VEDDAGSDAG 28.12.2011 (HealthDay News) - To nye studier tyder på at stoffet Avastin kan forlenge progresjonsfri overlevelse med omtrent fire måneder for kvinner med eggstokkreft.
Det som ikke er klart ennå er om å legge Avastin (bevacizumab) vil gjøre en forskjell i total overlevelse. En studie foreslo det, mens den andre studien ikke fant en forskjell i total overlevelse mellom to behandlingsgrupper.
"Resultatene i bunnlinjen er en 28 prosent reduksjon i sykdomsprogresjon hos pasienter på fortsatt bevacizumab sammenlignet med standarden behandlingsgruppe. Det var en 3,8 måneders medianforskjell i progresjonsfri overlevelse, "sa Dr. Robert Burger, forfatter av en av studier og direktør for Women's Cancer Center på Fox Chase Cancer Center i Philadelphia."
" Denne typen behandling [kjemoterapi og fortsatt Avastin] kan betraktes som et frontlinjealternativ for pasienter med avansert kreft i eggstokkene. Det er imidlertid noen risikoer for behandlingen, og vi har " t viste en innvirkning på overlevelse, men i den europeiske forsøket så de en overordnet overlevelsesfordel, sa Burger. "Jeg tror den vanskelige virkeligheten er at disse studiene ikke er klare," sa Dr. Len Lichtenfeld, de sjenerende sjef for det amerikanske kreftforeningen. "Forbedringene i progresjon er beskjedne og synes å være større for kvinner med verre sykdom. Dette betyr i siste instans at det er helt viktig for leger som behandler kvinner med avansert ovariecancer, å lese disse studiene svært nøye slik at de vet hvem som kan ha nytte og risikoer for behandling og å veilede sine pasienter svært nøye før de går videre med Avastin-behandling, "forklarer Lichtenfeld.
" Dette er ikke tilfelle hvor behandling kan påbegynnes hos alle kvinner. Fordelene for mange kvinner er i beste grad beskjedne, "la han til.
Resultater av begge studiene er publisert i 29. desember utgaven av
New England Journal of Medicine . Studiene ble finansiert av Roche og Genentech (et Roche-eid selskap). Burger sa Genentech spilte ingen rolle i studieteknikken eller analysen. Burgerstudien inkluderte nesten 1900 kvinner med ny diagnostisert stadium 3 eller stadium 4 epithelial eggstokkreft. Alle kvinnene hadde gjennomgått operasjon for å fjerne så mye kreft som mulig. De ble så tilfeldig gitt til en av tre behandlingsgrupper: standardbehandling inkludert paklitaxel og karboplatin kjemoterapi; Avastin-initieringsgruppen som inkluderte standard kjemoterapi og Avastin for den andre til sjette behandlingssyklus; og Avastins vedlikeholdsgruppe som inkluderte kjemoterapi og Avastin for inntil 22. behandlingssyklus.
Den gjennomsnittlige progresjonsfrie overlevelsen var 10,3 måneder for standardgruppen, 11,2 måneder for Avastin-initieringsgruppen og litt over 14 måneder for Avastin-vedlikeholdsgruppe. Det var ingen forskjell i total overlevelse for de tre gruppene.
Den europeiske studien omfattet mer enn 1500 kvinner med ulike typer eggstokkreft. De fleste hadde epitelial eggstokkreft, men alvorlighetsgraden varierte fra tidlig stadium til stadium 4. Sytti prosent av kvinnene som deltok i denne studien hadde stadium 3 eller stadium 4 kreft.
Kvinnen ble tilfeldig tildelt for å motta enten standard kjemoterapi behandling eller kjemoterapi pluss Avastin i opptil 12 sykluser av kjemoterapi. Avastins dose som ble brukt i denne studien var halvparten av det som ble brukt i Burgers forsøk.
Progressjonsfri overlevelse var 20,3 måneder for standardgruppen og 21,8 måneder for standardterapi plus Avastin. Hos kvinner som ble vurdert ved høy risiko for progresjon var progresjonsfri overlevelse 14,5 måneder ved standardbehandling og 18,1 måneder med tillegg av Avastin. Samlet overlevelse hos høyrisikokvinnere var 28,8 måneder for kvinner på standard kjemoterapi og 36,6 måneder for standardbehandling plus Avastin.
Høyt blodtrykk er en vanlig bivirkning av Avastin, men Burger sa at det i de fleste tilfeller kan kontrolleres med blodtrykksmedisinering. En annen alvorlig bivirkning forbundet med Avastin er tarmperforasjon, noe som betyr at et hull åpner i tarmveggen. Denne bivirkningen oppstod hos færre enn 3 prosent av kvinnene som ble behandlet, men skjedde dobbelt så mye hos kvinner som tok Avastin.
Publiserte rapporter peger kostnaden av stoffet på et sted mellom $ 4000 og $ 9000 i måneden, avhengig av sambetalingshjelp som er tilgjengelig fra Genentech, Avastins produsent. I en tidligere studie så en annen forskergruppe på kostnadseffektiviteten av behandlingen med Avastin i Burgers forsøk, og fant standardbehandlingsarmen til forsøkskostnaden $ 2,5 millioner. Behandlingen av Avastin-initieringsgruppen koster 21,4 millioner dollar og Avastin-vedlikeholdsgruppen koster 78,3 millioner dollar, ifølge studien, som ble publisert i 799-utgaven av
Journal of Clinical Oncology . Og de fleste av disse kostnadene kom direkte fra kostnaden av medisinen. Forskerne konkluderte med at Avastin ikke var en kostnadseffektiv medisinering. "Vi ønsker ikke at kostnadene skal være avgjørende, men for mange kvinner med eggstokkreft, kan kostnaden være en viktig faktor, og den må veies i likningen, sier Lichtenfeld. Avastin er ikke godkjent i USA for behandling av eggstokkreft, så noen forsikringsselskaper kan bøye seg ved å betale for det. I tillegg dro amerikanske mat- og stoffadministrasjon Avastins godkjennelse for behandling av metastatisk brystkreft i november, fordi FDA fant risikoen for stoffet oppvekst sine beskjedne fordeler. Avastin er fortsatt godkjent for behandling av noen typer tarm-, lunge-, nyre- og hjernekreft i USA.
Legemidlet ble imidlertid bare godkjent av EU for bruk i eggstokkreft i kombinasjon med kjemoterapi.
