VEDDAGS, 19 september 2012 - Syv spedbarn døde etter inntak SimplyThick formelfortykningsmiddel og utvikling av nekrotiserende enterocolitt (NEC), en gastrointestinal tilstand, sier føderale mat- og narkotikastyrelsen .
"Mat- og stoffadministrasjonen vil at foreldre, omsorgspersoner og helsepersonell skal være oppmerksomme på at spedbarn i alle aldre kan møte en økt risiko for å utvikle en livstruende tilstand hvis de får et fortykkelsesprodukt kalt SimplyThick," ifølge en FDA frigjør.
NEC, preget av infeksjon, betennelse og ødeleggelse av vev i tarmene, forekommer hovedsakelig hos prematur spedbarn. Den nøyaktige årsaken er ukjent.
Mens forskning er nødvendig for å bekrefte en sammenheng mellom SimplyThick og NEC, har FDA utstedt forsiktighetsadvarsel.
Fortykningsmidler blandes med morsmelk og spedbarnsformel for premature babyer som har problemer med å svelge . Det hjelper dem med å holde maten nede uten å spytte opp.
Ved første læring av helserisikoen forbundet med SimplyThick i mai 2011, utstedte FDA en advarsel mot å mate den til spedbarn født for tidlig. I en etterfølgende gjennomgang av rapporter som potensielt forbinder helseproblemer med SimplyThick, fant FDA at 22 spedbarn hadde utviklet NEC etter å ha blitt matet SimplyThick. Mens 21 ble født for tidlig, ble ett spedbarn født på full sikt. FDA har derfor utvidet sin advarsel til alle spedbarn.
Symptomer på NEC, ifølge FDA, inkluderer en oppblåst mage, grønnkull oppkast og blodige avføring.
SimplyThick brukes også hos eldre barn og voksne, men disse pasientene er ikke inkludert i advarselen.
SimplyThick utstedte en tilbakekalling i mai 2011, "gi råd til våre kunder og medisinske fagfolk til å følge FDAs anbefaling om at SimplyThick merkefortykningsmiddel ikke skal brukes med eller gis til babyer som var født før 37 uker. " Selskapet utstedte også en frivillig tilbakekalling av sine "fortykkelsesgelprodukter produsert på et næringsmiddelverksted i Stone Mountain, Georgia siden 1. juni 2009."
