Er PSCK9-hemmere klare for utbredt bruk, eller skal en stor utrulling av de høyt priset kolesterol-senkende midlene bli satt på vent til endelig resultatstudier er gjort?
Et pakket publikum På en debattøkt i European Society of Cardiology hørte årsmøte argumentet fra Eliano Navarese, MD, PhD, at PSCK9-hemmere nå er nødvendig for pasienter med genetiske sykdommer, og de som ikke klarte å tolerere statiner. Navarese er med INOVA senter for tromboseforskning og narkotikautvikling, INOVA Health Care i Falls Church, Va.
PCSK9-hemmere er monoklonale antistoffer som målretter og inaktiverer proteinet, proproteinkonvertase subtilisin kexin 9, i leveren, reduserer mengden av LDL-kolesterol sirkulerer i blodet. FDA har godkjent to PCSK9-hemmere: Alirocumab (Praluent) og evolocumab (Repatha).
Statiner er "hjørnesteinen i lipidmodifikasjon", Navarese anerkjent, men pasienter som ikke kan oppnå ideelle LDL-kolesterolmål på disse midlene, er fortsatt signifikante kardiovaskulær risiko.
Høyere reduksjon av LDL-kolesterol er knyttet til forbedrede kliniske resultater, tilføyer han.
"PSCK9-hemmere fyller for tiden en terapeutisk nisje, som inkluderer pasienter med høy kardiovaskulær risiko som familiær hyperkolesterolemi, klinisk aterosklerotisk sykdom, eller statinintolerante pasienter som ikke er i stand til å oppnå det ønskede LDL-kolesterolnivået, "sa han.
RELATED: Har du arvet høyt kolesterol? Dette nye stoffet kan hjelpe
Men prisen på PSCK9-medikamenter trenger mer data om utfall og bivirkninger, hevdet Terje Pedersen, MD ved Universitetet i Oslo.
Pedersen bemerket at flere forsøk er på vei som sammenligner PSCK9-hemmere til standard-of-care statin-legemidler. Han presenterte kostnadsdata som viste at et års resept for atorvastatin (Lipitor) eller simvastatin (Zocor) i Norge var rundt $ 225, mens kostnaden for evolocumab (Repatha) var rundt $ 8,517 per år, mens kostnaden for alirocumab var rundt $ 8.443 per år.
Han sa at kostnaden for å behandle pasientene nevnt av Navarese, vil variere fra 12 milliarder dollar til 54 milliarder dollar i året.
Han hevdet også at de fleste pasienter på statiner som ikke klarer å nå behandlingsmål, er generelt de som nekter medisinering eller er ikke-klebende. Selv om de tar statinene sine og ikke når bestemte mål, er de nærmere nok slik at de potente PSCK9-hemmene vil være lik overdreven behandling, sa han. "Pasienter som bør vurderes for PSCK9-hemmere, er de pasientene med familiær hyperkolesterolemi med intakte LDL-reseptorer på plasmaferese eller pasienter med [familiær] hyperkolesterolemi med LDL-kolesterol langt over gjeldende retningslinjegrenser til tross for optimal behandling med statiner og ezetimibe [Zetia], sa Pedersen.
Etter langvarige forsøk og kostnadseffektivitetsanalyser utføres, vil omprøvning av de som skal behandles, være berettiget, anerkjente han.
Debattens med moderator Heinz Drexel, MD, av det akademiske undervisningssykehuset i Feldkirch, Østerrike, uttalt at PSCK9-hemmere "lovende , men er ikke bevist. "
