For to år siden , kom den første generasjonen av biologiske medisiner på markedet for behandling av psoriasis. Siden den første av disse legemidlene ble godkjent i februar 2003, fulgte andre raskt - gi pasienter med moderat til alvorlig psoriasis nye alternativer. Forskningsfremskritt i psoriasis og psoriasis artritt fortsetter. Lær de siste nyhetene om kliniske studier, behandlinger og andre forskningsutviklinger fra American Academy of Dermatology Annual Scientific Meeting i New Orleans.
Annonsør: Meningene som ble uttrykt på denne webcasten er bare utsikten over våre gjester. De er ikke nødvendigvis synspunkter av HealthTalk, våre sponsorer eller noen utenfororganisasjon.
Rick Turner: Velkommen til dette HealthTalk-programmet.
Jeg er Rick Turner.
For to år siden, Den første generasjonen av biologisk medisinering kom på markedet for behandling av psoriasis. Siden den første av disse legemidlene ble godkjent i februar 2003, fulgte andre raskt - gi pasienter med moderat til alvorlig psoriasis nye alternativer. Forskningsfremskritt i psoriasis og psoriasis artritt fortsetter. Vi vet nå mer om hvordan disse stoffene fungerer og for hvem de kan jobbe for. I dag lærer du de siste nyhetene om kliniske studier, behandlinger og andre forskningsmessige utviklinger fra det nylige amerikanske dermatologiske årlige vitenskapsmøtet i New Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees deltok på konferansen og ble med oss nå fra hennes kontor i Philadelphia. Dr. Van Voorhees er assisterende professor i avdelingen for dermatologi ved University of Pennsylvania, hvor hun leder psoriasisbehandlingssenteret.
Dr. Van Voorhees, den årlige AAD-konferansen, er en tid da dermatologer fra hele verden kommer sammen og deler informasjon. Hva var de store nyhetene i psoriasis i år?
Dr. Abby Van Voorhees: Jeg tror de store nyhetene var bare egentlig hvor mye arbeid som ble gjort om alle de forskjellige agenter - se på deres effekt, så vel som å begynne å se på noen av sikkerhetsprofilene av medisinene.
Rick: La oss snakke om noen av de psoriasisrelaterte forskningsutviklingene som ble presentert på konferansen. Amevive [alefacept] var den første biologiske medisinen godkjent for psoriasis. Det ble nylig utført en undersøkelse om pasienter som ikke reagerte opprinnelig på Amevive, ville reagere hvis de fikk en andre behandlingsrunde. Hva var funnene?
Dr. Van Voorhees: Dette var en interessant studie som ble gjort av Dr. Alan Menter og andre ned i Texas. De var i stand til å demonstrere at et flertall av Amevive økte responsen hos pasienter. Halvparten av alle pasientene som ikke hadde svart på Amevives første kurs, hvis du gir dem etterfølgende kurs, begynner de å få bedre og bedre svar. Prosentandelen av pasientene [som] treffer det merket som vi alle snakker om, at PASI 75-merket som tyder på at pasientene virkelig får et godt svar, holdt disse tallene klatring i hvert kurs.
Rick: Vil du si ble disse resultatene forventet?
Dr. Van Voorhees: Noen av oss som hadde brukt flere kurs, hadde sett det slags mønster, men det var veldig hyggelig å se det dokumentert.
Rick: Amevive, som de andre biologiske medisinene på markedet , anbefales ikke til pasienter som er utsatt for infeksjon eller har et kompromittert immunsystem. Og jeg forstår at sikkerheten for forskrivning av Amevive for eldre pasienter nylig ble studert. Hva var disse resultatene?
Dr. Van Voorhees: Det var en interessant studie fordi vi vanligvis konsentrerer de fleste av våre kliniske forsøk på folk som er helt sunne. Faktisk utelukker vi pasienter hvis de har andre medisinske problemer av noe slag. Denne studien så på rundt 100 eldre pasienter, personer over 65 år, samt ca 650 personer som var ganske tunge. De fant ut at i både folk som var eldre og folk som pleide å være overvektige at de tolererte Amevive uten problemer. Det var ingen økt risiko for disse populasjonene. Så det var ganske spennende.
Rick: Raptiva [efalizumab] var den andre biologen som ble godkjent for behandling av psoriasis. Hittil er alle biologiske legemidler godkjent av FDA bare for personer over 18 år. Nå ble en studie presentert på AAD-konferansen om bruk av Raptiva hos ungdom. Hva viste den studien?
Dr. Van Voorhees: Dette var en annen interessant, fordi så mange av våre kliniske forsøk er organisert rundt voksne som har det bra. Å forstå om disse medisinene kan være nyttige både for barn og for eldre er veldig viktig for oss. Denne studien viste to pasienter som var tenåringer. En var 15 og en var 17, og begge disse menneskene reagerte veldig pent på Raptiva og tolererte medisinen uten vanskeligheter.
Rick: Planlegger Raptiva-produsenten å arkivere for godkjenning til ungdom?
