Innholdsfortegnelse:
FDA har gitt akselerert godkjenning for Calquence (acalabrutinib) for voksne som tidligere har blitt behandlet for mantelcelle lymfom. Denne typen B-celle ikke-Hodgkin-lymfom har en tendens til å vokse raskere enn andre typer lymfomer og være vanskelig å behandle.
Den akselererte godkjenningen ble basert på sterke resultater i en studie publisert på nettet i desember 2017 i tidsskriftet The Lancet av 124 pasienter med mantelcellelymfom som hadde tilbakefall eller ikke reagerte på tidligere behandling. I studien reagerte hundre av pasientene, eller 81 prosent, på behandlingen og 40 prosent hadde et komplett svar, rapporterte forskerne.
FDA-godkjenningen representerer en viktig utvikling for pasienter som for tiden kjemper mot mantelcellelymfom, en aggressiv type blodkreft som vanligvis diagnostiseres på et avansert stadium og assosiert med en høy tilbakefallshastighet, "Michael L. Wang, MD, professor i avdelingen for lymfom og myelom hos MD Anderson Cancer Center i Houston, og lederen forfatter på studien, sa i en uttalelse utgitt av AstraZeneca, stoffets produsent.
Mantelcellelymfom - rask voksende og vanskelig å behandle
Lymfomer er kreft som oppstår fra en hvite blodlegemer kjent som lymfocytt. De faller i to kategorier: Hodgkin lymfom og ikke-Hodgkin lymfom. Mantelcellelymfom er en av ca. 70 forskjellige subtyper av ikke-Hodgkin-lymfom, ifølge et faktablad utarbeidet av leukemi og lymfomforeningen. Mantelcellelymfom oppstår fra en ondartet B-lymfocyt i ytre kanten av en lymfeknudefollikkel - mantelsonen. B-lymfocytten vokser urettmessig, noe som resulterer i akkumulering av lymfomceller som kan svulme lymfeknuter eller spre seg via blodet til andre vev, som beinmarv, lever og mage-tarmkanalen. De fleste tilfeller av mantelcellelymfom oppstår fra en genetisk abnormitet hvor korte segmenter av kromosom 11 og kromosom 14 utveksles.
Det er ca 70.800 nye tilfeller av ikke-Hodgkin lymfom i USA hvert år, og om lag 4.200 av dem er mantelcellelymfom. Gjennomsnittlig alder ved diagnose er i midten av sekstitallet.
Relatert: 10 Viktige fakta om lymfom
Målrettet terapi kan forhindre sykdomens tendens til å komme seg tilbake
Calquence er en slags målrettet terapi kjent som en tyrosinkinase inhibitor. Den er utformet for å blokkere signaler som forteller en celle å vokse og dele. Det kan stoppe veksten av kreftceller og noen ganger få dem til å dø.
I studien i
The Lancet
var de vanligste bivirkningene hodepine, diaré, tretthet og myalgi, rapporterte etterforskerne. Behandlingen ble avsluttet hos 54 pasienter enten fordi deres sykdom utviklet seg eller de opplevde bivirkninger. Forskere har gjort betydelige fremskritt i behandlingen av mantelcellelymfom. De fleste pasientene reagerer godt på første kjemoterapi, men for de fleste går sykdommen frem eller tilbake. Meghan Gutierrez, administrerende direktør i Lymfomforskningsstiftelsen, sa i en uttalelse: "Når pasientene lærer det, finnes det et nytt behandlingsalternativ for deres sykdom, bringer det stor håp og mulighet til å delta i felles beslutningsprosesser med helsepersonellet. "
Relatert: Januar FDA Round-Up: To lovende kreftmedisiner gitt bredere rekkevidde av FDA
