Forskning og forbedringer i depresjonstrening er avhengige av kliniske studier for å finne de nyeste, sikreste og mest effektive behandlingene. Men bør du delta i en slik klinisk prøve? Hva er fordelene og potensielle risikoer? Beslutningen om å være en del av en klinisk studie for alvorlig depresjon er en svært personlig, men ved å vite hva du kan forvente, kan du ta en mer informert beslutning.
Hvordan kliniske forsøk fungerer
På den tiden er en depresjon medisinering når kliniske fase III-studier, det stadium hvor sikkerheten hos mennesker er bekreftet, har det allerede vært gjennom laboratorie- og dyreforsøk. Fase III er det siste trinnet før et legemiddel kan godkjennes av Food and Drug Administration. På dette stadiet rekrutterer forskergruppen som undersøker stoffet folk som oppfyller visse kriterier for å teste det. For å finne de beste kandidatene, går potensielle deltakere gjennom en evaluering.
"Du vil gå gjennom en screeningprosess, en rekke spørsmål og noen grunnleggende laboratoriearbeid," sier David Baron, DO, MSEd, en psykiater, professor , og nestleder for psykiatriavdelingen ved Keck School of Medicine ved University of Southern California.
I tillegg til å vurdere faktorer som alder og kjønn, vil forsøksgruppen se på depresjonssymptomene dine. "Det er veldig viktig for forsøkene at de får folk som virkelig har sykdommen, sier Dr. Baron." Depresjon er mer enn bare å være trist - det er en hel liste over ting du må oppfylle kriteriene. "
Forskerne vil også vurdere din personlige og medisinske historie for å finne ut om det er noen grunner til at du ikke kan delta. For eksempel kan alkohol- eller narkotikabruk komplisere ditt svar på medisinene, eller du kan ha en annen kronisk sykdom eller helse betingelse som ville diskvalifisere deg.
Hvis du blir bedt om å bli med i klinisk prøve, vil forskerlaget forklare "informert samtykke" til deg, slik det er påkrevd av loven. Du vil lære hvordan klinisk prøve fungerer, så vel som Mulige risikoer involvert i å delta. Informasjonen skal inneholde forskerlagets forventninger til deg, for eksempel lengde og krav til deltakelse. Laget skal også gi deg beskjed om at det er en sjanse for at du ikke får det nyeste stoffet, men kan i stedet bli spilt domly tildelt en placebo (en inaktiv substans også kjent som en "sukkerpille") eller standardbehandling.
"Kliniske studier er dobbeltblind, noe som betyr at verken deltakere eller forskerne vet hvilke behandlinger som blir tatt" Baron sier.
Hvis du har spørsmål om hvordan den kliniske prøven skal fungere eller hva du må gjøre, er tiden å spørre før du registrerer deg. Det er også viktig at du føler deg komfortabel med forskerne. Noen kliniske forsøk varer i lengre tid og kan kreve flere års oppfølging. En studie fra 2011 i British Journal of General Practice, som rapporterte at personer med depresjon ofte deltar i kliniske studier for å hjelpe andre, bemerket også at vennligheten til forskerne hadde betydning når noen bestemte seg for å delta i en prøveversjon eller ikke.
Fordelene og ulemper ved kliniske forsøk på depresjon
Det er sterke fordeler og like sterke risici for personer som går med i kliniske forsøk.
Fordelene:
- Gratis medisinering og eksamener. vil ikke betale for helsekontroller eller medisiner knyttet til forsøket. Å hjelpe andre.
- Deltakende i kliniske studier betyr at du hjelper å vurdere sikkerheten og effekten av et nytt stoff, noe som kan være til nytte for andre mennesker senere Nøye overvåking.
- Personer med stor depresjon kan dra nytte av hyppigere medisinske kontroller som forekommer med en klinisk prøve. De potensielle ulempene:
Placebo eller gammel behandling.
- Måten de fleste medisinske kliniske studier er strukturert, vil du kanskje ikke få den nyeste medisinen. Mange mennesker blir med i kliniske forsøk fordi de ikke har råd til medisiner, eller fordi de håper å bli gitt de nyeste medisinene, sier Baron. Også de fleste antidepressiva som nå testes, ligner på godkjente medisiner, noe som betyr at det nye stoffet kanskje bare er litt annerledes enn et stoff du allerede kan ta. Mindre fleksibilitet.
- Når legen din administrerer depresjonen din, fortsetter Justeringer kan enkelt gjøres. Men i en rettssak må du følge prøveprotokollen nøyaktig, sier Baron. Fokus på medisinering, ikke på deg.
- Depresjonsbehandling i en klinikkinnstilling er fokusert på deg og din gjenoppretting. Kliniske studier er fokusert på å teste ny medisinering eller behandling, ikke nødvendigvis på å behandle depresjonen. Ingen tilbakemelding til legen din.
- Selv om legen din vil få varsel om at du deltar i klinisk prøve og kan bli varslet Hvis du må forlate det, vil legen din ikke motta rapporter fra den kliniske studien om din fremgang. Den største risikoen ved å bli med i en klinisk studie for depresjon er at depresjonen din kan forverre. Dette kan skje hvis du er tildelt til å ta en placebo eller hvis behandlingen som testes virker ikke for deg. I disse situasjonene sier Baron at du kanskje må gå ut av klinisk prøve, men du vil få forsiktighet for å stabilisere depresjonen din til legen din eller en annen helsepersonell kan ta over.
Hvis du vurderer en klinisk studie for større depresjon behandling, sier Baron det viktigste å huske er at den kliniske forsøksgruppen vil holde deg trygg mens du tester medisinen. Men det er viktig å huske at fokuset på forsøket er medisinen, ikke din individuelle behandling, sier han.
For å finne ut om du er kvalifisert for en klinisk prøve for depresjon, besøk www.clinicaltrials.gov eller spør hvis legen din vet om noe som kan matche din situasjon.
