TORSDAG, Sept. 29 (HealthDay News) - Den amerikanske mat- og narkotikastyrelsen knekser igjen på øyehelsepersonell som gjør falske sikkerhetskrav og løfter om den populære LASIK-øyekirurgien. Byråets
Brev til øyeomsorgsfag , utstedt denne uken, følger en tidligere advarsel fra mai 2009. I sin siste salvo mot villedende, potensielt skadelig reklame, gir FDA nå øye leger 90 dager for å komme i kø og oppdater eventuelle reklamematerialer eller reklamemateriell som gjør falske påstander. Etter dette tidspunktet vil byrået ta regulerende tiltak, sa FDA-talskvinne Erica Jefferson. «Det handler om de falske påstandene og gir ikke forbrukerne informasjon om risikoen forbundet med prosedyren,» sa hun. LASIK, en laser cornea-forming prosedyre, kommer med risiko. Disse risikoene er små, men kan omfatte visjonstap, under- eller overkorrigering av syn, tørr øye, infeksjon, bluss, halo og eller dobbeltsyn.
Og LASIK er ikke for alle. På dette tidspunktet kan prosedyren bidra til å reparere visjon blant personer som er nærsynt, fremsynt eller har astigmatisme (uregelmessig krumning i hornhinnen), alle forhold som kalles brytningsfeil.
FDA avstod fra å peke på eksempler på misvisende reklame fra LASIK-utøvere, men en veiledning fra 2008 til øyeomsorgslege, utstedt av US Federal Trade Commission (FTC), viser noen:
Uprøvde krav.
"Et selskap må ha et" rimelig grunnlag "for sin krav før det kjører en annonse, "sa FTC. "For eksempel erklæringen," kliniske studier viser at laser som brukes av Dr. X resulterer i 20/20 visjon 85 prosent av tiden, "må støttes av kliniske studier til den effekten for Dr. Xs pasienter … Erklæringer fra tilfreds Kundene er ikke tilstrekkelige til å støtte et helsemessig krav eller et annet krav som krever objektiv evaluering. "
- Viktige utelatelser. Noen annonser forteller sannheten, men ikke hele sannheten, sa FTC. For eksempel kan en LASIK-annonse som hevdet at nærsynte mennesker kan "kaste bort brillene sine", være villedende uten videre kvalifikasjoner, hvis et betydelig antall pasienter etter operasjon krever briller for best mulig visjon, for lesing eller under spesielle omstendigheter, som for nattkjøring, sier byrået.
- Krav på fullstendig sikkerhet. "En reklame med uttrykte eller underforståtte uttrykk for at prosedyren er" sikker "eller" klinisk bevist å være trygg ", for eksempel, bør også fortelle forbrukerne at, som enhver operasjon, Lasik eller annen annonsert brytkirurgi, har det risiko og potensielle komplikasjoner, og at de vil bli diskutert under en kirurgisk konsultasjon før prosedyren, sier FTC. ble enige om at villedende annonser må stemples ut. Dr. Eric D. Donnenfeld sa at gruppen støttet FDAs anstrengelser.
- LASIK er svært trygt når det gjøres av den rette legen på den rette pasienten, stresset Donnenfeld, som er en oftalmolog med kontorer over hele Long Island, NY. Men han sa at "å velge riktig lege er det viktigste man kan gjøre." Ifølge Donnenfeld bør LASIK kirurger være medlemmer av American Academy of Ophthalmology og American Society of Cataract and Refractive Surgery. LASIK kirurger bør også være bestyret av det amerikanske styret for øyelegologi. "Mange pasienter tar en beslutning basert på en annonse i et magasin eller et lydklipp på radio," sa Donnenfeld. Dette kan ikke være den smarteste tilnærmingen, sa han, fordi "det er mange gode leger som annonserer, men det betyr ikke at en lege er bra fordi han annonserer eller tilbyr gruppetilbud."
"Vi må gå utover reklame eller Groupons og må behandle [LASIK] som en kirurgisk prosedyre," sa han.
Ikke alle er en god kandidat til LASIK, heller ikke Donnenfeld. Personer med tynn eller uregelmessig hornhinne og andre øyesykdommer som tørr øye, glaukom (økt trykk i øyet) eller katarakt (overskyet i linsen) kan bli informert om prosedyren, for eksempel.
Donnenfelds råd for å finne en god LASIK kirurg: spør din øye lege som han eller hun ville se for egne øyne. Men han understreket også at ettersom LASIK teknologien har forbedret, har mange risikoer blitt minimert, om ikke eliminert. For eksempel har "risikoen for blending og halo i stor grad gått bort," sa Donnenfeld. "Det tørre øyet er vanlig etter LASIK, og det går nesten alltid bort etter tre eller seks måneder," bemerket han, og folk som allerede har tørr øye før operasjonen er ikke kandidater til LASIK.
Infeksjon er også en risiko ved enhver operasjon, sier Donnenfeld, men etter at preoperative instruksjoner - inkludert antibiotika - kan bidra til å redusere denne risikoen. En annen potensiell risiko kan være større elever.
"Disse bør alle diskuteres under konsultasjonen din," sa han.
