SUNDAY, Feb. 26, 2012 (HealthDay News) - Et eksperimentelt stoff forbedrer pasientens blodsukkerkontroll uten å øke risikoen for lavt blodsukker (hypoglykemi) hos pasienter med type 2 diabetes, ifølge resultatene av en fase 2 klinisk studie.
Type 2 diabetes er den mest utbredte formen av sykdommen, og står for om lag 90 prosent av tilfellene. Ofte er det knyttet til fedme, type 2-diabetes, en gradvis nedgang i hvordan insulin reagerer på endringer i blodsukker (glukose).
Det nye stoffet, kalt TAK-875, er en pille utviklet for å øke utskillelsen av insulin som respons på slike endringer, noe som betyr at det ikke har noen effekt på insulinutspresjon når blodsukkernivået er normalt - potensielt redusert risikoen for hypoglykemi.
Forsøket, ledet av Dr. Charles Burant fra University of Michigan Medical School, inkluderte 426 pasienter med type 2-diabetes som ikke fikk tilstrekkelig blodsukkerkontroll gjennom diett, mosjon eller behandling med førstelinjers diabetesmedisinmetformin.
Pasientene ble randomisert til å motta enten TAK-875 (303 pasienter), placebo (61 pasienter) ) eller et annet diabetesmedikament kalt glimepirid (merket Amaryl).
Studien ble finansiert av Takeda Pharmaceutical (som utvikler stoffet), og vises online 26. februar i The Lancet .
Etter 12 uker tok alle pasientene di fferent doser av TAK-875 hadde betydelige dråper i blodsukkernivåene, sa forskerne. En tilsvarende reduksjon oppstod hos pasienter som tok glimepirid.
Forekomsten av hypoglykemi episoder var imidlertid mye lavere blant pasienter som tok TAK-875 (2 prosent) enn blant dem som tok glimepirid (19 prosent) og det samme som de som tok placebo (2 prosent).
Forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger var 49 prosent blant pasienter som tok TAK-875, 48 prosent blant dem i placebogruppen, og 61 prosent blant dem i glimepiridgruppen, ifølge forskerne. De skriver at de er "begeistret over potensialet til TAK-875 og er ivrige etter å gjennomføre større forsøk for å finne ut hvor godt dette stoffet fungerer, hvor trygt det er og hvor det er i behandlingen av diabetes."
I en journalkommentar, Clifford Bailey fra Aston University i Birmingham, England, advarte at "på reisen til godkjenning av en ny klasse behandling for type 2 diabetes, vil mange spørsmål bli bedt om [stoffer som TAK-875]," inkludert spørsmål om hvor lenge de kan forbli effektive, samt sikkerhetsproblemer.
Andre diabeteseksperter hadde blandede syn på de nye funnene.
Dr. Loren Wissner Greene er klinisk lektor i endokrinologi ved NYU Langone Medical Center i New York City. Hun bemerket at glitazoner - en egen klasse av nyere stoffer som Rezulin, Avandia og Actos som også retter seg mot insulinresistens - har alle vist første løfte i kliniske studier før bekymrende bivirkninger begynte å overflate hos brukere (Avandia ble nylig trukket tilbake fra det amerikanske markedet på grunn av hjertesykdommer).
Når det gjelder TAK-875, retter den seg mot en egen mekanisme, "men igjen, til vi vet mer om kortsiktige og langsiktige kardiovaskulære effekter, må vi fortsette med moderat entusiasme for hvert nytt stoff og stoffmekanisme, sa Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endokrinolog ved Lenox Hill Hospital i New York City, understreket at "gitt den økende globale forekomsten av type 2-diabetes, venter det medisinske samfunnet i vente på utviklingen av nye agenter for å legge til vårt eksisterende armamentarium av anti-diabetiske midler."
Hun sa det, "selv om denne studien inneholder en liten prøvestørrelse fulgt for en kort periode, er resultatene lovende fordi TAK-875 ser ut til å være effektiv for glykemisk blodsukkerkontroll uten betydelig risiko for hypoglykemi eller vektøkning. Men som Wissner-Greene sa Sood at "ytterligere undersøkelse er berettiget, særlig blant pasienter med hjertesykdom".
