Tirsdag 15. mai 2012 (HealthDay News) - En to-stoff kombinasjon som lindrer migrene hos voksne fungerer også bra hos ungdom, viser ny forskning.
Selv om funnene i utgangspunktet støtter hva leger allerede gjør, "det er fint å ha dette offisielt vist i en studie hos ungdom," sa dr. Ellen Drexler, nestleder for nevrologi ved Maimonides Medical Center i New York City.
Fordi kombinasjonen av Imitrex sumatriptan) og naproxennatrium (Aleve og andre merkenavn) er ikke godkjent for bruk av US Food and Drug Administration for denne aldersgruppen, må legene foreskrive det "off label" til ungdommer.
"Det finnes ingen FDA- godkjente abortive [migrene] behandlinger for barn, "sa Dr. Noah Rosen, direktør for hodepine senteret ved Cushing Neuroscience Institute i Great Neck, NY "Dette er den første virkelig storstilt abortiv behandlingsstudie for ungdom."
Studien, finansiert og utført av forskere ved GlaxoSmithKline, som gjør sumatriptan / naproxen kombinert tablett, kjent som Treximet, vises i 14. mai utgaven av Pediatrisk .
Migrene hos barn og ungdom er fysiologisk ikke forskjellige fra migrene hos voksne, sier Drexler, selv om migrene i yngre mennesker har en tendens til
Selv om behandlinger ligner de som brukes hos voksne, har ikke mange studier formelt testet deres effektivitet hos barn og ungdom.
Klassen av legemidler kjent som triptaner er de mest studerte, men ingen av disse forsøkene har vist stor fordel, kanskje på grunn av et stort placebo-svar, skrev forskerne.
Noen 8 prosent til 23 prosent av barna i alderen 11 og eldre opplever migrene, fortalte forskerne. er studie, forfattere tilfeldigvis tildelt nesten 600 tenåringer og preteens - 12 til 17 år - til enten en placebo eller en av tre doser av sumatriptan / naproxen-kombinasjonen over en periode på 12 uker.
Dosene var 10 milligram mg) sumatriptan og 60 mg naproxen, henholdsvis 30/180 mg og 85/500 mg.
Mellom 23 prosent og 29 prosent av dem som tok en av dosene sumatriptan / naproxen, rapporterte å være smertefri innen to timer etter tar stoffet, mot 10 prosent i placebogruppen.
"Dette er en betydelig mengde mennesker som er smertefri," sa Rosen.
85/500 mg versjonen av stoffet viste større fordel når tar hensyn til smertelindring og følsomhet mot lys og lyd. Kvalmefrekvensen var imidlertid ikke bedre enn i placebogruppen. Deltakere som fikk en av de to andre dosene av legemiddelkombinasjonen hadde lavere nivåer av kvalme. Rosen sa at de fleste tidligere studier bare så på smertereduksjon. v
Bivirkningene var minimale og de samme i alle grupper.
Forfatterne angav at kombinasjonen 10/60 mg kan være det beste valget for yngre ungdommer med kortere varighet av migrene, da det var effektivt og redusert kvalme.
Treximet ble godkjent av FDA for bruk hos voksne i 2008. Det er uklart om GlaxoSmithKline vil søke om en pediatrisk indikasjon på stoffet fra byrået.
