VEDDAG, Okt En eksperimentell psoriasisbehandling utført betydelig bedre enn den vanlige foreskrevet medisinmetotrexat i en ny klinisk prøve.
Briakinumab reduserte psoriasis symptomer med minst 75 prosent i nesten 82 prosent av de som tar det, sammenlignet med bare 40 prosent av de på metotrexat. Men alvorlige bivirkninger var vanlig blant briakinumab-brukere.
"Meget høye nivåer av respons" ble observert og opprettholdt gjennom hele studietiden, sa ledende forsker Dr. Kristian Reich, professor i dermatologi ved Universitetet i Göttingen og en administrerende partner hos Dermatologikum Hamburg, begge i Tyskland.
Resultatene av studien er publisert i okt. 27 utgaven av New England Journal of Medicine . Studien ble finansiert av stoffets produsent, Abbott Laboratories. Psoriasis påvirker ca 5 millioner amerikanere, ifølge US National Institute of Arthritis og Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS). Sykdommen forårsaker flekker av tykk, rød, betent hud som har silvery skalaer. Psoriasis kan påvirke alle deler av kroppen, inkludert hud, negler, kjønnsorganer og i munnen, ifølge NIAMS.
Den nåværende studien omfattet 317 personer med moderat til alvorlig psoriasis. Studiefrivilligene hadde hatt psoriasis i minst seks måneder, og tilstanden rammet minst 10 prosent av kroppene.
Nesten halvparten av deltakerne ble randomisert utvalgt for å motta injeksjoner av briakinumab i en dose på 200 milligram (mg) for første og fjerde uke av studien, og 100 mg ved uke åtte og hver fjerde uke etterpå. Studien varet ett år. De resterende frivillige ble gitt mellom 5 mg og 25 mg oralt metotrexat per uke. Etter 9 måneder hadde nesten 82 prosent av dem i briakinumab-gruppen minst en 75 prosent forbedring i psoriasis-området-og-alvorlighetsindeksen (PASI ), en vanlig måling for å vurdere alvorlighetsgraden av psoriasis. Nesten mindre enn 40 prosent av de som fikk metotrexat hadde en 75 prosent forbedring i deres PASI-score, ifølge studien. Etter 9 år hadde om lag 66 prosent av de som tok briakinumab, en 75 prosent forbedring i PASI-poengsum sammenlignet med nesten 24 prosent for de på metotrexat, ifølge studien.
Briakinumab virker ved å dempe immunresponsen som forårsaker psoriasis, sier Bruce Bebo, direktør for forskning og medisinske programmer for National Psoriasis Foundation, basert i Portland, Ore.
Mer alvorlige infeksjoner ble observert hos personer som tok briakinumab (2,6 prosent), mot de som tok metotreksat (1,8 prosent). Det var også to tilfeller av kreft hos personer som tok briakinumab og ingen i metotreksatgruppen. Forskerne sa imidlertid at disse forskjellene ikke var statistisk signifikante.
"Kreftrisiko er ekstremt vanskelig å definere, og denne studien ble ikke drevet til å oppdage noen forskjell i risikoen for å utvikle malignitet," sa Bebo.
Han sa at i et tidligere forsøk på briakinumab, oppsto noen uforklarlige store uønskede hjertesykdommer. På den tiden trakk Abbott sin søknad om godkjenning fra US Food and Drug Administration inntil videre forskning. I den nåværende studien ble det ikke rapportert om alvorlige kardiovaskulære hendelser.
Av de økte infeksjonene og kreftene, sa Reich, "Selv om disse forskjellene ikke var statistisk signifikante, fører de til spørsmål om en gunstig risikofaktor for stoffet."
Forskning på briakinumab fortsetter. En pågående treårsprøve involverer 248 personer fra den nåværende studien.
For personer som lever med psoriasis, sa Bebo at meldingen fra denne studien er at "dramatisk fremgang har blitt gjort fra hvor vi var bare fem år siden."
