Innholdsfortegnelse:
- Sammenligninger av hepatitt C-nivå i pasientens blodprøver viste at selv i løpet av den første uken viste det at det tok virus som forårsaket danoprevir nivåer for å falle nedfelt. I løpet av den andre ukene av behandlingen hadde mer enn halvparten av pasientene som tok danoprevir, ikke-påviselige nivåer av hepatitt C-virus.
- Om hepatitt C-virus elimineres ved en antiviral terapi, avhenger av egenskapene til viruset, kalt genotypen. For denne studien inkluderte undersøkere pasienter med hepatitt C-genotype 1, men ikke de med Andre genotyper.
- "De fleste bivirkningene fra dagens behandlingsregimer er relatert til pegylert interferon og ribavirin," sa Perumalswami. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, anemi, leukopeni (lavt antall hvite blodlegemer), benmargsundertrykkelse, tretthet, feber, frysninger og utslett. Nyere hepatitt C-stoffer tar sikte på å minimere de bivirkninger pasientene opplever. "En rekke behandlingsregimer er for tiden undersøkt og utvikles uten pegylert interferon som vil bidra til å lindre mange av bivirkningene forbundet med dagens behandlinger," sa Perumalswami.
- På grunn av effektiviteten av danoprevir i denne kliniske studien planlegger etterforskerne ytterligere tester. De nye studiene vil omfatte en bredere gruppe pasienter med hepatitt C, pasienter som tidligere har prøvd andre medisiner, og pasienter som har levercirrhose. De neste studiene vil bruke lavere doser av stoffet for å sikre at pasientens eksponering bare er nødvendig for å eliminere viruset og unngå bivirkninger.
Fredag 18. oktober 2013 -Danoprevir er et eksperimentelt legemiddel som studeres som behandling for hepatitt C-infeksjon. Resultatene av en fase 2 klinisk studie er inne - og de er lovende.
Danoprevir er en proteasehemmer - et stoff som holder virusene i å replikere. I en studie publisert denne måneden i journalen Gastroenterology, rapporterer forskere at det handlet raskt for å eliminere hepatitt C-virus fra blodet fra 68 prosent til 85 prosent av pasientene som ble testet.
Behandling med danoprevir resulterte ikke i noen av sidene virkninger som ofte kommer med andre antivirale medikamenter mot proteasehemmere rettet mot hepatitt C. "Til tross for de siste fremskrittene, er den nåværende hepatitt C-behandlingsregimet belastende for pasienten og utsatt for uønskede hendelser," sier lederforskerforfatter Patrick Marcellin, som er fra tjenesten d Hepatologi og Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP Universitetet i Paris. Omkring 3,2 millioner mennesker i USA har hepatitt C, og amerikanske sentre for sykdomskontroll og forebygging (CDC) anslår at 2 millioner mennesker født mellom årene 1945 og 1965 har hepatitt C, men vet ikke det fordi de ikke er testet.
Den nye internasjonale kliniske studien inkluderte 237 pasienter med kronisk hepatitt C og en gjennomsnittlig alder mellom 47 og 50, som tidligere hadde ingen behandling for sin infeksjon. Halvparten av deltakerne fikk danoprevir i 12 uker sammen med interferon- og ribavirinmedikamenter, som er standardbehandlinger for hepatitt C. Nevnte nivåer av hepatitt C-virus i blodet ble sammenlignet med deltakere som bare tok interferon og ribavirin i de første 12 ukene av studien. Oppfølgingsbehandling inkluderte interferon og ribavirin i 24 til 48 uker av alle pasientene.
Sammenligninger av hepatitt C-nivå i pasientens blodprøver viste at selv i løpet av den første uken viste det at det tok virus som forårsaket danoprevir nivåer for å falle nedfelt. I løpet av den andre ukene av behandlingen hadde mer enn halvparten av pasientene som tok danoprevir, ikke-påviselige nivåer av hepatitt C-virus.
Ponni V. Perumalswami, MD, assisterende professor i medisin ved Mount Sinai School of Medicine i New York City, forklarte betydningen av et tidlig respons på terapi. "Tidligere HCV-respons på antiviral terapi har vist seg å være forbundet med økt vedvarende virologisk respons, det vil si en kur for HCV," sa hun.
"Tidligere viral undertrykkelse på HCV-behandling kan brukes til å veilede tilbydere og pasienter på behandling, "sa Dr. Perumalswami.
Studieforskerne fant de laveste nivåene av virus på fire til seks uker til behandling for de fleste pasienter i studien. Dette svaret ble opprettholdt i mer enn 24 uker. I motsetning til gruppen av pasientene som bare tok interferon og ribavirin, ble de laveste virusnivåene ikke oppnådd før 20 uker.
Vedvarende virologiske responsrate var høy, hos 68 til 85 prosent av pasientene behandlet med danoprevir.
Hepatitt C Resistance til Danoprevir
Om hepatitt C-virus elimineres ved en antiviral terapi, avhenger av egenskapene til viruset, kalt genotypen. For denne studien inkluderte undersøkere pasienter med hepatitt C-genotype 1, men ikke de med Andre genotyper.
Mens de fleste pasienter reagerte på det nye antivirale legemidlet, hadde 1,4 prosent av pasientene et virus som allerede var resistent mot stoffet. Og 4 prosent av pasientene utviklet motstand i løpet av de 12 ukene av behandlingen. En annen 1 prosent hadde motstand over 36 ukers oppfølging. Disse er lavere nivåer av resistens sammenlignet med de for de andre tilgjengelige hepatitt C-legemidlene.
Bivirkninger av Hep C-behandlinger i perspektiv
"De fleste bivirkningene fra dagens behandlingsregimer er relatert til pegylert interferon og ribavirin," sa Perumalswami. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, anemi, leukopeni (lavt antall hvite blodlegemer), benmargsundertrykkelse, tretthet, feber, frysninger og utslett. Nyere hepatitt C-stoffer tar sikte på å minimere de bivirkninger pasientene opplever. "En rekke behandlingsregimer er for tiden undersøkt og utvikles uten pegylert interferon som vil bidra til å lindre mange av bivirkningene forbundet med dagens behandlinger," sa Perumalswami.
Pasienter som tok danoprevir med interferon og ribavirin i den nye studien hadde mange av de samme bivirkningene som pasienter som tok interferon og ribavirin alene opplevde. Vanlige blant dem var fett, hodepine, kvalme, søvnløshet, muskelsmerter og kulderystelser.
Daoprevir-gruppen opplevde imidlertid ikke utslett eller hyppig anemi som ofte kommer med andre antivirale behandlinger. "De lovende resultatene fra denne studien gir håp om at danoprevir kan forbedre livskvaliteten for pasienter som lider av denne sykdommen," sier forsker Marcellin.
Resultatene ved forskjellige doser av den nye medisinen viste at ved den høyeste dosen av danoprevir, bivirkninger av kvalme, diaré og oppkast økte. I tillegg hadde noen pasienter høyere nivåer av leverenzymer som er en indikator på leverskade. Denne effekten var reversibel når stoffet ble stoppet. Etterforskere avbrøt bruk av høyeste dose på grunn av disse bivirkningene.
På grunn av effektiviteten av danoprevir i denne kliniske studien planlegger etterforskerne ytterligere tester. De nye studiene vil omfatte en bredere gruppe pasienter med hepatitt C, pasienter som tidligere har prøvd andre medisiner, og pasienter som har levercirrhose. De neste studiene vil bruke lavere doser av stoffet for å sikre at pasientens eksponering bare er nødvendig for å eliminere viruset og unngå bivirkninger.
