Det var en stor artikkel i avisen i helgen som minner oss om at hvor du deltar i en klinisk prøve er viktig. Det står også at FDA ikke gjør nok for å beskytte sikkerheten til mennesker i kliniske studier, da flere forsøk nå drives av et bredere utvalg av klinikker, og noen er ikke forsiktige eller spesielt anerkjente.
Menneskes marsvin betaler for laks FDA-regler [Bloomburg News, i Seattle Times]
FDAs egne håndhevelsesrekorder viser et reguleringssystem som er så porøst at det har gitt rogue-klinikere, hvorav noen har falske legitimasjoner, for å fortsette å gjennomføre humane legemiddeltest for år, noen ganger i flere tiår.
s feil i døden til en testdeltaker.
Den virkelige fare her er at vi skal kaste babyen ut med badevannet.
Som du kanskje vet, deltok jeg i en klinisk studie i 2000 for min kroniske lymfocytiske leukemi. Det ble drevet av University of Texas M. D. Anderson Cancer Center og under stiv vurdering av et styre av forskere og leger hos den institusjonen. Vanligvis er universitetets medisinske sentre svært forsiktige med hvem en klinisk prøve tilbys og hvordan de gjør det i rettssaken. Du kan huske at genterapiforsøk ble stoppet for noen år siden etter en død av en sunn ung mann i en rettssak ved University of Pennsylvania. Det satte tilbake klinisk forskning overalt, og det var en enorm mengde dårlig press at folk ble brukt som "marsvin". Jeg tror på forsøk, og en gjorde stor forskjell for meg. I dag får de fleste med leukemi meg den behandlingen jeg hadde for fem år siden i rettssaken. Men, som artikkelen påpeker, blir mange forsøk nå tilbudt, delvis, på hva du kan kalle "kliniske prøvefabrikker". Dette er ofte profittklinikker som bare utfører forsøk, tilbyr ingen annen form for medisinsk behandling, og i verste fall kan det bøye reglene om hvem de tillater i en rettssak. De kan også ikke være forsiktige med om noen er i flere forsøk samtidig.
Noen mennesker med mindre økonomiske midler kan bokstavelig talt selge sine kropper for å se en lege. Jeg er sikker på at du har hørt hvordan noen selger blodet deres. Det er veldig trist og trenger strammere myndighetsovervåkning. Det trenger også tilsyn av medisinske foreninger. Legene som driver klinikker som utnytter folk som er nede på lykken deres, bør overvåkes av jevnaldrende og regjeringen.
Når det er bekymringer, som nyhetsartikkelen uttrykte, om kliniske forsøk på enkelte steder, gjør det vondt oss alle. Det er uheldig. Folk vil huske «marsvin» -overskriften, og det gjør dem nøl med å delta i en prøveversjon hvor som helst - og dette forsinker forskning som vi alle må fortsette å utvikle morgendagens medisiner. Dette er det sanne potensialet for anerkjente kliniske forsøk, muligheten til å få "morgendagens medisin i dag" - om enn med full forståelse av risikoen.
Hva er ditt syn på å delta i en klinisk prøve? Tror du at mediedekning av dårlig eller ulovlig praksis hos noen mindre klinikker har gjort en dårlig tjeneste for alle forsøk?
- Andrew
