Tirsdag 12. mars 2013 (MedPage) - Vaksinene som ble brukt i USA mot pandemisk H1N1-influensa, var forbundet med en beskjeden økt risiko for Guillain-Barré syndrom, forskere rapporterte.
En meta-analyse av data fra seks vaksinssikkerhetsovervåkingssystemer viste at forekomsten av Guillain-Barré blant vaksinerte personer mer enn doblet i løpet av få uker etter skottet, sammenlignet med en lengre periode etter skuddet, ifølge til Daniel Salmon, PhD, fra Johns Hopkins Bloomberg Helse og kollegaer.
Men at forekomstraten (IRR) oversatt til færre enn to overfall per million personer vaksinert, rapporterte laks og kollegaer online i The Lancet.
Guillai n-Barré, et sjeldent autoimmunt angrep på nerveceller, forårsaker muskelsvikt, noen ganger lammelse og til og med død, oppdaget forskerne.
Det har vært knyttet til tidligere vaksiner, særlig i 1976 års svineinfluensautbrudd, sa laks og kollegaer , men bevis for å sammenkoble sesongbaserte vaksiner til syndromet er svakt. Pandemien 2009-2010 førte til det største massevaksinasjonsinitiativet i den siste amerikanske historien, og ble ledsaget av et ramped opp sikkerhetsovervåkingssystem som tidlig påvist et signal om Overordnede tilfeller av Guillain-Barré.
For å bekrefte eller reflektere dette signalet, forklarte forfatterne bivirkninger rapportert til seks overvåkingssystemer, inkludert to - det nye infeksjonsprogrammet og det hurtigmonterte sikkerhetsovervåkingsnettverket etter lisensavtalen - som ble utviklet spesifikt for pandemic vaksinen.
Og fire eksisterende programmer ble utvidet - Thevaccine Security Datalink Program av den amerikanske regjeringen, samt databaser som drives av Medicare, Departmen t av forsvarsministeriet og departementet for veterananliggender.
Alle de nevnte, rapporterte de seks systemene 77 tilfeller av Guillain-Barré i ca 23 millioner mennesker som mottok influensa A (H1N1) 2009 monovalent inaktivert vaksine, rapporterte forfatterne.
For å analysere en mulig forening, så forskerne på om tilfellene ble rapportert innen 42 dager etter vaksinasjonen eller i løpet av 42-dagers perioden som startet 50 dager etter skuddet. Dager 43 til og med 49 ble brukt som utvaskingsperiode.
Hvis det ikke var noen tilknytning, hevdet laks og kollegaer det ikke var noen forskjell i forekomsten mellom den såkalte eksponeringsperioden og den senere sammenligningsperioden. , 54 av tilfellene skjedde i eksponeringsperioden og 23 skjedde i sammenligningsperioden 50 til 91 dager etter vaksinasjon rapporterte de.
Disse tallene ga en IRR på 2,35 som var signifikant (P = 0,0003). Hvis man antar en bakgrunnsrate for Guillain-Barré på omtrent ett tilfelle per 100 000 personår, oversetter dette IRR-forholdet til ca. 1,6 overskytende tilfeller av syndromet per million mennesker vaksinert, rapporterte forskerne.
Det var for få tilfeller å undersøke foreninger med levende dempede vaksiner eller forskjeller fra vaksineprodusenten, bemerket de.
Laks og kollegaer varslet at funnene kunne bli påvirket av flere begrensninger. For eksempel, hvis legene var på utkikk etter syndromet i kjølvannet av vaksinasjon, kan det føre til diagnoseforstyrrelser.
Funnene kan også bli forvirret av andre faktorer, som sesongmessighet og infeksjon i øvre luftveier, bemerket de. I tillegg vil skattene bli undervurdert dersom vaksinen ga opphav til en atypisk form for Guillain-Barré.
Sikkerhetsovervåking identifiserte ikke andre alvorlige bivirkninger assosiert med vaksinene, forskerne bemerket, og tilføyde at vaksiene "ble tilbudt betydelig beskyttelse mot medisinsk sykdom "forårsaket av pandemisk influensa.
Legene og pasientene konkluderte de:" Det bør sikres at fordelene med influensa A (H1N1) 2009 monovalent inaktiverte vaksiner i stor grad oppveier risikoen. "
Kilde: Pandemisk Flu Vax koblet til Guillain-Barre
