Innholdsfortegnelse:
- Lymfom er en kreft som sprer seg i lymfeen system, et nettverk av væskefylte fartøy som er en del av immunsystemet. De to hovedtyper av lymfom er Hodgkin lymfom (eller Hodgkin sykdom) og ikke-Hodgkin lymfom. De fleste med Hodgkin-lymfom har det som kalles den "klassiske" typen, som preges av store, unormale lymfocytter (en type hvite blodlegemer) i lymfeknuter.
- Legemiddelets godkjenning som førstelinjebehandling var basert på en randomisert klinisk studie av 1.334 pasienter som sammenlignet Adcetris og kjemoterapi ( Adriamycin, vinblastin og dacarbazin - som også kalles AVD) til kjemoterapi bare (AVD plus Blenoxane). Forskere fulgte pasienter for å vurdere sykdomsfri overlevelse, som er lengden på tiden før sykdommen utvikler seg, døden oppstår eller behovet oppstår for en ny behandling på grunn av manglende respons.
- Pasienter som tar Adcetris, opplever ofte bivirkninger, inkludert anemi, nerveskade som kalles nevropati (som kan forårsake nummenhet og prikking i hender og føtter), kvalme, tretthet, forstoppelse, diaré, oppkast og feber. I klinisk studie hadde 67 prosent av pasientene behandlet med Adcetris pluss kjemoterapi neuropati, og 91 prosent opplevde lave nivåer av visse blodceller. Onkologer kan imidlertid foreskrive en vekstfaktorbehandling, kalt G-CSF, som ber om at beinmarget produserer hvite blodlegemer for å forhindre denne bivirkningen. "Med ADV-kjemoterapi har ca 40 prosent av pasientene nevropati. Når du legger til Adcetris, øker antallet til 60 til 65 prosent, sier Connors. "Neuropati er ubehagelig, men det blir vanligvis mye bedre over tid. Vanligvis har legene en tendens til å tenke på toksisitet som to typer: den typen som kan oppstå plutselig og være alvorlig, for eksempel lungetoksisitet med Blenoxane, eller den typen som er uønsket, men du kan gjøre noe med eller det går bare bort med tiden. "
Mat og narkotika Administrasjon denne uken godkjente en ny medisinering for nyoppdagede voksne med klassisk stadium 3 eller stadium 4 Hodgkin lymfom, som markerer det første fremskrittet i behandling av blodkreft i fire tiår.
Legemidlet Adcetris (brentuximab vedotin) er godkjent for Bruk i kombinasjon med et kjemoterapi regime som vanligvis kalles AVD. Pasienter med klassisk Hodgkin-lymfom har tradisjonelt blitt behandlet med AVD pluss et noen ganger giftig kjemoterapi-stoff som heter Blenoxane (bleomycin).
"Nye stoffer er ikke alltid en ensartet suksess, men Adcetris er et skritt fremover," sier Joseph M. Connors , MD, ledende etterforsker av en pivotal klinisk studie på Adcetris og en klinisk professor ved University of British Columbia i Vancouver.
Adcetris fyller et unmet behov, reduserer behandlingstoksisitet
Lymfom er en kreft som sprer seg i lymfeen system, et nettverk av væskefylte fartøy som er en del av immunsystemet. De to hovedtyper av lymfom er Hodgkin lymfom (eller Hodgkin sykdom) og ikke-Hodgkin lymfom. De fleste med Hodgkin-lymfom har det som kalles den "klassiske" typen, som preges av store, unormale lymfocytter (en type hvite blodlegemer) i lymfeknuter.
Over 8000 mennesker i USA ble diagnostisert med Hodgkin lymfom i fjor, ifølge National Cancer Institute.
Hvis det behandles raskt, går mange Hodgkin lymfompasienter godt og opplever langsiktig remisjon. Imidlertid er omtrent en fjerdedel av pasientene ikke hjulpet av standard behandling av kjemoterapi pluss Blenoxane. Blenoxane kan også forårsake alvorlige lungeproblemer, sier Dr. Connors.