Dr. Van Voorhees: Jeg vet egentlig ikke. Så vidt jeg vet, er den studien for tiden ikke i gang. Men jeg vet ikke om dette vil overbevise dem om å se på det. Jeg håper det gjør det.
Rick: De biologiske medisinene er for tiden godkjent for behandling av moderat til alvorlig plakspsoriasis. Hva har en nylig klinisk studie vist om bruk av Raptiva for hånd- og fotpsoriasis?
Dr. Van Voorhees: Hånd- og fotpsoriasis er en unik type psoriasis som er ganske vanlig. Det er ikke så vanlig som plakkepsoriasis, men det kan være veldig, veldig sta. Som du kanskje tror, kan involvering av psoriasis på håndflatene og sålene føre til mye funksjonshemning for mennesker. Selv om mengden engasjement kan være mer begrenset, kan det være veldig, veldig plagsomt. Så dette var en veldig spennende studie med å se om Raptiva kunne være nyttig i den unike situasjonen. Det de kunne demonstrere var at personer som tidligere hadde brukt andre terapier og mislyktes dem, var Raptiva veldig hjelpsomme i denne situasjonen. Det er absolutt en type psoriasis som vi kan bruke hvilken som helst hjelp vi kan få.
Rick: Tror du med hånd- og fotpsoriasis, er det bare et spørsmål om stedet på kroppen, eller gjør du tror at det er en annen prosess som skjer?
Dr. Van Voorhees: Jeg tror det er først og fremst et lokasjonsproblem. Jeg tror huden på våre håndflater og såler er litt tykkere, og det gjør det vanskelig for minst aktuelle agenter å trenge inn. Hånd- og fotpsoriasis kan også være noe sta til systemiske medisiner, og vi vet egentlig ikke hvorfor det er. Det er sannsynligvis en distinkt undertype av psoriasis, og kanskje er det bare en mer stædig form. Det kan være sant.
Rick: En tredje biologisk medisin, Enbrel [etanercept], som tidligere ble godkjent for psoriasisartritt, ble godkjent for behandling av plakspsoriasis i fjor sommer. Nå blir det undersøkt for behandling av neglespsoriasis. Hva var resultatene av den studien?
Dr. Van Voorhees: Dette er en studie hvor de ga pasienter Enbrel i 12 uker og målt utfallet på pasientens negler. Selv om det høres ut som om det ville være en mindre bekymring, kan det være svært irriterende å ha unormale negler. Det gjør det vanskelig å plukke opp ting fra bordet, og mange pasienter forteller oss hvordan det fanger på klær, og det er ofte veldig smertefullt. Dette var en studie som så på om neglene ville bli bedre i de tre månedene som medisinen ble gitt, og det var i utgangspunktet det som ble sett. Det var veldig hyggelig å se.
Rick: Og på grunn av sin beliggenhet, vil jeg gjette at neglespsoriasis også er veldig vanskelig å behandle?
Dr. Van Voorhees: Enbrel er for tiden den eneste biologiske medisinen godkjent av FDA for behandling av psoriasisartritt.
Enbrel er for tiden den eneste biologiske medisinen godkjent av FDA for behandling av psoriasisartritt . En studie presentert på konferansen så på hva slags forbedringer psoriasisgiktpatienter så på Enbrel. Hva var funnene? Dr. Van Voorhees:
Jeg synes dette var faktisk veldig interessant fordi det som denne studien var i stand til å vise var over den toårsperioden at denne studien pågikk, så du en vedvarende forbedring i både psoriasis og leddsykdom. I tillegg har Enbrel allerede blitt påvist å hemme benforringelsen som vi noen ganger ser på røntgen, hos pasienter opp til et år. Men denne studien viste, i opptil to år, fikk pasientene ikke flere benforstyrrelser. Det var sikkert veldig spennende nyheter. Rick:
En annen studie så på hvordan pasienter som tok Enbrel følte seg om sykdommen deres etter å ha vært på stoffet i tre måneder. Ta oss gjennom disse resultatene, Dr. Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
I utgangspunktet ble pasientene vurdert ved undersøkelser. Omtrent en fjerdedel og en tredjedel av alle pasientene viste at de ikke bare hadde psoriasis, men de hadde også symptomer som var veldig tydelige for depresjon. Da da du behandlet disse pasientene med Enbrel, så du ikke bare huden deres, du så også disse symptomene på depresjonen, gå bort. Mange av våre pasienter har fortalt oss dette i løpet av årene at de ikke ville føle seg så blå hvis huden ikke så eller føler seg dårlig. Dette var første gang det ble endelig etablert. Rick:
Jeg forstår at pasienter med psoriasis har et stort problem når det gjelder selvtillit og deres generelle mentale utsikter. Dr. Van Voorhees:
Det stemmer. Jeg tror pasienter virkelig opplever denne sykdommen svært hardt. Det gjør ofte at folk spiser overdrevet slik at psoriasispasienter ofte blir overvektige enn den generelle befolkningen, og pasientene føler seg ikke lykkelige. Rick:
