Innholdsfortegnelse:
- Begge stoffene er monoklonale antistoffer som retter seg mot et protein som heter PCSK9. Dette proteinet spiller en viktig rolle i hvordan kroppen din bruker kolesterol.
- Praluent ble godkjent på grunnlag av fem studier som testet begge menn og kvinner som tok stoffet. Alle hadde svært høyt kolesterol på grunn av en arvelig tilstand kjent som familiær hyperkolesterolemi (FH), eller hadde ellers høy risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag.
- De vanligste bivirkningene av Repatha, ifølge FDA, er betennelse i munnen, infeksjon i øvre luftveiene, influensa , ryggsmerter og smerte eller blåmerker på injeksjonsstedet. Utslett og elveblest kan også forekomme.
Rask fakta
To nye kolesterolsenkende legemidler kalt PCSK9-hemmere virker annerledes enn statiner for å redusere LDL-kolesterol.
Forsikringsdekning for disse høyt kolesterolmedisinene avvises noen ganger og krever appeller.
Eksperter kan ikke si om de nye stoffene faktisk forhindrer hjerteinfarkt; To biologiske kolesterolmedisiner nylig godkjent av FDA hjelper nå pasienter som ikke er i stand til å senke sine kolesterolnivåer nok med statiner og diettendringer.
Hvis du har ukontrollert høyt kolesterol, Legen din kan ha allerede foreskrevet Praluent (alirocumab) eller Repatha (evolocumab), som ble godkjent av FDA i henholdsvis juli og august 2015. Disse stoffene er ikke for alle, og det er for tidlig å fortelle hvordan de skal utføre på lang sikt, men noen leger kaller dem allerede et gjennombrudd.
"De er det største fremskrittet for høyt kolesterol i 30 år , Sier Seth Baum, MD, president for American Society for Preventive Cardiology og en klinisk lipidolog i Boca Raton, Florida.
Men det er viktig å vurdere at verken medisinering har en langsiktig rekord ennå, ifølge Samia Mora , MD, direktør for Center for Lipid Metabolomics ved Brigham og Women's Hospital og lektor i medisin ved Harvard Medical School i Boston.
"De er ennå ikke bevist for å forhindre hjerteinfarkt", sier hun, noe som er en grunnleggende bekymring for mennesker med høyt kolesterol. "Hvis de jobber, kan deres fordel være enormt."
Studier har likevel funnet at Praluent og Repatha kan senke kolesterolet, og noen ganger ganske dramatisk. Her er hva du trenger å vite om disse to nye stoffene for å få høyt kolesterol under kontroll.
Hvordan nye kolesterolmedisiner virker
Begge stoffene er monoklonale antistoffer som retter seg mot et protein som heter PCSK9. Dette proteinet spiller en viktig rolle i hvordan kroppen din bruker kolesterol.
LDL-kolesterol, kjent som "dårlig" kolesterol, kan bygge opp i blodet ditt og gi deg høyere risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag. PCSK9s normale jobb er å redusere antall reseptorer i leveren som fjerner LDL-kolesterol fra blodet.
De nye legemidlene virker ved å deaktivere PCSK9, og hindrer det i å gjøre jobben sin. Som et resultat er flere reseptorer tilgjengelig for å hjelpe leveren din å bli kvitt kolesterolet i blodet ditt, noe som resulterer i lavere LDL-kolesterolnivå. I kontrast reduserer statiner LDL-nivåene ved å hindre dannelsen av kolesterol i leveren.
PCSK9-hemmene er en ny klasse med stoffer, og de er ment for folk som ikke kan få LDL-kolesterolet lavt nok, til og med når de tar statiner og ser på kostholdet. Disse nye kolesterolmedisinene injiseres - hver annen uke for Praluent, og hver annen uke eller en gang i måneden i Repathas tilfelle.
PCSK9-inhibitorer Nedre LDL-kolesterol
Praluent ble godkjent på grunnlag av fem studier som testet begge menn og kvinner som tok stoffet. Alle hadde svært høyt kolesterol på grunn av en arvelig tilstand kjent som familiær hyperkolesterolemi (FH), eller hadde ellers høy risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Folk som deltok i forsøkene tok allerede den største dosen statiner de kunne tolerere, men fortsatt behov for å senke LDL-kolesterolet ytterligere for å beskytte deres hjertes helse. Med de nye biologiske stoffene tilsatt, reduserte LDL-kolesterolet betydelig.
En studie publisert i april 2015 i
The New England Journal of Medicine testet 2.341 personer over et og et halvt år, og fant at LDL-kolesterolnivåene gikk ned med 62 prosent for de som tok Praluent sammenlignet med de som tok placebo. Repatha ble godkjent basert på ni studier av personer med høyt kolesterol, inkludert pasienter med familiær hyperkolesterolemi. En studie løp i et år; de andre åtte fortsatte i 12 uker hver. I det ettårige studiet, publisert i mai 2014 i
The New England Journal of Medicine , ble 901 personer gitt enten Repatha eller placebo. På slutten av behandlingen hadde de på Repatha i gjennomsnitt 57 prosent lavere LDL-kolesterol enn de som ga placebo. For de som tar disse legemidlene, faller LDL-kolesterolnivåer ofte dramatisk, sier Dr. Baum, med henvisning resultater blant sine egne pasienter. "Om noen uker, om fire til seks uker, kan LDL-kolesterolet gå ned rundt 65 prosent," sier han. Også de nye legemidlene "har ikke vist seg å ha noen narkotika-interaksjoner", sier Baum, "og absolutt ikke med statiner." Fortsettende undersøkelser ser på om disse nye stoffene også kan forhindre hjerteinfarkt, med noen Resultatene forventes i 2017, ifølge Dr. Mora. Og flere stoffer i samme klasse er under utvikling, slik at de to nye stoffene kan bli slått av andre i nær fremtid.
Bivirkninger og kostnader ved nyere kolesterolmedisiner
FDA rapporterer at de vanligste bivirkningene av Utvelgelse er kløe, smerte, hevelse eller blåmerker på injeksjonsstedet, samt influensa. Hudutslag kan også forekomme, og noen allergisk-type reaksjoner har krevd at pasienter skal bli innlagt.
De vanligste bivirkningene av Repatha, ifølge FDA, er betennelse i munnen, infeksjon i øvre luftveiene, influensa , ryggsmerter og smerte eller blåmerker på injeksjonsstedet. Utslett og elveblest kan også forekomme.
I motsetning til noen andre biologer, undertrykker disse stoffene ikke immunforsvaret, sier Baum. Men i 2014 spurte FDA produsentene av de nye stoffene for å vurdere om personer som bruker dem, er mer sannsynlige å ha nevrokognitive problemer, for eksempel tenkningstvansker, oppmerksomhetsproblemer og andre problemer. Denne forespørselen fra FDA kom etter at forskere som studerte stoffene, rapporterte mer kognitive problemer for pasienter som brukte disse stoffene enn hos de som ikke var.
Begge stoffene har en listepris på rundt $ 14.000 i året, ifølge talsmenn fra Amgen og Sanofi Regeneron , produsentene. Noen forsikringsselskaper dekker denne prisen med en kopi, men ofte forsikringsplaner avviser dekning og pasienter må appellere - noen ganger flere ganger - ifølge både narkotikaprodusenter og Baum. Hvis din forsikring nekter deg dekning, vær sikker på å appellere beslutningen, og spør også om pasienthjelpeprogrammer.
