BERLIN - VEDDAG, 6. juni 2012 (MedPage Today) - Interleukin-6-reseptorblokkeren tocilizumab (Actemra) var signifikant mer effektiv som eneste behandling for revmatoid artritt enn adalimumab (Humira) i en head-to-head studier, sa forskere her.
I alle effektmålinger var responsratene med tocilizumab vesentlig høyere enn hos adalimumab, som hemmer tumornekrosefaktor (TNF) i en 24-ukers, dobbeltblind, placebokontrollert studie, sa Cem Gabay, MD, PhD, av Universitetssykehusene i Genève i Sveits.
Uønskede effekter med de to legemidlene var omtrent like, sa Gabay på en pressekonferanse holdt før sin formelle presentasjon av studieresultater ved European League Against Reumatism's ( EULAR) årsmøte.
Men EULARs president Maxime Dougados, MD, av Rene Descartes University i Paris, foreslo at forsøket stablet dekk til fordel for tocilizumab ved å velge adalimumab som komparator.
Han fortalte MedPage Today at tidligere monoterapi studier indikerte at adalimumab var mindre effektivt enn andre anti-TNF-legemidler som etanercept (Enbrel). Men han understreket også at adalimumab er meget mye brukt klinisk, så det var derfor en passende komparator Gabay sa at selv om biologiske legemidler ikke er godkjent i USA eller Europa som monoterapi - de skal gis i kombinasjon med metotreksat eller andre konvensjonelle sykdomsmodifiserende legemidler. I praksis mottar et betydelig antall pasienter dem som enslige agenter.
Han citerte tidligere forskning som indikerer at 30 prosent av pasientene på biologiske rusmidler mot rheumatoid artritt i USA får dem som monoterapi, med tilsvarende prosentandel i Vest-Europa.
T han off-label bruk resulterer fra noen pasients manglende evne til å tolerere metotrexat eller bare deres preferanse for single-agent terapi, Gabay sa.
Den nåværende forsøk, kalt ADACTA, randomiserte 326 pasienter til enten 8 mg / kg tocilizumab ved IV infusjon svært 4 uker eller 40 mg adalimumab ved subkutan injeksjon hver 2. uke. På grunn av de forskjellige rutinene og administreringsveiene, krever dobbeltblindingen placebo-infusjoner i adalimumab-armen og subkutane placebo-injeksjoner for tocilizumab-gruppen.
Behandlingen varer i 24 uker, men manglende respons ved 16 uker kvalifiserte pasienter for ytterligere medisiner. For å kvalifisere for studien, måtte pasientene være biologisk naive med en Disease Activity Scale-28 (DAS28) score som var større enn 5.1, med minst seks hovne og åtte øvre ledd, og enten en erytrocyt sedimenteringshastighet av mer enn 28 mm / h eller C-reaktivt proteinnivå på minst 1,0 mg / dL ved baseline. Samtidig steroider og NSAIDs ved etablerte stabile doser ble tillatt.
På studiens primære utfallsmål var endring i DAS28 score fra baseline var tocilizumab klart overlegen med en nedgang i gjennomsnittlig score på 3,3 poeng, mot 1,8 med adalimumab.
Priser for alle bivirkninger, alvorlige bivirkninger, overordnede infeksjoner og alvorlige infeksjoner w er nesten identisk mellom behandlinger, sa Gabay.
Det var to dødsfall i studien, begge i tocilizumab-armen. En involvert ulovlig narkotika overdosering og ble ansett som uavhengig av behandling. I den andre ble ingen årsak identifisert fordi familien nektet en obduksjon, selv om pasienten hadde en rekke kombinasjonsbetingelser, inkludert interstitial lungesykdom, hypertensjon og perifer vaskulær sykdom og var en røyker. På grunn av usikkerheten, klassifiserte Gabay og kollegaene døden som "muligens" relatert til tocilizumab.
Gabay sa at responsrater i studien var lik de som ble sett i tidligere studier der stoffene ble brukt med metotrexat, som kalt for i deres etiketter.
Han sa at man kunne tolke funnene som tyder på at metotreksat kanskje ikke bidrar mye til effekten av de biologiske midlene.
Men både Gabay og Dougados understreket at en slik konklusjon ville være for tidlig i fravær av studier som direkte sammenlignet monoterapi med biologiske -metotrexat kombinasjonsbehandling.
For nå sa Dougados, og legge til biologiske stoffer for metotreksat bør forbli standard for pleie.
