Mandag 9. januar 2012 (MedPage Today) - FDA har utstedt en advarsel om at piller, tabletter eller kapsler av Percocet og åtte andre opioidprodukter pakket av Novartis for Endo Pharmaceuticals kan ha vært Blandet opp, med ett stoff som er pakket som et annet.
De andre produktene inkluderer Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone hydroklorid CII, Endocet CII, Endodan CII, Morphinsulfat ER CII og Zydone CIII. En oppføring på FDA-nettstedet er fremhevet av en mer komplett liste over styrke og en veiledning til farger, former og merking av de berørte produktene på Endos nettsted.
De berørte produktene ble pakket på fabrikken Lincoln, Neb. involvert i tilbakekalling av over-the-counter produkter produsert av Novartis, inkludert Excedrin og NoDoz.
Feilen er sannsynligvis resultatet av feil ryddet emballasje maskineri, noe som kan ha forårsaket at piller fra ett produkt overføres til beholdere med Et annet produkt, ifølge Edward Cox, MD, direktør for FDAs kontor for antiviralt produkt, Office of New Drugs, og Center for Drug Evaluation of Research.
Oddsen for en pasient som påvirkes av stoffblandingen er lave og ingen bivirkningsrapporter relatert til feil produktdosering er blitt arkivert, sa Cox under en pressekonferanse.
Pasienter bør være forsiktige med piller som er forskjellige i størrelse, form, farge eller merking fra standardmedikamentet eller er forskjellig f rom andre i beholderen. Pasientene bør returnere resept som inneholder blandede legemidler til apoteket.
FDA har pålagt apotekere å visuelt inspisere de opioide legemidlene som kan bli påvirket av pakningsfeilen for å forhindre spredning av feilpakket medisinering.
Cox bemerket at, selv om FDA vurderte å utstede en tilbakekalling av produktene, den lave sannsynligheten for en oppblanding kombinert med behovet for opioidanalgetika. Visuell inspeksjon av farmasøyter og pasienter bør ytterligere redusere risikoen for pasienter og potensiell produktmangel som følge av nedleggelsen av Nebraska-anlegget under inspeksjonen. Det er ikke kjent om det finnes opioide legemidler som har krysskontaminerte Over-the-counter produkter tilbakekalt av Novartis på samme anlegg, sa Cox under pressekonferansen.
