Legen min vil at jeg skal begynne å bruke det nye stoffet Tysabri. Siden det kan forårsake PML, er jeg bekymret. Er PML alltid dødelig, eller er det advarselsskilt som, hvis fanget i tid, kan redde livet ditt? Før jeg begynner behandling med Tysabri, vil jeg gjerne vite hvor farlig dette stoffet er.
Tre personer som hadde vært i kliniske studier med Tysabri (natalizumab) utviklet en sjelden hjernesykdom kalt PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) forårsaket av et vanlig virus kalt JC-viruset. To av disse pasientene tok også interferon. Ifølge en studie publisert i The New England Journal of Medicine, var risikoen for pasientene som deltok i forsøket, etter et gjennomsnitt på 18 doser (18 måneder) av Tysabri 1 av 1000. Men på dette tidspunktet er det rettferdig å si at vi ikke vet den sanne risikoen for å inngå PML hos mennesker som er behandlet med Tysabri alene, uten interferon eller annen immunosuppressiv medisinering.
Det er for tiden ingen test som kan gjøres på forhånd for å vite sikkert om du er i fare for å utvikle PML. I tillegg er det ikke noe stoff som har vist seg å bekjempe JC-viruset og kurere PML. Det er imidlertid pågående undersøkelser for å avgjøre om andre behandlinger kan være nyttige ved behandling av PML. I dag består behandlingen av å rekonstituere immunsystemet ved å avbryte Tysabri. Dersom en pasient som tar Tysabri begynte å vise vedvarende tegn på nye eller forverrede nevrologiske symptomer, noe som kan tyde på PML, ville de bli tatt av stoffet og nevrologen ville gjør en oppdatert MR. Legene ville også begynne å teste blod og spinalvæske for å avgjøre om JC-viruset var tilstede og aktivt.
Beslutninger om å ta et legemiddel til behandling av MS bør gjøres ved å balansere risikoen for stoffet med de mulige fordelene. I et toårig klinisk studie med alene Tysabri fikk 942 pasienter med MS enten Tysabri eller inaktivt placebo i mer enn to år. Den behandlede gruppen opplevde en 42 prosent redusert risiko for at deres funksjonshemming ble verre, en reduksjon på 68 prosent av kliniske tilbakefall og en 83 prosent reduksjon i utviklingen av nye eller nylig forstørrede hjernelesjoner (som oppdaget av MR).
Tysabri også reduserte gjennomsnittlig antall aktive MR-lesjoner med 92 prosent etter første og andre år. Disse imponerende resultatene tyder på at Tysabri kan være mer effektivt enn legemidler som tidligere er godkjent for MS.
Pasienter som vurderer Tysabri, må ha en tilbakefallende form av MS. Beslutninger om behandling med denne medisinen skal baseres på en nøye analyse av både fordelene og risikoen i en enkelt pasient med MS. Alle pasienter som får Tysabri blir nøye overvåket for sikkerhetsspørsmål. Over tid kan den virkelige risikoen for PML bli klarere. Det er mulig at frekvensen på 1 i 1000 er for høy og at den sanne forekomsten er mindre.
Lær mer i Everyday Health Multiple Sclerosis Center.
