Off-label bruk av risikofylte antipsykotiske stoffer øker bekymringer - Schizophrenia Center - EverydayHealth.com

Innholdsfortegnelse:

Anonim

Mandag 12. mars 2012 (Kaiser Health News) - Adriane Fugh-Berman ble bedøvet av spørsmålet: To studenter som ikke hadde noen symptomer på psykisk lidelse lurte på om hun trodde de skulle ta et kraftig skizofreni-legemiddel som hver hadde blitt foreskrevet for å behandle søvnløshet.

"Det er en total opprør," sa Fugh-Berman, en lege som er professor i farmakologi ved Georgetown University. "Disse barna trengte litt grunnleggende søvn [råd], som å redusere sitt inntak av koffein og alkohol, ikke et svært beroligende stoff." De Georgetown-studentene eksemplifiserer en trend som alarmer medisinske eksperter, politimenn og pasientforesatte: den skyrocketinge økningen i Off-label bruk av en dyr klasse av rusmidler kalt atypiske antipsykotika. Inntil det siste tiåret har disse 11 stoffene, mest godkjente i 1990-årene, blitt reservert for omtrent 3 prosent av amerikanerne med de mest invaliderende psykiske lidelsene, hovedsakelig skizofreni og bipolar lidelse; I nyere tid er noen få godkjent for å behandle alvorlig depresjon. Men i disse dager er atypiske antipsykotika - de mest populære er Seroquel, Zyprexa og Abilify - foreskrevet av psykiater og primærhelsetjenere for å behandle en rekke forhold som de har ikke blitt godkjent, inkludert angst, oppmerksomhetsunderskudd, søvnproblemer, atferdsproblemer hos småbarn og demens. Disse nye stoffene står for mer enn 90 prosent av markedet og har formørket en eldre generasjon antipsykotika. To nylig rapporterte at barn og ungdommer i pleie, noen mindre enn ett år, tar mer psykotrope rusmidler enn andre barn, inkludert de som har de alvorligste psykiske lidelsene.

I 2010 økte antipsykotiske legemidler opp over $ 16 milliarder i salg, ifølge IMS Health, et firma som sporer stofftrender for helsevesenet. De siste tre årene har de rangert i nærheten av eller på toppen av de mest solgte klassene av narkotika, som overstiger antidepressiva og noen ganger kolesterol medisiner. En studie publisert i fjor viste at antipsykotiske forskrifter fra offset ble doblet mellom 1995 og 2008, fra 4,4 millioner til 9 millioner. Og en nylig rapport fra apotekets fordeler, lederen Medco, anslår at utbredelsen av narkotikabrukene blant voksne ballooned mer enn 169 prosent mellom 2001 og 2010.

Kritikere sier populariteten til atypiske antipsykotika gjenspeiler en kombinasjon av hype som de dyre medisinene, som kan koste $ 500 per måned, er tryggere enn den tidligere generasjonen av rusmidler; håper at de vil jobbe for en rekke lidelser når andre behandlinger ikke har det; og aggressiv markedsføring av narkotikaforetakene til leger og pasienter.

"Antipsykotika er overanstrengt, overpriset og oversolgt," sa Allen Frances, tidligere psykiatriske leder ved Duke University School of Medicine, som ledet arbeidsgruppen som skrev DSM-IV , psykiatriens diagnostiske bibel. Selv om det er hensiktsmessig at bruk av off-label kan være hensiktsmessig for de som ikke har svart på andre behandlinger, for eksempel alvorlig obsessiv-tvangssykdom, sa Frances at stoffene som er utformet for å roe pasienter og moderere hallusinasjoner og vrangforestillinger av psykose, er blir brukt "promiskuously, hensynsløst", ofte for å kontrollere atferd og med lite hensyn til deres alvorlige bivirkninger. Disse inkluderer stor, rask vektøkning - 40 pounds er ikke uvanlig - Type 2 diabetes, brystutvikling hos gutter, irreversibel ansiktsbehandling og blant eldre, økt dødsrisiko.

Den siste Fad?

