Bisfosfonater som Fosamax (alendronat), Boniva (ibandronat), Actenel (risedronat), Zometa (zoledronat) og Didronel (etidronat) brukes i stor grad av pasienter med osteoporose. De fleste er postmenopausal kvinner.
Sammenlignet med postmenopausale kvinner hvis behandling varer mindre enn 100 dager, de som brukte stoffene kontinuerlig i mer enn fem år hadde et oddsforhold på 2,74 for subtrochanteriske eller femorale akselfrakturer i en stor case-control studie, ifølge Dr. Laura Park-Wyllie, St. Mi Chael's Hospital i Toronto, og kollegaer.
Er osteoporose en del av overgangsalderen?
Men blant mer enn 50.000 eldre kvinner på langvarig bisfosfonatbehandling var frekvensen av disse atypiske bruddene omtrent en på 1000 for hvert ekstraår av behandling utover fem år.
Funnene, publisert i 23. februar utgaven av
Journal of the American Medical Association , er de første som kvantifiserer atypisk bruddrisiko forbundet med langvarig bisfosfonatbehandling siden FDAs kunngjøringen i oktober i oktober at stoffene ser ut til å øke frekvensen av slike brudd. Byrået handlet på en rekke små studier og saksrapporter som peker på høyere frekvenser av atypiske brudd med økende tid på bisfosfonater.
Men bare noen få måneder før denne kunngjøringen, hadde FDA tilbudt en foreløpig konklusjon om at stoffene ikke hadde en slik ekstra risiko.
En meta-analyse publisert i New England Journal of Medicine på omtrent samme tid også ledet til å finne økte frekvenser av atypiske brudd med bisfosfonater.
De motstridende rapportene "har forlatt klinikere og pasienter usikker på om bisfosfonater øker risikoen for subtrochanteriske eller femorale akselbrudd", sa Park-Wyllie og kollegaene i deres JAMA-rapport.
Forskerne undersøkte reseptregister og helsevesenets registerdata i Ontario for kvinner 68 og eldre, og identifiserte de som hadde blitt foreskrevet et bisfosfonalt stoff - Fosamax, Actonel eller Didronel.
Park-Wyllie og kollegaer så etter kvinner i Denne gruppen hvis oppføringer indikerte subtrochanteriske eller femorale akselfrakturer, samt de som opplever "typiske" femorale frakturer som involverer de intertrochanteriske eller femorale nakkeregioner.
Sistnevnte anses å være normale hos osteoporose pasienter som følge av fall eller andre ulykker. Atypiske pauser var derimot nesten ukjente til bisfosfonater begynte å bli foreskrevet i stor grad.
Totalt ble 716 atypiske og 9.723 typiske frakturer identifisert blant de eldre kvinnene som tok bisfosfonater.
Hver av disse tilfellene ble likt etter alder med fem andre kvinner som ikke lider av slike brudd, som fungerte som kontroller for de statistiske analysene.
Langvarig bisfosfonatbehandling var signifikant korrelert med den atypiske bruddrisikoen, forskerne fant.
Hvordan håndtere komplikasjoner Fra osteoporose
Etter justering for kovariater som comorbide forhold og historier om tidligere brudd og fall, beregnet Park-Wyllie og kollegaer et oddsforhold på 2,74 eller atypiske brudd blant kvinner som tok bisfosfonat i minst fem år, i forhold til de som tok narkotika i mindre enn 100 dager.
Men forskerne understreket at den absolutte risikoen var relativt liten.
Blant 52.595 kvinner hvis oppgaver angitt b isfosfonatbehandling som varer mer enn fem år, var atypiske frakturer på 0,13 prosent i løpet av år seks av behandling og 0,22 prosent i år seks og syv kombinert.
Fordi disse funnene bekrefter fordelene med bisfosfonat for å forhindre de vanligste typene av lårbenfrakturer, bør resultatene av vår studie ikke avskrekke klinikere og pasienter fra å bruke bisfosfonater i passende pasienter, "Park-Wyllie og kollegaer stresset.
Faktisk , bemerket de, studien undervurderer fordelene ved narkotika fordi dataene ikke inkluderer frakturer av håndleddet og ryggraden, hvilket bisfosfonater også har vist seg å forhindre.
Det som gjenstår å være bestemt, foreslo Park-Wyllie og kollegaene at Den optimale varigheten av behandlingen, siden risikoen for atypiske brudd ser ut til å øke ved fortsatt behandling.
"Balansen mellom fordeler og risiko for utvidet bisfosfonatbehandling er uklart," konkluderte de.
Lær mer i vårt osteoporose senter.
