TORSDAG, 17. mai , 2012 (HealthDay News) - Den amerikanske mat- og stoffadministrasjonen godkjente torsdag generiske versjoner av blodtynnere Plavix (klopidogrel), noe som gjør den brukte medisinen rimeligere for de pasientene som trenger det.
"For folk som skal håndtere kroniske helsemessige forhold, har effektive og rimelige behandlingsmuligheter viktig. De generiske produktene som ble godkjent i dag, vil utvide disse alternativene for pasienter, "sier Keith Webber, assisterende direktør for Pharmaceutical Sciences, i FDAs senter for narkotikautredning og forskning,
En kardiologisk ekspert applauerte bevegelsen.
Adherensratene vil bli bedre som følge av de billigere generiske versjonene, og færre pasienter vil lide av forebygges kardiovaskulær p roblems, sa Dr. Gregg Fonarow, direktør for Ahmanson-UCLA kardiomyopati senter i Los Angeles.
"Denne medisinen har hjulpet millioner av pasienter til å unngå dødelige og ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser," sa Fonarow, som også er talsmann for den amerikanske Heart Association. Men den høye kostnaden har bidratt til at pasientene ikke fyller opprinnelige resept for stoffet og for tidlig seponering av klopidogrel, sier han.
Pasienter som slutter å ta stoffet for tidlig, kan møte katastrofale konsekvenser, inkludert dødelige kardiovaskulære hendelser og slag, tilføyet han .
Salg av Plavix, laget av Bristol-Myers Squibb, toppet $ 9 milliarder i 2011. En generisk versjon, til en mye lavere pris, forventes å spise i salgene dramatisk. Legemidlet er allerede solgt som en generisk av Sanofi i mye av EU, ifølge Associated Press .
Kostnaden for Plavix var nesten $ 200 i måneden, ifølge publiserte rapporter. De generiske versjonene forventes å koste mye mindre.
Clopidogrel virker ved å forhindre blodplater i blodet å stikke sammen for å danne koagulasjoner. Legemidlet blir vanligvis tatt sammen med aspirin, som virker som blodtynner for å forhindre hjerteinfarkt og slag. Clopidogrel brukes ofte av pasienter med hjerterelatert brystsmerter, ustabil hjertesykdom eller de som har fått en stent implantert til åpne en blokkert arterie.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals og Teva Pharmaceuticals vant FDA godkjenning torsdag for deres generiske versjoner av 300 milligram (mg) Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan og Teva vant godkjenning for lavere dosisversjoner (75 mg), tilføyde FDA.
"Den viktigste effekten av tilgjengeligheten av generiske midler vil være å redusere kostnadene for pasienter og helsevesen der klopidogrel allerede er angitt," sa Dr. Ralph Sacco, leder av nevrologi ved University of Miami School of Medicine og tidligere president for American Heart Association.
Legemidlet virker imidlertid ikke for alle. Noen pasienter kan ikke metabolisere det, noe som reduserer effektiviteten.
I tillegg finnes det nye legemidler som kan være bedre enn klopidogrel, sa Fonarow.
"Nyere antiplatelet midler, som prasugrel [Effient] og ticagrelor [ Brilinta] har vist seg å være mer effektiv enn klopidogrel, og for mange pasienter kan disse [legemidlene] være et bedre valg, til tross for høyere kostnader, sier Sacco.
Plavix, selv i en billigere versjon, kan " t erstatte andre koagulasjonsforebyggende stoffer, for eksempel warfarin, hos enkelte pasienter.
For eksempel er Plavix ikke anbefalt for pasienter med uregelmessig hjerterytme, kalt atrieflimmer, som tar blodfortynnere for å hindre stroke. En 2009-rapport i
New England Journal of Medicine sa at pasienter med atrieflimmer som tok Plavix hadde en uakseptabelt høy økt risiko for alvorlig blødning.
