dyp hjerneslag"], sa CDC i en pressemelding. Noen av disse pasientens symptomer var svært milde i naturen. Cerebrospinalvæske fra disse pasientene har vist funn som er konsistente med meningitt, sier byrået.
Legene skal umiddelbart kontakte pasienter som har fått injeksjon fra noen av de tre partiene for å se om de har noen symptomer, sier CDC.
Pasienter som har hatt en steroid injeksjon siden juli, og har noen av de følgende symptomene, bør snakke med legen så snart som mulig: Forverring av hodepine, feber, følsomhet overfor lys, stiv nakke, ny svakhet eller følelsesløshed i noen del av kroppen din, sløret tale.
Steroid injeksjonsprosedyren - kalt lumbale epidural steroid injeksjon - er en vanlig behandling for ryggsmerter som ikke har reagert på medisiner, fysioterapi eller andre nonsurgiske behandlinger.
Infiserte pasienter må få intravenøse legemidler på et sykehus.
Behandling kan ta uker hvis ikke måneder, fordi disse infeksjonene er vanskelige å behandle, forklarte Dr. William Schaffner, en smittsom ekspert på Vanderbilt University Medical Center i Nashville. Og narkotika kan ha alvorlige bivirkninger, inkludert påvirkning av nyrefunksjon, la han til.
Selv om steroiden er det primære målet for undersøkelse, har helsemyndighetene ikke utelukket antiseptisk og bedøvelsesmiddel som brukes under injeksjonene som en mulig årsak til utbruddet, sa ekspertene.
Ytterligere rapportering av Margaret Steele, HealthDay News
