Redaktørens valg

FDA godkjenner ny type influensavaccin - kald og influensa -

Anonim

WEDNESDAY, 16. jan. (HealthDay News) - US Food and Drug Administration har godkjent en ny type influensavaksine, annonserte byrået onsdag.

Flublok, som vaksine kalles, bruker ikke den tradisjonelle metoden for influensaviruset eller eggene i produksjonen. I stedet er det laget med et "insektvirus (baculovirus) ekspresjonssystem og rekombinant DNA-teknologi," sa FDA i en pressemelding. Dette vil tillate vaksineproducent Protein Sciences Corp., Meriden, Conn., Å produsere Flublok i store mengder, tilføyes byrået.

Vaksinen er godkjent for bruk i de alderen 18 til 49 år.

"Denne godkjenningen representerer et teknologisk fremskritt i produksjonen av en influensavaksine, sier Dr. Karen Midthun, direktør for FDAs senter for biologisk evaluering og forskning. "Den nye teknologien gir potensialet for raskere oppstart av vaksineproduksjonsprosessen i tilfelle en pandemi, fordi den ikke er avhengig av en eggforsyning eller om det er tilgjengelig for influensavirus."

Mens teknologien er ny til influensa vaksine produksjon, har det vært ansatt i å lage vaksiner som forhindrer andre smittsomme sykdommer, bemerket byrået.

Som det gjør med alle influensavaksiner, vil FDA vurdere Flublok før hver influensasong. I forskning som ble utført på ulike steder i USA, var Flublok omtrent 45 prosent effektiv mot alle sirkulerende influensastammer, ikke bare de stammene som passet dem i vaksinen. De vanligste rapporterte bivirkningene inkluderte smerte på injeksjonsstedet, hodepine, tretthet og muskelverk - hendelser som også er typiske for konvensjonelle influensavaksiner, sa byrået.

Den nye influensavaccinen kunne ikke ha kommet på en bedre tid, med influensasongen er godt i gang og sporadisk mangel på både den tradisjonelle influensavaccinen og influensebehandlingen Tamiflu.

"Vi har mottatt rapporter om at enkelte forbrukere har funnet stedmangel på vaksinen, sier FDA-kommissær Dr. Margaret Hamburg mandag hennes blogg på agenturets hjemmeside.

Så langt har mer enn 128 millioner doser influensavaccin blitt distribuert, sa Hamburg, men ikke alle dosene er blitt administrert til mennesker ennå.

Hun sa at folk som allerede har influensa kan også oppleve lokal mangel på Tamiflu.

"Vi forventer intermitterende, midlertidig mangel på oral suspensjonsform av Tamiflu - den flytende versjonen som ofte foreskrives for barn - for resten av influensasongen. FDA jobber alltid med produsenten for å øke tilbudet, sier hun.

Fluoresesongen toppes typisk i januar eller februar, men kan utvide så sent som i mai. Denne influensasesongen viser seg å være alvorligere enn i fjor.

Tjenestemenn på USAs sentre for sykdomsbekjempelse og forebygging sa fredag ​​at 47 stater rapporterte omfattende influensaaktivitet, selv om influensasaksnummer begynte å avta i noen regioner , spesielt i Sørøst, hvor influensa dukket opp først.

Det er fortsatt ikke for sent å få et influensa-skudd for å beskytte deg selv, stresset Hamburg. Hun bemerket at det tar omtrent to uker etter vaksinasjon for kroppen din å utvikle et immunrespons for å gi beskyttelse mot influensa.

Folk som ønsker å bli vaksinert, kan besøke flu.gov, klikke på "Flu Vaccine Finder", skriv inn deres postnummer og finne en liste over klinikker, supermarkeder, apotek og andre influensavaksinasjonssteder i deres nabolag.

Men før du går til en av stedene, ring videre for å bekrefte at de har influenzavaccin, anbefalte Hamburg.

I henhold til anbefalinger fra CDC skal alle voksne og barn som er minst 6 måneder, motta influensavaksinering hvert år. Den beste tiden for å bli vaksinert er høsten.

arrow