VEDDAG 28 mars 2012 (HealthDay News) - En ny type behandling kan være i horisonten for personer med moderate til alvorlige tilfeller av kronisk hudstilstand kjent som psoriasis.
To studier, publisert i 29 mars utgaven av New England Journal of Medicine , fant at stoffer som forstyrrer et immunsystemmolekyl som kalles interleukin-17 (IL-17), førte til signifikante forbedringer i hudskader i mer enn 75 prosent av pasientene over en 12-ukers periode.
Begge studiene var fase 2 kliniske studier, som forskere utfører for å bestemme den sikreste og mest effektive dosen. Legemidlene må neste gang testes hos flere mennesker.
Selv om effektiviteten av IL-17-hemmere virker likt som for andre biologiske legemidler mot psoriasis som allerede er på markedet, som Enbrel og Stelara , disse stoffene kunne tilby pasienter flere og muligens sikrere alternativer, sa Dr. Craig Leonardi, en klinisk professor i dermatologi ved Saint Louis University, som var involvert i begge IL-17-studiene.
"Ikke alle legemidler virker i alle pasienter, men Det er også et fenomen med disse biologiske legemidlene, noen kaller det "biologisk tretthet", der disse stoffene ser ut til å miste effekt over tid, sier Leonardi. IL-17-hemmere kan være nye alternativer for disse pasientene.
Psoriasis er en autoimmun sykdom som rammer inntil 7,5 millioner mennesker i USA, ifølge National Psoriasis Foundation. Personer med moderat psoriasis har røde, betente lesjoner som dekker mellom 3 prosent og 10 prosent av kroppen. For disse pasientene foreskriver legene generelt biologier, inkludert TNF-hemmere som Enbrel, Humira, Remicade eller Stelara.
De nåværende studiene testet et stoff som blokkerer IL-17 direkte og et stoff som blokkerer en IL-17-reseptor, som IL- 17 må binde seg for å utøve sine effekter på immunsystemet. Studiene delte pasienter i flere grupper som fikk ulike doser av enten legemiddel eller inaktivt placebo og injiserte pasienter hver og en, to eller fire uker, avhengig av stoffet og dosen.
Begge studiene ble finansiert av farmasøytiske selskaper. Eli Lilly støttet studien av den direkte IL-17 inhibitoren. Amgen støttet forsøket på inhibitoren til IL-17-reseptoren. Forskerne fant at stoffet som direkte blokkerer IL-17, kalt ixekizumab, forbedret psoriasisplakkene med 75 prosent for ca 77 prosent av pasientene ved lavest effektive dose og for 82 prosent pasienter i høyeste dose etter 12 uker. Mellom 38 prosent og 39 prosent av pasientene hadde en 100 prosent forbedring i lesjonene i den perioden. Med det andre legemidlet, brodumumab, opplevde forskerne en forbedring på minst 75 prosent etter 12 uker hos 77 og 82 prosent av pasientene ved mellomdosene. I gjennomsnitt økte pasientens lesjoner med 45 prosent, 76 prosent og 86 prosent ved ulike doser som ble testet.
De to legemidlene var like effektive, ifølge Leonardi, som var hovedforfatteren av ixekizumab-forsøket og et co -autor på brodumabab-studien.
De vanligste bivirkningene av legemidlene var infeksjoner og betennelser i øvre luftveiene og reaksjoner på injeksjonsstedet.
Forskerne så ikke alvorlige bivirkninger med ixekizumab. Alvorlige bivirkninger var sjeldne i brodumumab-studien, men de inneholdt en nedgang i antall immunceller, alvorlig nyresmerte og ektopisk graviditet.
Leonardi sa at mangelen på bivirkninger var imponerende. "Disse to IL-17-legemidlene var noen av de roligste prøvene jeg noen gang har deltatt i." Men "kvalifiseringen er at vi må gå gjennom fase 3," la han til.
IL-17-hemmere har hittil ikke vært forbundet med økt risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag. Dette er bemerkelsesverdig, sa Leonardi, fordi det er noen bekymring etter tidligere forskning som tyder på at Stelara kan øke risikoen for disse sykdommene. (Leonardi var også involvert i studier av Stelara.)
I teorien kan inhibering av IL-17 være et sikrere behandlingsalternativ enn andre biologer fordi IL-17 anses å være molekylet som i stor grad er ansvarlig for psoriasis. Faktisk lærte forskere om betydningen av IL-17 etter å ha forstått at en av interleukinene som Stelara undertrykker, faktisk fører til inhiberingen av IL-17, forklarer Leonardi.
"Hvis du er mer spesifikk for å målrette mot det som er unormalt med psoriasis , kan du føre til lavere risiko for bivirkninger, "sa Dr. Lawrence Green, en dermatolog i Washington, DC-området som ikke var involvert i den nyeste forskningen.
Green har også mottatt forsknings- og talegebyr fra Amgen Som andre selskaper som lager psoriasismedisiner, inkludert Stelara.
Imidlertid vil IL-17-hemmere undertrykke immunforsvaret, akkurat som andre psoriasismedisiner, så det er alltid mulighet for økt infeksjonsrisiko, sier Green. > "Den viktigste grunnen til at det er hyggelig å ha forskjellige medisiner der ute, er at noen pasienter ikke reagerer på TNF-hemmere eller Stelara," la han til.
"For de som allerede har det bra på TNF-hemmere, er det ingen grunn å endre, men det er f antastisk for de menneskene som ikke kan ta dem lenger. Nå har du et alternativ, og du kan føle deg bedre om å kontrollere tilstanden for resten av livet ditt, "forklarer Green.
Hvis IL-17-hemmene er effektive og trygge hos pasienter i fase 3 kliniske studier, kan disse stoffene være Tilgjengelig for pasienter på to til tre år, sier Leonardi.
Forskere studerer også IL-17-hemmere som mulige behandlinger for revmatoid artritt.
