Hva er bio-identisk hormonbehandling? Er det et naturlig og trygt alternativ til standard hormonutskiftningsterapi for overgangsalderen? Eller er det en potensielt risikabel overgangsalder?
Interessen for bio-identisk hormonbehandling begynte å starte i 2002 da en stor studie kalt kvinnens Helseinitiativet ble stoppet etter at forskerne oppdaget en økt risiko for brystkreft, hjerteinfarkt, hjerneslag og andre problemer hos postmenopausale kvinner som tok hormonbehandling.
Hormonet som ble brukt i denne studien var en FDA-godkjent kombinasjon av ikke-bio-identisk østrogen og progesteron. Mange kvinner sluttet å ta hormonbehandling (HRT), og noen gikk på jakt etter alternativer.
I motsetning til konvensjonell hormonbehandling som bruker syntetiske hormoner eller dyrebaserte hormoner som er litt forskjellige fra kvinnens egne hormoner, er bio-identiske hormoner biokjemisk det samme som de som er laget av eggstokkene under en kvinnes reproduksjonsår, forklarer Charla Blacker, MD, en reproduktiv endokrinolog ved Henry Ford Hospital i Detroit. "De tre store hormonene som produseres av eggstokkene er estradiol, progesteron og testosteron" sier Dr. Black. "Det er andre som kan inkluderes som DHEA eller pregnenolon; De fleste leger inkluderer imidlertid ikke dem som en del av en blanding som erstatter en kvinnes reproduktive hormoner. "
Innenfor kategorien av biokjemiske hormoner finnes det to typer: preparater som er prefabrikkerte og distribuert av store farmasøytiske selskaper og de består av et sammensatt apotek. Begge slag kan opprettes i en rekke former, inkludert piller, kremer, flekker og geler samt vaginale ringer.
Kontroversen over biologisk identisk hormonbehandling
Selv om de enkelte ingrediensene som er sannsynlig brukt av sammensatte apotek, er godkjent av US Food and Drug Administration (FDA), er det faktiske ferdige produktet ikke. Reseptbelagte legemidler (som konvensjonelle hormonpreparater) er FDA-regulert og garantert å være den samme styrke hver gang; mens sammensatte apotekversjoner av bio-identiske hormoner kan inneholde litt forskjellige doser fra batch til batch.
Sammensatte biokjemiske hormoner blir ofte betraktet som "helt naturlige" og sikrere enn standard hormonutskiftningsterapi. Noen kjente kjendiser sverger ved dem og sier at de føler seg tiår yngre. Men ifølge den amerikanske kongressen for obstetrikere og gynekologer (ACOG) har det ikke vært noen store langsiktige kliniske studier som har studert deres sikkerhet og effektivitet. ACOG mener at sammensatte biokjemiske hormoner bør anses å ha samme risiko som FDA-godkjente legemidler, som de som ble avdekket i WHI-studien, og muligens enda mer.
Robert S. Wool, MD, en obgynn på Noble Hospital, Mercy Medical Center og Baystate Medical Center og i privat praksis i Westfield og Springfield, Mass., har også bekymringer. "I min ærlige mening tror jeg bio-identiske hormoner (fylt på et sammensatt apotek) er et markedsføringsgrep," sier han. "De er de samme hormonene, østrogen og progesteron, men er" skreddersydd "for hver pasient som ber dem."
FDA tar på seg bio-identisk hormonbehandling
FDA gjør følgende poeng om sammensatte bio-identiske hormonbehandling:
Siden sammensatte biokjemiske hormoner ikke er FDA-godkjente, legger den føderale regjeringen ikke dem gjennom strenge sikkerhetsevalueringer. Selv om narkotikafirmaer må ta med sikkerhetsadvarsler på stoffetiketter og rapportere uønskede bivirkninger, er det ikke nødvendig å utføre sammensatte apotek.
- Forberedelsesmetoder kan variere fra en farmasøyt til en annen og fra ett apotek til et annet, så kvinner kan ikke få konsistente mengder hormoner. (Det internasjonale akademiet for sammensatte apotek sier imidlertid sammensatte apotek er regulert på statlig nivå og det er nasjonale standarder og retningslinjer for sammensatte narkotika.)
- Noen sammensatte hormonpreparater inneholder østriol, et svært svakt østrogen som ikke er FDA-godkjent for bruk i et hvilket som helst legemiddel. En kvinnes resept er noen ganger basert på resultater av spytthormonprøving gjort på sammensetningsapoteket. FDA og andre grupper sier at testen ikke bør brukes til å justere hormondoser fordi hormonnivåene er uforutsigbare og kan variere sterkt, selv om en dag.
- Til tross for noen markedsførers krav kan bio-identiske hormoner ikke kurere Alzheimers sykdom, hjerte sykdom eller kreft.
- Det nordamerikanske overgangsalderen (NAMS) sier at selv om tilpassede hormoner kan lindre overgangsalderen, bør de bare brukes av kvinner som ikke kan tolerere FDA-godkjente stoffer.
- Fordeler og ulemper av HRT
- Mer forskning må gjøres på fordelene og risikoene av bio-identiske hormoner sammenlignet med tradisjonell hormonbehandling. Men her er det som er kjent på dette tidspunkt.
"Et økende antall studier tyder på at østrogen i seg selv ikke ser ut til å øke brystkreftens hastighet, enten gitt som estradiol, Premarin eller en annen form for østrogen," sier Dr. Blacker. "Tilsetningen av syntetiske progestiner, som medroxyprogesteronacetat, noretindronacetat og andre, er imidlertid forbundet med høyere brystkreft hos kvinner som bruker kombinert hormonbehandling. Det er noen data som [antyder] progesteron - det naturlige hormonet - øker ikke brystkreftens hastighet. "Andre fordeler er kvinner som muligens opplever mindre blødning og mindre puffiness når det gjelder naturlig progesteron i stedet for noen syntetiske progestiner. Det er også enkelt å måle blodserumnivået hos kvinner som ikke svarer på hormonet på den måten de skal.
På den annen side, som vanlig hormonbehandling, har bio-identiske hormoner risiko og har ikke rett for alle. Kvinner som har hatt brystkreft eller endometrial kreft, slag eller blodpropper ville ikke ønske å ta bio-identiske hormoner.
Sammensatte bio-identiske hormoner er ofte ikke dekket av forsikring, notater Blacker, selv om det kan endres. Forsikringsselskaper vil vanligvis dekke østradiol i oral eller patchform og noen geler og lotioner, mens progesteron vanligvis dekkes, men ofte med høyere sambetaling. Som alle forsikringsselskaper er forskjellige, sørg for å sjekke for planens spesifikke dekning.
Snakk med legen din om hvorvidt risikoen for noen form for hormonell overgangsalderbehandling oppveier fordelene for deg. Hvis du har en historie med brystkreft, kardiovaskulær sykdom, eller noen andre alvorlige forhold, er du kanskje ikke en god kandidat. Legen din kan være i stand til å foreskrive andre behandlinger eller foreslå livsstilsendringer som kan hjelpe.
