Torsdag 10. mai 2012 (HealthDay News) - Omtrent halvparten av medisinene som brukes hos barn, har liten eller ingen etikettinformasjon om narkotikaeffektivitet, sikkerhet eller dosering hos barn, ny forskning finner vi.
"Vi har fortsatt en lang vei å gå," sa seniorstudent forfatter Dr. M. Dianne Murphy, direktør for US Food and Drug Administration's Office of Pediatric Therapeutics, selv om hun anerkjente betydelige fremskritt i barnelabell over i løpet av de siste tiårene.
I undersøkelsen, da forskerne så på 560 medisiner som er oppført i Electronic Physicians 'Desk Reference 2009, noen som ikke er relevante for pediatrisk bruk, fant de bare 46 prosent om barns bruk. Da de bare så på stoffer som ble brukt hos barn, fant de "tilstrekkelig" merkingsinformasjon for 231 av 461 rusmidler. "Tilstrekkelig" mente at de inkluderte informasjon om narkotikaffektivitet, sikkerhet hos barn og tenåringer, og veiledning om dosering.
Blant medisinske fagfolk er det en voksende forståelse for at barn ikke er mini-voksne. De kan metabolisere stoffer forskjellig, kroppene deres kan reagere på stoffer forskjellig, og sykdommer selv kan ha forskjellige årsaker eller underliggende mekanismer hos barn enn voksne.
Dr. Daniel Frattarelli, en barnelege i Dearborn, Mich., Og leder av American Academy of Pediatrics Drug Drug Committee, sier tallene representerer en stor forbedring i nyere historie. Men 90 prosent av medisinene som brukes til å behandle nyfødte, har fortsatt ikke blitt tilstrekkelig studert, sa han. «Vi har fortsatt et stort problem med nyfødte,» sa han. «Det er flott at vi har gjort alt dette fremgang hos eldre barn, men for babyer er de svært sårbare, de er ofte i den neonatale ICU, og deres metabolisme er annerledes enn for eldre barn, sier Frattarelli. siste gang en lignende undersøkelse av medisinske etiketter ble gjennomført, hadde bare 22 prosent av medisinene informasjon om bruk hos barn, sa Murphy.
Eksperter på den tiden skrev "vi må slutte å behandle barn som førsteklasses borgere og i utgangspunktet eksperimentere på dem fordi vi ikke har studert disse produktene tilstrekkelig, sier Murphy.
Pediatrisk informasjon om mange stoffer er begrenset, hovedsakelig fordi narkotikaprodusenter ikke ofte studerer narkotika hos barn. Etiske problemer er en avskrekkende, sa Murphy. Finansielle bekymringer er en annen. Barn utgjør vanligvis en liten del av befolkningen som skal ta stoffene, slik at utviklingen og testing av legemidler til bruk hos barn er ikke en god forretningsmodell, sier hun.
Frattarelli krever to lover med økt pediatrisk rusmiddel testing. Best Acts for Children Act, som ble vedtatt i 1997, gir økonomiske incitamenter til narkotikaprodusenter som utfører kliniske studier hos barn når nye stoffer kommer til markedet, og loven om barnelegeforskning fra 2003 krever at farmasøytiske selskaper skal vurdere sikkerhet og effektivitet av visse rusmidler i barn. Siden lovene ble vedtatt, har mer enn 400 stoffetiketter blitt endret for å reflektere en bedre forståelse av om stoffene virker hos barn og den riktige dosen for dem, sier Murphy.
Fortsatt hindringer forblir, slik så høye medisinutviklingskostnader og mangel på mange stoffer for å gjøre det til markedet. Av disse grunnene, sier Kate Connors, direktør for kommunikasjon for farmasøytisk forskning og produsenter av Amerika, en bransjeforening, at narkotikaprodusenter kanskje ikke vil ta på seg bekostning av å gjennomføre forsøk hos barn.
"Vi støtter disse programmene sterkt , som har bidratt til å stimulere betydelig økning i pediatrisk forskning, sier Connors. "Det er mange grunner til at forskning hos barn ikke har vært mye tilgjengelig. For det første er kostnaden for å utvikle et nytt stoff allerede utrolig høyt, nå over 1 milliard dollar, og barnesøkeforsøk vil legge til denne prisen. kan ikke forventes å brukes til barn, kan det ikke være verdt å gjennomføre pediatriske studier. "
Studieforfatterne, som skrev i 9. mai-utgaven av
Journal of the American Medical Association
, sa at det er behov for ytterligere lovgivninger for å øke pediatriske kliniske forsøk og forbedre merking. Nåværende lovgivning kommer opp for reauthorization i år, og American Academy of Pediatrics ber om at lovene om narkotika-testing hos nyfødte styrkes, sa Frattarelli.
