Tirsdag, 18. oktober (HealthDay News) - I en viktig første har en ny vaksine vist seg å kutte risikoen for malaria hos unge afrikanske barn med om lag halvparten, ifølge forskningen annonsert tirsdag Selv om effektiviteten som er vist i denne fase 3-studien, er langt mindre enn effekten på nesten 100 prosent som ofte settes i barndomsvacciner for andre sykdommer i Vesten, er funnene lovende, da malaria dreper ca 800 000 mennesker i sub- Sahara-Afrika alene hvert år.
"Dette kan potensielt oversette til millioner av tilfeller av malaria hos barn," sa dr. Tsiri Agbenyega, en hovedforsker av forsøket.
Andre eksperter ble enige om.
"Dette er veldig viktig fordi det er en levedyktig strateg y mot en stor drapsmann av barn i verden, "la doktor Kenneth Bromberg, leder av pediatri og direktør for Vaccine Research Center på Brooklyn Hospital Center, New York City.
Dette er også den første vaksinen som er vellykket mot en parasitt, i dette tilfellet
Plasmodium falciparum , som forårsaker mygg-overført malaria. Resultatene - den første fra fase 3-studien - ble annonsert tirsdag på Malariaforumet som ble arrangert av Bill & Melinda Gates Foundation i Seattle, og publisert samtidig online i
New England Journal of Medicine . Forsøket ble finansiert av GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals og PATH Malaria Vaccine Initiative, som utvikler vaksinen sammen med Afrikanske forskningscentre.
På tirsdag informerte Andrew Witty, administrerende direktør for GSK, at han er "håpløs at vi skal kunne bringe vaksinen til barn i Afrika, kanskje så tidlig som i 2015."
Prøven registrerte mer enn 15 400 barn n fra syv land i Afrika sør for Sahara i to aldersgrupper: 6-12 uker og 5 til 17 måneder.
Barn ble tildelt en av to grupper, en mottok vaksinen (kalt RTS, S / AS01) og den andre mottar en placebo. 70 prosent av begge gruppene fulgte også konvensjonelle forebyggende tiltak, nemlig bruk av insektmiddelbehandlede sengetøy i hjemmet.
Tirsdagens kunngjøring adresserte kun resultatene fra 6000 barn i den eldre aldersgruppen som ble fulgt i et år etter vaksinering.
For spedbarn fra 5 til 17 måneder, reduserte tre doser av vaksinen graden av alvorlig malaria med 47 prosent og mindre alvorlige tilfeller, karakterisert ved feber og kuldegysninger, med 56 prosent. Alvorlig malaria kan påvirke blodet, hjernen eller nyrene, og det kan være dødelig.
De mindre imponerende resultatene i forhold til de mer alvorlige malaria tilfellene var ikke overraskende gitt at lignende resultater hadde blitt sett i fase 2-studien, sa Agbenyega, hvem er også leder av Klinisk Trials Partnerskapskomité, et samarbeid mellom forskere, akademiske partnere og andre som er involvert i malariaforebygging.
"Åpenbart vil man ha høyere effektivitet når det gjelder alvorlig sykdom, men vi "håper vi kan fortsatt forbedre på vaksinen når vi går," la han til.
I begge grupper sammen reduserte vaksinen malariahastigheten med ca 35 prosent. "For meg betyr det at det er mindre Effektive hos yngre barn, "sa Bromberg.
Spesielt er babyer utsatt for en rekke infeksjonssykdommer, inkludert malaria.
" Barn har en relativ immunmangel mellom tiden de mister sine antistoffer fra moren sin inntil deres eget immunsystem sparker inn på 6 til 9 måneder, forklarte Dr. Bruce Hirsch, som deltar i smittsomme sykdommer ved North Shore University Hospital i Manhasset, NY. "En vaksine som dette kan bidra til å bygge bro over det gapet." Selv om man merket at resultatene var "gledelig, "Hirsch advarer også at" effekten ikke er 100 prosent og … dette er foreløpige resultater. "
Bivirkningene var omtrent det samme i begge gruppene, og "var det du vanligvis ser med andre barndomsvacciner - lavfrekvent feber og litt hevelse ved injeksjonspunktet", sa Agbenyega.
Kramper hos deltakerne ble tilskrives malaria.
Data på 6- til 12-ukers aldersgruppe bør være tilgjengelig innen utgangen av 2012, sa Agbenyega. Forfatterne venter også på 30 måneders oppfølgingsikkerhet og effektdata innen utgangen av 2014.
Kaller forsøksresultatene et "lovende fremskritt", sa de amerikanske sentrene for sykdomskontroll og forebygging at vaksinen bygger på allerede vellykket innsats å slå tilbake malaria i fattige land.
"Vaksinen ga denne beskyttelsen i innstillinger der det er pågående bruk av andre effektive malariaforebyggende og behandlingsintervensjoner: sengetøy, antimalarialt legemidler, innendørs gjenværende insektmiddelpredning for å hindre myggbåren overføring, og narkotika for å beskytte gravide og deres foster fra malarias bivirkninger, sier CDC i en pressemelding.
Arbeidet med å forebygge malaria på disse måtene virker, sier byrået og "mange land har sett nedganger opp til 50 prosent i dødsfall av barn under 5 år. "
De endelige resultatene av vaksineforsøk vil etter hvert bli sendt til helseverngivere i Europa og andre steder for godkjenning. Det er ingen planer om å sende til godkjenning fra US Food and Drug Administration på dette punktet.
Ifølge Witty planlegger GSK å gjøre vaksinen tilgjengelig "til lavest mulig pris", med bare en 5 prosent fortjenestemargin som vil bli reinvestert i forskning på malaria og "andre forsømte tropiske sykdommer."
