- Alle antipsykotiske stoffer - inkludert Abilify, Seroquel og Thorazine - må inneholde ny etikettinformasjon om bruken av dem under graviditet, sier FDA Spesielt vil den nye etiketten ta opp risikoen for ekstrapyramidale symptomer (EPS) - noe som betyr repeterende, ufrivillige bevegelser - og uttakssyndrom hos nyfødte.
Legene som er inkludert i advarselen, brukes til schizofreni, og noen har har også blitt godkjent for å behandle bipolar lidelse.
Når din kjære har skizofreni
"FDA har oppdatert graviditetsdelen av stoffetiketter for hele klassen av antipsykotiske legemidler for å inkludere konsekvent informasjon om den potensielle risikoen for EPS og / ellerabstinenssymptomer hos nyfødte hvis mødre ble behandlet med disse legemidlene i løpet av tredje trimester av svangerskapet, sier byrået i en melding til helsepersonell.
FDA har identifisert 69 episoder av nyfødt EPS eller tilbaketrekning i uønskede hendelsesrapporter sendt til agenturet gjennom oktober 2008.
Blant symptomene som er oppført i rapportene: agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndedrettsstress og fôrforstyrrelse.
Imidlertid ble ikke blodnivået av de involverte stoffene oppgitt i rapportene , sa byrået, så det var "ikke mulig å avgjøre om hendelsene skyldes antipsykotisk toksisitet eller tilbaketrekking."
Begynnelsen av symptomene varierte fra fødsel til en måned senere, og sværheten varierte også. FDA indikerte at noen spedbarn gjenvunnet i løpet av timer mens andre trengte intensiv omsorg og langvarig sykehusinnleggelse.
De fleste tilfellene involverte også andre potensielle årsaker til symptomene, som for eksempel andre psykotrope medisiner og medisinske problemer forbundet med graviditet eller fødsel.
Kan det forekomme postpartumdepresjon hos deg?
"Det var imidlertid noen tilfeller som tyder på at neonatal EPS og uttak kan forekomme med antipsykotika alene," sa FDA.
Medisinens kunngjøring viste ikke hvilke spesifikke antipsykotiske stoffer ble kalt i bivirkningsrapporter.
FDA krever under alle omstendigheter de standardiserte forsiktighetene som skal bæres på alle antipsykotiske legemidler. 20 forskjellige typer selges under 23 merkenavn er inkludert i bestillingen. Disse spenner fra det første antipsykotiske stoffet som brukes i moderne praksis, klorpromazin (Thorazine), til slike nyere agenter som aripiprazol (Abilify) og quetiapin (Seroquel).
Alle produktene er godkjent for behandling av schizofreni; Noen har også blitt ryddet for bipolar lidelse.
Lær mer i Barnas helsesenter.
