Innholdsfortegnelse:
Mest kjent for å forsvinne rynker, kan Botox eller Botulinum-toksin A ha muligheten til å behandle psoriasisplakk. Resultater fra en musestudie på psoriasis fra forskere fra Case Western Reserve University, publisert i Journal of Investigative Dermatology i juli 2012, fant betydelig forbedring i betennelse og skalering av psoriasis etter bare en injeksjon. Nå er løpene på for å finne ut om menn og kvinner - ikke bare mus - kan ha nytte av Botox for psoriasis.
Hvordan fungerer Botox Work? Når det brukes som kosmetisk behandling for å eliminere rynker, fungerer Botox ved å blokkere kjemikalier signaler mellom nerver og muskler, forklarte Christopher G. Nelson Jr., MD, en St. Petersburg, Fla., dermatolog. "Nylig ble det oppdaget at Botox også hemmer utslipp av andre kjemikalier fra nerver, noe som er viktig for å stimulere betennelse i psoriasis."
Ifølge Case Western Reserve-studien var ikke bare forbedring i betennelse og omsetning av hudceller assosiert med psoriasis etter en Botox-injeksjon, men det var også en reduksjon i antall infiltrerende CD4-T-celler og CD11c-dendritiske celler, de små hvite blodlegemer som utfører respons på immunsystemet, og som vanligvis settes i store mengder tidlig stadier av psoriasis lesjoner, når plakkene dannes. Ved å blokkere disse signalene kan Botox redusere inflammatoriske celler i psoriasis og forbedre det mikroskopiske utseendet av psoriasis, sa Dr. Nelson.
Neste trinn i Botox injeksjoner for psoriasis
Forskere håper at Botox behandlinger for psoriasis vil få godkjenning fra Den amerikanske mat- og stoffadministrasjonen (FDA) i den ikke så fjerne fremtiden, sa Nelson. Selv om studier på mennesker for å evaluere effektiviteten av behandlingen pågår, bemerket han at "disse studiene er dessverre i sine tidlige stadier, og mye arbeid er nødvendig for å bestemme Botox mulige rolle for psoriasis."
Et menneske Studier som utføres ved University of Minnesota er en fase 1 klinisk studie. Før FDA godkjenning er mulig, må disse fasene være fullført:
Fase 1:
20 til 80 friske deltakere. I løpet av denne fasen skal forskere avgjøre nøyaktig dosering, se hvordan Botox metaboliseres i kroppen og utskilles, og identifisere bivirkninger.
- Fase 2: 100 til 300 deltakere med psoriasis. På dette tidspunktet vil forskerne samle ytterligere sikkerhetsdata og dokumentere bevis på stoffets effektivitet. Hvis denne fasen demonstrerer vellykkede resultater, med et risikonivå som anses akseptabelt, fortsetter stoffet videre til fase 3.
- Fase 3: 1.000 til 3.000 deltakere med psoriasis. Et større utvalg av deltakere som testes over en lengre periode, viser vanligvis mindre vanlige bivirkninger som kanskje ikke kommer opp i fase 2-studier. I denne fasen overvåkes bivirkninger, og i enkelte tilfeller sammenlignes produktets ytelse med en eksisterende standardbehandling.
- Fase 4: Denne siste fasen gjennomføres i enkelte tilfeller etter at et legemiddel er godkjent og er på markedet. I fase 4, fortsetter forskerne å studere de langsiktige effektene av behandlingen. De kan også teste produktet for bestemte populasjoner av mennesker, for eksempel barn eller eldre.
- Når alle forsøkene er fullført og klar til å presentere, begynner FDA sin gjennomgang. Lov om legemiddelbrukeravgift (PDUFA), vedtatt i 1992, etablerte et todelt system for FDA-godkjenningsprosessen. En standardanmeldelse gjelder produkter som gir mindre forbedringer enn eksisterende behandlinger på markedet. Et 2002-endringsforslag til loven fastsatte et 10-måneders mål for å fullføre denne type gjennomgang. En prioritetsrevisjon er reservert for legemidler som presenterer store fremskritt i behandling eller tilbyr behandling der ingen tidligere eksisterte. Målgjennomføring for prioriterte vurderinger er seks måneder etter menneskelige forsøk. Forsikring Dekning av behandlinger
Når FDA godkjennelse er gitt, kan det fortsatt være en forsinkelse før forsikringsselskapet din vil dekke Botox behandlinger for psoriasis. Individuelle forsikringsselskaper får lov til å avgjøre om de vil dekke eventuelle deler av kostnaden for et legemiddel. Når stoffet har FDA-godkjenning, hvis forsikringsselskapet nekter å gi dekning, kan det være nyttig å sende et brev til selskapet som forklarer behovet for medisinen, og ber om at det vurderes igjen.
