Det finnes "utvetydige bevis" som utgjorde metall-til-metal-hofteutskiftninger som mislyktes med mye høyere priser enn i andre med andre materialer. Tirsdag 13. mars 2012 (HealthDay News) andre typer hoftimplantater og bør derfor forbydes, sier forskere.
Feilfrekvensen er spesielt høy for stammede metallimetre (MOM) hoftimplantater med større hodestørrelser og de implanterte hos kvinner. I disse tilfellene er feilfrekvensene opptil fire ganger høyere enn andre typer hoftimplantater, ifølge studien i The Lancet .
U.K. forskere analyserte data på mer enn 400 000 hip-erstatninger (inkludert over 31 000 MOM-implantater) utført mellom 2003 og 2011. Pasientene i National Joint Registry of England og Wales ble fulgt i opptil sju år etter operasjonen.
Stemmed MOM-implantater hadde en femårsfeil på 6,2 prosent, noe som var mye høyere enn implantater laget av keramikk og polyeten. Feil var relatert til hodestørrelse. Hver 1 millimeter økning i hodestørrelse var assosiert med en 2 prosent økt risiko for svikt.
Frekvensen for keramiske-på-keramiske implantater ble faktisk forbedret med større hodestørrelser.
Hos kvinner var feilfrekvensen for stammede MOM-implantater var opptil fire ganger høyere i forhold til keramiske eller polyetylenimplantater.
"Metal-on-metal stemmed articulations gir dårlig implantat overlevelse sammenlignet med andre alternativer og bør ikke bli implantert," konkluderte professor Ashley Blom fra University of Bristol i Storbritannia, og kolleger. "Alle pasienter med disse lagrene bør overvåkes nøye, spesielt unge kvinner implantert med hodene med stor diameter."
Studiens publikasjon kommer 10 dager etter at Legemiddel- og helsevesenets reguleringsmyndighet i Storbritannia kunngjorde at pasienter med stammede MOM-hofteutskiftninger krever årlige undersøkelser. Bruken av stammede hoftimplantater fra MOM har avtatt i Storbritannia, men de er fortsatt mye brukt i USA, og utgjør 35 prosent av hofteutskiftene i 2009. Stort hode stammede MOM-implantater ble populært fordi det ble antatt at de reduserte risikoen for forvridning og var svært motstandsdyktig mot slitasje.
Situasjonen med stammede MOM-hoftimplantater understreker behovet for nøye evaluering av sikkerhet og effektivitet av medisinske enheter før de godkjennes av Amerikanske regulatorer, Dr. Art Sedrakyan, av Cornell Universitys Weill Cornell Medical College i New York City, sa i en medfølgende redaksjonell.
"The [U.S.] National Institutes of Health er interessert i nye funn, og til sist ikke i infrastruktur for komparativ sikkerhet og effektivitet, "skrev Sedrakyan. "Det er også betydelig press fra kongressen om ikke å kvele innovasjon og å foreta raskere vurderinger … [Disse praksisene] klarer ikke å erkjenne at bare et stort nasjonalt eller til og med verdensomspennende register kan adressere behovene når mer enn 10.000 produkter er på markedet for samme formål. "
Sedrakyan oppfordret beslutningstakere til å kreve langtidstesting av implantater, da noen produktfeil kan ta år å utvikle.
" Når det gjelder ASR og metall-på-metallimplantater, tok 45 år før bevis ble samlet og rapportert, "skrev han. "Vi er igjen med mer enn 500 000 pasienter med metall-på-metall proteser i USA og over 40 000 i Storbritannia, som har økt risiko for enhetssvikt, noe som uunngåelig vil medføre byrden av ytterligere kirurgisk behandling som milliarder dollar i kostnader til skattebetalere. "
ASR Hip-systemet ble tilbakekalt i august 2010, ifølge produsentens nettsted, DePuy Orthopedics.