Leger er lov til å foreskrive legemidler for uautoriserte bruksområder, men selskaper er forbudt å markedsføre dem for slike formål. De siste årene har store narkotikabrukere betalt mer enn 2 milliarder dollar for å avgjøre søksmål hentet av stater og den føderale regjeringen som påstår ulovlig markedsføring; Noen saker er fortsatt pådømmet, og det er tusenvis av krav fra pasientene. I 2009 betalte Eli Lilly og Co. den føderale regjeringen et rekord på 1,4 milliarder dollar for å avgjøre at det ulovlig markedsførte Zyprexa gjennom blant annet en "5 i 5 kampanje" som oppfordret sykehjem til å administrere 5 milligram av legemidlet klokka 17.00. å indusere søvn.

Wayne Blackmon, en psykiater og advokat som underviser på George Washington University Law School, sa at han vanligvis ser at pasienter tar mer enn ett antipsykotisk stoff, noe som øker risikoen for bivirkninger. Blackmon anser dem som "drugs du jour" for ofte foreskrevet for "levekår. På en eller annen måte har legene fått det i hodet at dette er en akseptabel bruk." Leger, sa han, har et økonomisk incitament til å foreskrive narkotika, allment betraktet som en mye raskere løsning enn en tidsintensiv evaluering og nondrugbehandlinger som oppførselsterapi, som kanskje ikke er dekket av forsikring.

I en serie i New York Review of Books i fjor hevdet Marcia Angell, tidligere redaktør i New England Journal of Medicine, at den tilsynelatende "rasende epidemien av psykisk sykdom" delvis reflekterer diagnosekryp: utvidelsen av elastiske grenser som definerer psykiske lidelser til inkludere flere mennesker, som forstørrer markedet for psykiatriske stoffer.

"Du kan ikke presse et stoff hvis folk ikke tror de har en sykdom," sa Fugh-Berman, som leder PharmedOut, et Georgetown-program som utdanner leger om markedsføring og markedsføring av narkotika. "Hvordan normaliserer du bruken av antipsykotika? Ved å bruke viktige opinionsledere til å understreke bruken av dem og gjennom CMEs (fortsatt medisinsk utdanning) og spøkelsesskrevne artikler i medisinske tidsskrifter," som hun sa "påvirker hele informasjonsstrømmen."

James H. Scully Jr., medisinsk direktør for American Psychiatric Association, ser situasjonen annerledes. Han er enig i at misbruk av stoffene er et problem, og sier at off-label prescribing burde være basert på noen bevis på effektivitet. Men Scully foreslår at en nøkkelfaktor som bruker narkotika, i tillegg til "intens markedsføring og noe effektivitet", er det økende antall ikke-psykiatere som foreskriver dem. Mange mangler den kompetansen og den erfaring som er nødvendig for å kunne diagnostisere og behandle psykiske helseproblemer, sier han.

Blant psykiater er bruk av antipsykotika forankret i et ønske om å helbrede, ifølge Scully. "Alle medsene vi bruker, har sine grenser. Hvis du prøver å hjelpe noen, tenker du," Hva mer kan jeg gjøre for dem? ""

Siden antipsykotikk har antipsykotika båret en svart boks advarsel, sterkest mulig, og advare mot bruk i eldre pasienter med demens, fordi stoffene øker risikoen for død. I 2008 gjentok mat- og stoffadministrasjonen sin tidligere advarsel, og noterte at "antipsykotika ikke er angitt for behandling av demensrelatert psykose". Men eksperter sier at bruken er fortsatt utbredt. I et nordlig californisk sykehjem i 2006 og 2007 ble 22 innbyggere, mange som lider av demens, gitt antipsykotiske midler for å hjelpe personalet, eller fordi beboerne nektet å gå til spisestuen . I noen tilfeller ble legemidlene innsprøytet, sa statlige tjenestemenn. Tre innbyggere døde.

En rapport fra 2011 fra generalsekretæren i Institutt for helse og menneskelige tjenester fant at i en seksmånedersperiode i 2007 ble 14 prosent av sykehjemets innbyggere gitt antipsykotika. I ett tilfelle fikk en pasient med uoppdaget urinveisinfeksjon stoffene til å kontrollere agitasjon.

