VEDDAG, 20. juli (HealthDay News) - I et etterlengtet trekk godkjente USAs mat- og narkotikastyrelse sen onsdag den blodtynnere Brilinta (ticagrelor ) for bruk hos pasienter med akutte koronarsyndrom, for å bidra til å redusere oddsene for hjerteinfarkt og død. Akutt koronarsyndrom inkluderer vanlige tilstander som ustabil angina eller hjerteinfarkt knyttet til senket blodgass til hjertet, registrerte FDA i en uttalelse. Brilinta, utviklet av farmasøytisk gigant AstraZeneca, arbeider for å forhindre at nye blodpropper dannes.
Byråets bevegelse kommer etter at en rekke studier har funnet ut at Brilinta klarte seg godt mot den standard blodfortynner som nå er i bruk, Plavix (klopidogrel).
"I kliniske studier var Brilinta mer effektivt enn Plavix for å forebygge hjerteinfarkt og død, men den fordelen ble observert med aspirin vedlikeholdsdoser på 75-100 milligram en gang daglig," dr. Norman Stockbridge, direktør for divisjonen for hjerte-og karsykdommer og nyre Produkter i FDAs senter for narkotikautvärdering og forskning, sa i en pressemelding fra et byrå.
Ved godkjenning av Brilinta, pålegger FDA en "boksvarsling" på stoffets merking, og anbefaler at man tar stoffet sammen med daglige aspirindoser over 100 milligram kan redusere effektiviteten. FDA påtar seg også at AstraZeneca "utfører opplæringen til leger for å varsle dem om risikoen for å bruke høyere doser av aspirin."
Den boksede advarselen vil også legge merke til at, som det kan skje med blodfortynnere generelt, kan Brilinta øke sjanser for blødning. Ifølge FDA var de vanligste bivirkningene som ble observert med Brilinta blødning og / eller kortpustethet.
En studie som ble presentert på en American Heart Association-pressekonferanse, viste at hjertepasienter som tok Brilinta med lav dose aspirin (mindre enn 300 milligram) hadde færre kardiovaskulære komplikasjoner enn de som tok Plavix pluss lavdose aspirin. Men, som FDA noterte i sin godkjenning, forsvant den fordelen når høyere doser aspirin ble brukt.
På det tidspunkt drøftet Dr. Jeffrey S. Berger, professor i medisin og direktør for kardiovaskulær trombose hos NYU Langone Medical Center i New York City, sa at "studien fremhever at hvis man velger å bruke ticagrelor i emner med akutte koronarsyndrom, ville det være logisk å bruke aspirin 81 milligram per dag (og ikke 325 mg daglig)."
Han la til "Det er lite grunn til å bruke aspirin 325 mg, unntatt ved akutt hjerteinfarkt eller hjerneslag. En høyere aspirindosis (325 mg mot 81 mg) øker risikoen for blødning uten å øke effekten av stoffet."
