TORSDAG 30. juni (HealthDay News) - Kostnaden for Provenge, en dyr og nylig godkjent terapeutisk prostatakreft vaksine , vil bli dekket av Medicare for menn med metastatisk prostatakreft, annonserte byrået sent torsdag.
Vaksinen, laget av Dendreon Corp., koster $ 93 000 per pasient og utvider overlevelse med om lag fire måneder i gjennomsnitt, ifølge resultater fra kliniske studier. Et panel av eksperter som ble innkalt av Medicare ga nakke for dekning i november i fjor, men byrået har nå kun annonsert at det vil dekke behandlingen.
"Vi er optimistiske at innovative strategier kan forbedre opplevelsen av omsorg for våre støttemottakere som har kreft , Sier Dr. Donald M. Berwick, administrerende direktør for Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), i en pressemelding. "CMS er dedikert til å sikre at disse pasientene kan søke behandlingene de trenger i henhold til deres ønsker."
Forskning tyder på at vaksinen kan forlenge livene til menn med kreft som har spredt seg utenfor prostata. En studie, publisert i juli 2010 i New England Journal of Medicine, fant at vaksinen forlenget livene til menn med metastaserende tumorer som er resistente mot normal hormonell behandling, sammenlignet med ingen behandling. Og behandlingen innebar mindre toksisitet enn kjemoterapi .
Provenge er en terapeutisk (ikke forebyggende) vaksine laget av pasientens egne hvite blodlegemer. Når en gang er fjernet fra pasienten, behandles cellene med legemidlet og plasseres tilbake i pasienten. Disse behandlede cellene utløser deretter en immunrespons som igjen dreper kreftceller, og lar normale celler uheldig. Vaksinen blir gitt intravenøst i en tredoseplan som leveres med to ukers mellomrom.
"Strategien om å forsøke å utnytte immunsystemet til å bekjempe kreft har vært noe som folk har forsøkt å oppnå i mange år, dette er en En slik ekspert sa at terapien, mens doktor Philip Kantoff, professor i medisin ved Harvard Medical School og en medisinsk onkolog ved Dana-Farber Cancer Institute i Boston, fortalte HealthDay i november i fjor. fra en kur, "ser lovende ut." Tale på tidspunktet for legemiddelets godkjenning av CMS-panelet, sa Dr. Elizabeth Kavaler, urolog på Lenox Hill Hospital i New York City, at "i denne uheldig kategori av [hormonresistent] pasient har vi svært lite å tilby . Å legge måneder til en manns liv er bedre enn å gjøre ingenting, spesielt hvis behandlingen innebærer minimal sykelighet, som denne vaksinen lover. "
Den amerikanske mat- og narkotikastyrelsen godkjente Provenge i april 2010 for behandling av prostatakreft som har spredt seg til andre deler av kroppen og er motstandsdyktig mot standardhormonbehandling.
I sitt gruppes studie tildelte Kantoffs gruppe tilfeldig 512 menn for å motta Provenge eller en placebo. Alle pasientene hadde avansert prostata kreft som hadde vist seg å være resistent mot standard hormonbehandling. I gjennomsnitt levde menn som fikk Provenge 4,1 måneder lengre enn menn som fikk placebo, fant forskerne. Gjennomsnittlig overlevelse var 25,8 måneder for menn i Provenge-gruppen, sammenlignet med 21,7 måneder for menn i placebogruppen, noe som betyr at Provenge utvidet overlevelsen med 22-25 prosent, sier Kantoff.
Han hevder at hvis vaksinen ble brukt av menn med mindre alvorlig sykdom, kan overlevelsen bli utvidet enda lenger.
"Teoretisk sett, hvis du tar folk med mindre sykdom og du stimulerer immunsystemet, kan du få en mer dyp effekt, men det vet vi ikke, "Sammenlignet med andre behandlinger, som kjemoterapi, stråle- og hormonbehandling, har Provenge blitt spurt som å ha færre og mindre alvorlige bivirkninger. I denne studien var de vanligste bivirkningene frysninger, feber og hodepine, oppdaget forskerne.
Kommenterte på den høye prisen på Provenge, sa Kantoff at "dette er en behandling gitt over en fire ukers periode, i motsetning til andre behandlinger som er gitt over mange måneder, hvor kostnadene kan være høye også, om ikke sammenlignbare med eller dyrere [enn Provenge]. "