"Den primære årsaken er at det ikke er nok medarbeidere," sa Toby S. Edelman, seniorpolitisk advokat for Center for Medicare Advocacy , en Washington-basert ideell gruppe, som nylig vitnet om problemet før senatets spesialkomite for aldring. "Hvis du ikke kan knytte folk opp, gir du dem et stoff", sa hun, med henvisning til restriksjoner på bruk av fysiske begrensninger i sykehjem.

Narkotika ved 18 måneder

Hjemmepleier er ikke innbyggere bare gobbling antipsykotika.

Mark E. Helm, en liten pediatrik i Little Rock, som var medisinsk direktør for Arkansass Medicaid-bevisbasert reseptbelagte legemiddelprogram fra 2004 til 2010, sa at han hadde sett 18-åringer som fikk potensielle antipsykotiske stoffer for bipolar lidelse, en sykdom han sa, utvikler sjelden før ungdomsårene. Antipsykotika, som han karakteriserte som den raskest voksende og dyreste klassen av medisiner dekket av statens Medicaid-program, ble vanligvis foreskrevet for barn for å kontrollere forstyrrende oppførsel, som ofte stammer fra deres fattige, kaotiske eller dysfunksjonelle familier, sa Helm. "Sedasjon er nøkkelen til at disse medsene blir vant," bemerket han.

Mer enn noen annen faktor, er ekspertene enige om, den eksplosive veksten i diagnosen barns bipolar lidelse har fått antipsykotisk bruk hos barn. Mellom 1994 og 2003 økte rapporterte diagnoser 40 ganger, fra 20.000 til ca. 800.000, ifølge forskere fra Columbia University. Den diagnosen, populært av flere fremtredende barnpsykiatere i Boston, hevdet at ekstrem irritabilitet, uoppmerksomhet og humørsvingninger var faktisk pediatrisk bipolar lidelse som kan oppstå før 2 år, har gjennomgått en revurdering de siste årene. Årsakene er den svært publiserte dødsfallet til en 4 år gammel jente i Massachusetts, som sammen med hennes to unge søsken hadde tatt en cocktail av kraftige stoffer i flere år for å behandle bipolar lidelse; åpenbaringen av mer enn $ 1 million i urapporterte legemiddelbedrifter utbetalinger til den ledende proponent av diagnosen; og voksende tvil om dens gyldighet.

Helm sa at antipsykotika, som han mener har blitt mer sosialt akseptabelt, tjener en annen hensikt: som inngangsport til mental helse. "For å få et barn som er kvalifisert for SSI-funksjonshemming, er det nyttig å ha barn på medisin," sa han, og refererte til det føderale programmet som hjelper familier med barn som er deaktivert av sykdom.

Spør din lege

Psykiater David J. Muzina, en nasjonalpraktiserende leder på apotekets fordelingsansvarlig Medco, sa han mener at reklame til forbrukerne har bidratt til økt bruk av stoffene. Som tidligere direktør for stemningsforstyrrelser i Cleveland Clinic, opplevde han pasienter som ba om antipsykotika ved navn, med henvisning til en tv-reklame eller trykkannons.

Noen stater forsøker å tømme bruken av dem og redusere økende kostnader. Texas har annonsert at det ikke vil tillate et barn yngre enn 3 å motta antipsykotika uten autorisasjon fra staten. Arkansas krever nå at foreldrene skal gi informert samtykke før et barn mottar et antipsykotisk stoff. De føderale sentrene for Medicare og Medicaid Services kunngjorde at det påkaller statsansatte til et møte i sommer for å ta opp bruk av antipsykotika i pleie. Og Sens. Herb Kohl (D-Wis.) Og Charles E. Grassley (R-Iowa) innførte lovgivning som ville kreve leger som foreskriver antipsykotika off-label til sykehjem pasienter å fullføre skjema som bekrefter at de er passende. spør leger til å dokumentere at de har utført diabetesstester hos pasienter som tar stoffene. «Vår hensikt her er å få leger til å undersøke resepter,» sa Muzina. «På kort sikt ser jeg ikke en endring i denne trenden med mindre de eksterne kreftene griper inn.»

Denne artikkelen ble skrevet ut fra kaiserhealthnews .org med tillatelse fra Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, en redaksjonelt uavhengig nyhetstjeneste, er et program fra Kaiser Family Foundation, en nonpartisan helsepolitisk forskningsorganisasjon uten tilknytning til Kaiser Permanente.

arrow