Tirsdag 17. januar 2012 (MedPage Today) - En studie som lenge brukes til å etablere årsakssammenheng mellom hormonbehandling (HRT) og brystkreft er alvorlig feil, en gruppe epidemiologer har belastet.
The Observatory Million Women Study (MWS), som er utført i Storbritannia, tilfredsstiller ikke tilstrekkelig flere kriterier for årsakssammenheng - inkludert informasjonsperspektiv, detekteringsfeil og biologisk plausibilitet - og kan derfor ikke brukes til å konkludere med at HRT forårsaker brystkreft , ifølge Samuel Shapiro, PhD, ved Universitetet i Cape Town i Sør-Afrika, og kollegaer.
"HRT kan eller ikke øker risikoen for brystkreft, men MWS har ikke fastslått at det gjør det," skrev de i Journal of Family Planning and Reproductive Healthcare .
Flere eksperter som ikke er involvert i studien, har imidlertid lagt vekt på at de er godt klar over begrensningene av observasjonsstudier som MWS, og at totalvitenskapen hittil har vist sterk sammenheng mellom HRT og brystkreft.
"Denne rapporten vil ikke endre hvordan jeg rådgiver kvinner, da flere studier, inkludert en randomisert studie, har vist økt risiko for brystkreft ved kombinasjonshormonbehandling", Kathy Helzlsouer, MD, direktør for forebygging og forskningssenter ved Mercy Medical Center i Baltimore, sa i en epost til MedPage Today og ABC News.
Analysen av Million Women Study er den siste i en serie av fire papirer fra Shapiro-gruppen utforsker troverdigheten til tre studier - MWS, Women's Health Initiative (WHI), og samarbeidsreanalysen (CR) - som forårsaker årsakssammenheng med HRT, spesielt østrogen plus progestogenbehandling, med brystkreft. neithe r CR eller WHI kunne tilfredsstille kriterier for å etablere årsakssammenheng.
I den siste analysen evaluerte Shapiro og kollegaer om bevisene i MWS var i samsvar med allment aksepterte prinsipper for årsakssammenheng: tidsordre, informasjonsforstyrrelser, oppdagelsesforstyrrelser, forvirrende , statistisk stabilitet, varighetrespons, intern konsistens, ekstern konsistens og biologisk plausibilitet.
MWS inkluderte kvinner i Storbritannia i alderen 50 til 64 som var kvalifisert for mammografi hvert tredje år fra 1966 til 2001, og som senere ble fulgt via spørreskjema. Analyser ble utgitt i 2003, 2004, 2006 og 2011, og fant betydelig økt risiko for brystkreft ved bruk av østrogen plus progestogen HRT.
Shapiro og kollegaer fant at studien manglet på tvers av nesten alle kategorier som etablerte årsakssammenheng.
For eksempel utelukket studien ikke brystkreft som allerede var tilstede da kvinnene ble rekruttert og HRT-brukere som allerede var klar over brystkuler eller mistenkt at de hadde kreft, sannsynligvis selektivt valgte å delta, og dermed øke antallet av kreft i denne gruppen, sa Shapiros gruppe.
Slike detekteringsforstyrrelser kunne også vært tilstede under oppfølging, da de på HRT ble rådet til å ha mammografi oftere enn de som ikke var på HRT, la de til.
At Samtidig reduserer HRT følsomheten til mammografi, noe som betyr at mammogrammer kan bli mer nøye undersøkt for å finne sykdom, sa de.
Ikke heller har MWS-forskerne tilstrekkelig kontrollert for forvirring, sa de, siden faktorer som menopausal status, tid siden overgangsalder, alder ved overgangsalderen og BMI endret seg under oppfølging, men slike data manglet for 57 prosent til 62 prosent av kvinnene ved den tredje rapporten.
I den venen er den lille relative risikoer observert i studien, hvorav få overgikk et risikofaktor på 2, kunne ha vært på grunn av forstyrrelser eller forvirring, rapporterte de.
MWS-funnene kan heller ikke være biologisk troverdige: gjennomsnittlig tid fra rekruttering til gjenkjenning av brystkreft hos HRT-brukere var 1,2 til 1,7 år, og sannsynligheten for at kreft var dødelig var 22 prosent høyere blant HRT-brukere. Imidlertid sa Shapiro og kollegaer at dette er biologisk umulig, fordi slike kreftformer vanligvis tar i gjennomsnitt 10 år å utvikle seg til en svulst med en diameter på 1 cm.
"Navnet Million Women Study" innebærer en autoritet utover kritikk eller refutation, "skrev de. "Likevel … størrelsen alene garanterer ikke at funnene er pålitelige."
"Hvis bevisene var upålitelige, ville den eneste effekten av sin enorme størrelse ha vært å gi falsk statistisk autoritet til tvilsomme funn," skrev de. > Noen eksperter som ble kontaktet av
MedPage Today
og ABC News syntes imidlertid bekymret for analysen, og påpekte en trend i fallende brystkreftinnfall de siste årene som faller sammen med en nedgang i bruk av østrogen plus progestogen HRT . "Nøkkelstudien som vi alle refererer til er WHI, som er en randomisert kontrollert studie, sier Susan Love, MD, president for Susan Love Research Foundation, i en epost. "Advarslene om HRT og brystkreft kommer fra det. Observasjonsdataene som Million Women Study var støttende, men på ingen måte kritiske for skiftet i å tenke på HRT."
