Resultatene er planlagt å bli presentert søndag kl. European Society of Cardiology årsmøte i München og samtidig publisert på nettet i New England Journal of Medicine
.
Studien ble finansiert av Eli Lilly and Co. og Daiichi Sankyo Co., som samutviklet Effekt. Akutt koronarsyndrom (ACS) inkluderer hjerteinfarkt og andre tilstander, som angina, som skyldes blokkerte kranspulsårer. Omtrent 60 prosent av pasientene med ACS gjennomgår revaskulariseringsprosedyrer for å gjenopprette blodstrømmen til hjertet mens de resterende 40 prosent styres av medisiner alene, sa forskerne.
En tidligere forsøk på over 13.000 ACS-pasienter som var ved å motta stenter, fant at Effient var omtrent 20 prosent mer effektivt enn Plavix for å forebygge død, hjerteinfarkt og hjerneslag. Effekten resulterte imidlertid også i flere tilfeller av dødelig blødning.
Denne studien ble designet for å se på en helt annen gruppe av ACS-pasienter: de som ikke gjennomgikk en revaskulariseringsprosedyre.
"Denne gruppen av pasienter har aldri vært utelukkende studert før i en storforsøk, sier doktor Matthew Roe, professor i medisin ved Duke University Medical Center i Durham, NC
Roe og andre studieforfattere, rapporterte økonomiske bånd med Eli Lilly, Daiichi Sankyo og andre farmasøytiske selskaper.
For denne studien ble 7 243 pasienter i 52 land randomisert til å motta 10 milligram daglig Effient eller 75 milligram per dag av Plavix. Begge gruppene tok også aspirin. Etter en gjennomsnittlig oppfølging på 17 måneder døde 14 prosent av pasientene som fikk Effient eller hadde hjerteinfarkt eller hjerneslag, sammenlignet med 16 prosent av de som tok Plavix, ikke en statistisk signifikant forskjell.
Det var imidlertid noen forbedringer i noen helsemessige utfall utover det ettårige merket hos pasienter under 75 år som tok Effient, bemerket forfatterne.
"Det kan være noen pasienter som fordeler på lengre sikt med blodplate hemmere, "sa Roe. "Disse pasientene som ikke gjennomgår revaskularisering kan være fundamentalt forskjellige fra dem som gjør [og] trenger behandling lenger. De nøyaktige årsakene er ikke sikre."
Plavix har den ekstra fordelen av å være billig - så lite som ca $ 35 for En måneds forsyning siden stoffet gikk generisk i mai. Effekt, derimot, kan koste hundrevis av dollar i måneden.
En ekspert bemerket som kan gjøre forskjellen når det gjelder å bestemme hva som skal foreskrive for denne gruppen av pasienter.
"I det lange løp er det kommer til å komme ned til kost, "sa Dr. Christopher Cove, assisterende direktør i kardeterkateteriseringslaboratoriet ved University of Rochester Medical Center. "Nå som klopidogrel er generisk, vil det bli tøffere å foreskrive et stoff som skal koste mye mer penger uten betydelige fordeler."