"Det er to aspekter ved kjemoterapi som er uønsket," sier Connors. "Noen ganger virker det ikke. Det andre aspektet er at disse er giftige stoffer. Vi ønsker å gjøre behandlingen mer effektiv og mindre giftig. Med Adcetris, oppnår vi begge disse formålene. Flere pasienter har sykdommen gå bort og sannsynligvis blir kurert. Og ved å ta bleomycin ut av behandlingen, kan vi unngå alvorlig lungetoksisitet. "
Adcetris, som først ble godkjent for klassiske Hodgkin-lymfompatienter som hadde tilbakefall, er en såkalt målrettet terapi som kombinerer et antistoff og et stoff . Antistoffet dirigerer stoffet til et bestemt sted på lymfomceller kalt CD30.
Det tradisjonelle kjemoterapiregimet, "har effekter på kreftceller, men har også store effekter på normale celler," sier Connors. "Adcetris er spesifikk for unormale celler."
Studier fant en klar overlevelsesfordel ved tilsetning av Adcetris
Legemiddelets godkjenning som førstelinjebehandling var basert på en randomisert klinisk studie av 1.334 pasienter som sammenlignet Adcetris og kjemoterapi ( Adriamycin, vinblastin og dacarbazin - som også kalles AVD) til kjemoterapi bare (AVD plus Blenoxane). Forskere fulgte pasienter for å vurdere sykdomsfri overlevelse, som er lengden på tiden før sykdommen utvikler seg, døden oppstår eller behovet oppstår for en ny behandling på grunn av manglende respons.
De som ble behandlet med Adcetris pluss AVD var 23 prosent mindre sannsynlig å oppleve progresjon, død eller behov for ny terapi sammenlignet med de som mottar kjemoterapi pluss Blenoxane.
En annen måte, av de fjerdedel av pasientene som vanligvis ikke reagerer på standard kjemoterapi, fjerdedel av dem kan forventes å svare på Adcetris pluss AVD. Studien ble publisert online i desember 2017-utgaven av
New England Journal of Medicine . "Vi eliminerer omtrent en fjerdedel av feilene," sier Connors. Adcetris er ikke uten bivirkninger.
Pasienter som tar Adcetris, opplever ofte bivirkninger, inkludert anemi, nerveskade som kalles nevropati (som kan forårsake nummenhet og prikking i hender og føtter), kvalme, tretthet, forstoppelse, diaré, oppkast og feber. I klinisk studie hadde 67 prosent av pasientene behandlet med Adcetris pluss kjemoterapi neuropati, og 91 prosent opplevde lave nivåer av visse blodceller. Onkologer kan imidlertid foreskrive en vekstfaktorbehandling, kalt G-CSF, som ber om at beinmarget produserer hvite blodlegemer for å forhindre denne bivirkningen. "Med ADV-kjemoterapi har ca 40 prosent av pasientene nevropati. Når du legger til Adcetris, øker antallet til 60 til 65 prosent, sier Connors. "Neuropati er ubehagelig, men det blir vanligvis mye bedre over tid. Vanligvis har legene en tendens til å tenke på toksisitet som to typer: den typen som kan oppstå plutselig og være alvorlig, for eksempel lungetoksisitet med Blenoxane, eller den typen som er uønsket, men du kan gjøre noe med eller det går bare bort med tiden. "
En annen farlig bivirkning er risikoen for infeksjon med John Cunningham virus, et vanlig virus som kan være farlig hos mennesker med svekket immunforsvar. I disse menneskene kan infeksjonen forårsake en sjelden hjerneinfeksjon som kan føre til døden.
Connors sier at han mener at onkologer i økende grad vil velge Adcetris pluss AVD, spesielt for pasienter med dårlig prognose. Nylig diagnostiserte pasienter bør diskutere alle behandlingsvalgene med onkologene, sier Connors.
"Pasienter bør spørre sine leger om potensiell toksisitet de kan oppleve med kjemoterapi. De bør spørre hvor godt terapien forventes å virke, og hva er muligheten for at lymfom kommer tilbake igjen? "