Tre biologiske medisiner er for tiden på markedet. To andre er i sent stadium kliniske studier. La oss snakke om en av disse medisinene. Det kalles Remicade [infliximab]. Det er for tiden godkjent for revmatoid artritt og Crohns sykdom. To studier ble presentert som så på dets effekt ved behandling av psoriasisartritt. Hva viste disse studiene? Dr. Van Voorhees:
Enbrel [etanercept] er den eneste medisinen som er godkjent for behandling av psoriasisartritt. Remicade er nå venter på godkjenning. Disse to studiene var i stand til å demonstrere at pasientsykdommen hos pasienter på disse legemidlene ble dramatisk forbedret i løpet av den kliniske studien. Rick:
Hva kan du fortelle om røntgenanalysen av disse pasienter? Dr. Van Voorhees:
Vel, det er den andre komponenten av det. Vi begynner å se inhiberingen av disse endringene på røntgen som vi normalt ville forvente å se over tid hos psoriasisgiktpatienter. Forebygging av slike benforstyrrelser, føler jeg, er en svært overbevisende grunn til å behandle pasienten med disse biologene. Så jeg tror det er veldig bra nyheter. Humira [adalimumab] er en annen biologisk medisin som allerede er godkjent av FDA for revmatoid artritt, og er i sent stadium kliniske studier for psoriasis og psoriasis artritt. Resultatene fra to Humira-studier ble presentert på AAD-konferansen. En var en fase III-prøve for psoriasisartritt. Den andre en fase III-prøve for psoriasis. Dr. Van Voorhees, kan du ta oss gjennom disse studiene?
Dr. Van Voorhees: Vel, i utgangspunktet, hvordan Humira skal bli gitt, er ikke helt fullstendig definert. Så i studiene har de vanligvis to forskjellige typer doseringsstrategier: en hvor pasientene behandles en gang i uka, og et sekund der pasientene behandles en gang i to uker. Og hva disse studiene var i stand til å vise er at pasientene hadde en betydelig forbedring i deres psoriasis faktisk på begge disse doseringsregimene. Så det var sikkert veldig hyggelig. Og da vi ser på effekten av begge disse doseringsregimene på psoriasis, er det vi ser at omtrent 60 prosent av pasientene virkelig ramte det PASI 75-svaret. I den lavere dosen hvor folk blir behandlet hver annen uke, tar det litt lenger tid å komme dit. Det tar omtrent seks måneder. I den høyere dosen kommer pasientene litt raskere. De kommer dit om tre måneder. Jeg tror det er absolutt veldig spennende å se slike tall.
Rick: Og basert på disse Remicade og Humira kliniske testresultatene, har du en følelse av når eller om disse medisinene kan godkjennes av FDA for psoriasis?
Dr. Van Voorhees: Begge disse legemidlene er sikkert vurdert for godkjenning av FDA for psoriasis. Sannsynligvis begynner vi å se dem ganske snart.
Rick: Dr. Van Voorhees, det har bare vært to år siden den første biologiske medisinen for psoriasis kom på markedet. Samlet hva vet vi om biologene i dag som vi ikke visste for to år siden?
Dr. Van Voorhees: Jeg vil si at vi sikkert forstår at de jobber. Vi begynner å forstå at de jobber i mindre vanlige situasjoner. Hos folk som har problemer som er mer begrensede, som spikerpsoriasis, tror jeg at vi også får mye mer erfaring med å forstå deres sikkerhetsprofiler, slik at vi kan snakke med litt mer kunnskap til våre pasienter. Det har vært en veldig spennende tid.
Rick: Samlet sett, når det gjelder sikkerhetsprofilen, oppfordres du til det du ser?
Dr. Van Voorhees: Så langt, ja, vi må være veldig årvåken fordi disse er nye medisiner, og noen ganger er den største risikoen for medisiner det vi ikke vet. Når det er sagt, synes disse medisinene å være trygge hos pasientene våre. Vi ser ikke økte sikkerhetsproblemer når de brukes til lengre varighet, og vår erfaring med disse medisinene ser ut til å være ganske bra for pasientene våre.
Rick: Så hva er din hjemmeavtale for pasienter som kan vurderer å gå på en biologisk medisinering?
Dr. Van Voorhees: Mit hjem-beskjed er at pasientene skal snakke med legen for å se om [biologi er] hensiktsmessig. Jeg tror det er så mange alternativer, nå, for behandling av psoriasis, og det er veldig bra fordi jeg tror det gjør det mulig for våre pasienter å individualisere deres omsorg, slik at deres omsorg tilfredsstiller deres behov mest vellykket. Inntil nylig hadde vi bare to, tre alternativer [for behandling av psoriasis]. Men nå kan vi virkelig komme opp med et diett for en pasient som passer dem bedre. Det er åpenbart gode nyheter. Så de burde definitivt snakke med legen sin og få mer informasjon.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees er direktør for psoriasisbehandlingssenteret ved University of Pennsylvania. Jeg er Rick Turner. Vi ønsker deg og din familie det beste av helsen.
