I stedet for å pille en pille hver dag kan folk kanskje kontrollere "dårlige" LDL-kolesterol ved å få en injeksjon på sitt legekontor to eller tre ganger i året.
Forskere som tester et nytt injiserbart legemiddel som heter Inclisiran, har funnet det kuttet LDL-kolesterol med halv eller mer. Ifølge tidlige kliniske forsøksdata kan effekten vare i fire til seks måneder.
Inclisiran produserte "signifikante og varige reduksjoner i LDL-kolesterol, og dermed kunne potensielt påvirke kardiovaskulære hendelser", sa studieleverandør Dr. Kausik Ray, en professor av folkehelsen ved Imperial College London i England.
Slike langsiktige effekter kan gi et stort fremskritt for å forhindre hjertesykdom, hjerteinfarkt og hjerneslag, ved å bidra til å redusere herding av arteriene, sa forskerne. Resultatene ble presentert tirsdag på American Heart Association årsmøte i New Orleans. En annen fase med forskning er nødvendig før Inclisiran kan motta godkjenning fra USAs mat- og narkotikadirektorat. Statinpiller som Lipitor (atorvastatin) og Crestor (rosuvastatin) er den nåværende gullstandarden for behandling av høyt kolesterol, men har sine grenser, sier hjerte leger . Men en annen klinisk prøve som ble presentert på tirsdagsmøtet viste at kombinering av statiner med Inclisirans klasse av kolesterolsenkende legemidler - PCSK9-hemmere - kan bidra til å kjøre LDL-kolesterolnivåer ned til tidligere usynlige nivåer.
Når parret med en statin, en PCSK9-hemmere som heter Repatha (evolocumab), reduserte LDL-kolesterolnivået med nesten 60 prosent mer enn statiner alene, sa leadforsker Dr. Steven Nissen. Han er leder av kardiovaskulær medisin på Cleveland Clinic i Ohio.
Ultralydsundersøkelser viste at det medførte kolesterolnivåer som ledet til hardhet av arteriene for å reversere hos fire av fem pasienter, sier Nissen. Repatha-studien omfattet 846 pasienter med kranspulsårene. Halv mottatte statiner alene, og andre mottok PCSK9-hemmeren og statiner.
Omtrent 81 prosent av pasientene som tok Repatha og statiner viste en reduksjon i arteriell plakkvolum, viste resultatene.
"Vi har aldri sett nivåer av regresjon hos den størrelsen i hvilken som helst studie tidligere, sa Nissen. "Det er egentlig ganske ekstraordinært."
Nissis studieresultater ble også publisert på nettet 15. november i
Journal of the American Medical Association
.
Legemidler som Repatha og Inclisiran spurte leveren for å skylle mer LDL-kolesterol ut av blodet ved å blokkere et protein kalt PCSK9.
Dessverre krever første generasjons PCSK9-hemmere som Repatha at pasienter får 12-24 injeksjoner i året, noe som gjør dem ubeleilig og kostbart, sier Ray. Inclisiran er en neste nivå PCSK9-hemmere, som virker på et genetisk nivå for å forhindre at cellene produserer PCSK9 i første omgang, sa Ray. Den kliniske klinisk studie med Inclisiran involverte 500 personer som ble tildelt enten en "kontroll" gruppe eller en av fire grupper som mottok ulike doser av legemidlet.
RELATERT:
Senk stresset ditt, senk ditt kolesterol
En dose Inclisiran ved 300 mg eller høyere forårsaket en 51 prosent reduksjon i LDL-kolesterolet som varte minst 90 dager, mens to doser forårsaket en reduksjon på 57 prosent som varet opp til seks måneder, rapporterte Ray.
På bakgrunn av disse resultatene ville Ray og hans kollegaer anslå at pasientene bare trenger en Inclisiran injeksjon to eller tre ganger i året for å kontrollere kolesterolet. Dr. Borge Nordestgaard bemerket at disse er tidlige resultater. «Hovedspørsmålet er at LDL-kolesterolreduksjonen, som er veldig imponerende, skal være bærekraftig over tid,» sa Nordestgaard, klinisk professor ved Herlev-Gentofte sykehus i Herlev , Danmark.
Det er lignende spørsmål om reduksjon av arteriell plakk relatert til PCSK9-hemmere, sa Dr. Robert Eckel, professor i kardiologi ved University of Colorado Anschutz Medical Campus. Mens drastisk senking av LDL-kolesterol reduserer arterielle plaques, sa Eckel han venter på de kliniske forsøkene for å vise om dette vil redusere hjerteinfarkt og slag i disse pasientene.
Hvis de gjenværende arterielle plakkene er mykere og mindre tette, kan de faktisk utgjøre en økt risiko fordi de er mer sannsynlige å bryte seg fri og blokkere en arterie, forklarte Eckel.
"Vi må vente på om dette vil påvirke pasientens utfall," sa Eckel.
Begge kliniske studier viste bivirkninger fra stoffene som ligner på de som rapporteres av personer som tar enten statiner eller placebo, rapporterte forskerne. Muskelpine, hodepine, tretthet, ryggsmerter, høyt blodtrykk, diaré og svimmelhet var de vanligste bivirkningene.
Begge forsøkene finansieres av legemiddelets produsenter, The Medicines Company for Inclisiran og Amgen Inc. for Repatha.
Data og konklusjoner presentert på møter bør vurderes foreløpig til publisert i en peer-reviewed medical journal.
Mer informasjon
For mer om PCSK9-hemmere, besøk Harvard Medical School.
