Tirsdag 5. mars 2013 (MedPage Today) - A proteasehemmere som undersøkes hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt C-viruset (HCV) og HIV, gir god tidlig suksess når de kombineres med pegylert interferon og ribavirin, fortalte en forsker her.
I den såkalte STARTVerso 4-prøven ble 80% av pasientene hadde uoppdagelig HCV etter 8 uker med behandling med faldaprevir, ifølge Douglas Dieterich, MD, fra Mount Sinai School of Medicine i New York City.
Denne frekvensen var i likhet med det som har blitt sett i tidligere studier blant pasienter med bare HCV, rapporterte Dieterich her på t Han er konferanse om retrovirus og opportunistiske infeksjoner. Resultatene er "enormt oppmuntrende" - selv om diabetikken fortsatt inneholder interferon - fordi leversykdom er en ledende dødsårsak blant HIV-positive mennesker i USA, fortalte Dieterich journalister tidligere å presentere dataene. Herding HCV ville ha en viktig innvirkning på den statistikken, sa han.
Den nåværende standardomsorgen for HCV er interferon og ribavirin, kombinert med en av to godkjente proteasehemmere som målretter mot spesifikt - telaprevir (Incivek) og boceprevir (Victrelis ), Konstaterte Dieterich.
Faldaprevir er sett på som en mulig erstatning for de tidligere proteasehemmerne, selv om den også blir testet både med og uten interferon i andre forsøk.
Men om det har en rolle i fremtiden, er det uklart , siden flere interferonfrie regime ved bruk av såkalte direktvirkende midler er under studien, selv om ingen ennå ikke er godkjent.
Dieterich fortalte
MedPage Today at fallaprevir er et "betydelig fremskritt" på telaprevir og boceprevir: det doseres en gang daglig, ikke to ganger; den har en mildere bivirkningsprofil; og suksessratene er bedre. "Vi vet ikke nøyaktig når de direktevirkende agenter vil være på markedet," sa han, men "i mellomtiden står vi stadig fast hos pasienter hver dag og noen av De er veldig syk og må behandles. "
Gitt et valg, sa han, han ville foretrekke det nye stoffet over en av de tidligere proteasehemmere for slike pasienter.
Dieterich bemerket at han også er hovedforsker for en annen ny proteasehemmer, simeprevir, som også blir testet med interferon og ribavirin hos HIV / HCV-medfødte pasienter. Det stoffet forventes å bli sendt til godkjenning snart, sa han.
"Disse er begge veldig praktiske forbindelser, enklere og langt bedre enn boceprevir og telaprevir, så jeg tror vi kan bruke dem for en stund til interferonfrie kombinasjoner er utarbeidet, sier han.
Det er sannsynligvis et smalt vindu der fallaprevir vil bli brukt, uttalte Juergen Rockstroh, MD, ved Universitetet i Bonn, som modererte økten der Dieterich presenterte dataene .
"For medinfiserte pasienter har fallaprevir veldig gode, tidlige responsfrekvenser," fortalte han
MedPage Today . Hvis stoffet skulle bli lisensiert snart - kanskje i begynnelsen av 2014 - ville det gi et ekstra alternativ for pasienter som trenger øyeblikkelig behandling. Men Rockstroh sa: "Jeg ville bare behandle pasienter med det hvis de virkelig trengte det. hadde lav fibrose, ville jeg fortsatt vente "for interferonfrie regimer.
STARTVerso 4-studien er en fase III åpen, sponsorblindet studie hos både HCV-behandlingsnaive og tilbakeleverte pasienter med genotype 1 hepatitt og HIV infeksjon. Dieterich presenterte 12 ukers data fra en studie som for noen pasienter kan vare så lenge som 48 uker. Den kompliserte studieteknikken tester to doser av faldaprevir - 120 eller 240 milligram om dagen - kombinert med interferon og ribavirin, for 24 uker. På det tidspunkt sa Dieterich at pasienter som likte "tidlig behandlingssucces" ville bli re-randomisert for å stoppe behandlingen eller fortsette med interferon og ribavirin.
Tidlig behandlingssuksess ble definert som nivåer av HCV under kvantifikasjonsgrensen ved uke fire og uoppdagbare nivåer ved uke åtte. Blant de behandlingsnive pasientene rapporterte han at 77% hadde nådd den milde milepælen tidlig, mens 88% av relapserne hadde gjort det.
Han rapporterte også at i uke 12 var 82% av de behandlingsnaive pasientene og 91 % av relapserne hadde ikke detekterbar HCV - sammenlignbar med 93% sett blant behandlingsnaive monoinfiserte pasienter.
De hyppigste bivirkningene, rapporterte Dieterich, var kvalme, tretthet, diaré, hodepine og asteni. Ingen av pasientene hadde noe tap av HIV-undertrykkelse.
Kilde: Drug Combo Scores tidlig mot HCV / HIV
