Ny medisin behandler effektivt Hepatitt C - Hepatitt senter -

VEDDAG, 22 juni (HealthDay News) - Det nylig godkjente stoffet Incivek, kombinert med to standarddoser, er svært effektivt for behandling av hepatitt C, en beryktet vanskelig å administrere leversykdom, viser to nye studier. fungerer ikke bare hos pasienter som nettopp har startet behandlingen, men hos de som ikke klarte tidligere behandling, fant forskningen.

Hepatitt C-viruset kan lure i kroppen i mange år, forårsaker leverskader, skrumplever og til og med leversvikt.

Dette er et betydelig fremskritt i behandlingen av hepatitt C, sier doktor David Bernstein, leder av divisjonen for gastroenterologi, hepatologi og ernæring ved North Shore University Hospital i Manhasset, NY, som ikke var involvert i studier.

"Vi vet at hvis vi kan kvitte seg med hepatitten er C, vi kan forhindre progression av [lever] sykdom, "sa han. "Dette betyr at vi kan forhindre utviklingen av cirrhose, vi kan forhindre utvikling av kreft og også hindre behovet for levertransplantasjon hos et stort antall mennesker."

Incivek (telaprevir) ble godkjent av US Food and Drug Administration i mai, og er det andre stoffet i en klasse av legemidler kalt proteasehemmere som skal godkjennes for å bekjempe hepatitt C. Det andre legemidlet, kalt Victrelis (boceprevir), ble også godkjent i mai.

Standardbehandlingen av hepatitt C har vært en kombinasjon av to stoffer, pegylert-interferon og ribavirin, som er gitt i et år. Hvis proteasehemmere som Incivek blir tilsatt til blandingen, forbedres "viral kur" -raten og behandlingstiden reduseres til seks måneder, fant forskerne.

Begge rapportene ble publisert i 23. juni online utgave av

New England Journal of Medicine . I en studie ble en fase 3-studie, kjent som ADVANCE, randomisert til enten placebo eller behandling i en dobbeltblind studie, noe som betyr at verken pasientene eller Forskere vet hvem som får stoffet og hvem som får en skambehandling. Denne typen studie betraktes som gullstandarden for klinisk forskning. I ADVANCE-studien ble 1,088 pasienter med hepatitt C, som aldri hadde blitt behandlet for tilstanden, randomisert til standardbehandling i 48 uker, eller telaprevir kombinert med standardterapi for åtte eller i 12 uker etterfulgt av standard terapi alene for en total behandlingstid på enten 24 eller 48 uker. Forskerne fant at 79 prosent av de som mottok Incivek i lengre periode (24 uker) hadde en "vedvarende respons , "som i utgangspunktet betyr at deres hepatitt C var inneholdt. Blant de som mottok standardpleie, hadde 44 prosent en vedvarende respons, opplyste forskerne. "Vi har gått inn i en ny epoke med terapi for hepatitt C, noe som gjør at vi kan kurere mange flere pasienter enn vi kunne før," sa ledende forsker Dr. Ira M. Jacobson, fra Weill Cornell Medical College i New York City.

Incivek må gis sammen med pegylert-interferon og ribavirin, sa Jacobson. Forskerne lærte tidlig at Incivek alene reduserer nivået av viruset, men senere kan viruset bli resistent mot stoffet, sa han.

For den andre studien, kalt REALIZE-forsøket, hadde 663 pasienter med hepatitt C som hadde mislyktes Standard terapi ble delt inn i tre grupper. En gruppe fikk Incivek pluss standardbehandling, en annen gruppe ble startet på pegylert-interferon og ribavirin, og deretter ble Incivek tilsatt. Den tredje gruppen fikk standardbehandling alene.

Her fant forskerne opp til 88 prosent vedvarende respons hos pasienter som fikk Incivek sammenlignet med en 24 prosent vedvarende respons i standardbehandlingsgruppen.

"Disse stoffene representerer en ekte milepæl i behandlingen av denne sykdommen, sier ledforsker Dr. Stefan Zeuzem, professor i medisin ved JW Goethe Universitetssykehus i Frankfurt, Tyskland.

"Det var svært begrensede behandlingsalternativer i det siste, men nå har mange pasienter gode muligheter til å bli kurert, selv om de allerede har avansert sykdom," sa Bernstein.

Bernstein bemerket at tidligere pasienter kunne bare behandles med mer av standardterapien i en lengre periode og "kur" -raten var bare 10 prosent. "Nå kan du behandle disse pasientene i seks måneder med helbredelsesrater nærmer seg 90 prosent," sa han. "Du tilbyr virkelig håp til et stort antall pasienter."

Bivirkningene av medisinene inkluderer hudutslett, anemi, tretthet, kløe, kvalme, diaré, oppkast og smakendringer. Noen bivirkninger var alvorlige nok til at noen få deltakere skulle slippe ut, ifølge studien.

Incivek, laget av Vertex Pharmaceuticals Inc., selges til grossister for $ 49.200 i et fire ukers behandlingskurs, sier Vertex-talskvinne Nikki Levy.

Mens både Incivek og Victrelis er viktige gjennombrudd i behandlingen av hepatitt C, er nye legemidler med enda færre bivirkninger og kanskje kortere behandlingstider i kliniske studier, sier Bernstein.

Hepatitt C påvirker nesten 4 millioner Amerikanere, de fleste av dem ikke vet at de er smittet. Ofte er det ingen symptomer, men det er den viktigste årsaken til levertransplantasjon i USA og er knyttet til så mange som 12.000 dødsfall om året, sier forskerne.