Innholdsfortegnelse:
VEDDAG 27 mars 2013 - Hjertesykdomspasienter må kanskje revurdere deres elation over chelaterapi, ifølge Steven E. Nissen, MD, leder av kardiovaskulær medisin på Cleveland Clinic, i et redaksjonelt i dagens utgave av JAMA.
Nissen var svare på JAMA-publikasjonen av resultatene av en studie opprinnelig presentert i forrige høst på American Heart Association årsmøte.
"Dessverre gikk innsatsene fra disse etterforskerne ut av det minste kvalitetsnivået som var nødvendig for å kunne svare på spørsmålet de søkte å undersøke, "skrev Dr. Nissen.
I studien, som var en del av forsøket for vurdering av chelaterapi (TACT), kan en pågående undersøkelse muliggjøre chelaterapi ved US National Center for Complement ary og alternativ medisin reduserte den kontroversielle alternative terapi bare beskjeden risikoen for ytterligere kardiovaskulære problemer hos pasienter med hjerteinfarkt.
I chelateringsbehandlinger mottar pasientene en rekke infusjoner av en aminosyre som kalles EDTA (etylendiamintetraeddiksyre ), som binder seg til tungmetaller og mineraler og skyver dem ut gjennom urinen. Tanken bak chelationsterapi for hjertesykdom er at EDTA også kan fjerne kalsiumavsetninger som kan blokkere arterier.
Forskere i TACT-studien så på 1.708 pasienter over 50 år med en nylig hjerteinfarkthistorie, hvorav 311 droppet ut før rettssaken ble fullført. Pasientene fikk enten 40 infusjoner av en chelatopløsning, et oralt vitamin-mineralregime og en placebo eller bare en placebo. Forskerne fant at 87 pasienter på chelaterapi var død sammenlignet med 93 på placebo. Tallene for hjerteinfarkt var tilsvarende - 6 prosent for pasienter på chelaterapi og 8 prosent for pasienter på placebo.
"Disse resultatene gir bevis for å lede videre forskning, men er ikke tilstrekkelige for å støtte den rutinemessige bruken av chelaterapi for behandling av pasienter som har hatt [hjerteinfarkt], konkluderte studiens forfattere.
Men i hans redaksjon kritiserte Nissen forskerne for bias, ikke like fordeler studiegruppene etter at 311 pasienter droppet ut og satte opp vilkårlig endepunkt.
"Med tanke på de mange bekymringene med dette dyre, føderalt finansierte kliniske forsøket, inkludert manglende data, potensiell etterforsker eller pasientmaskering, bruk av subjektive sluttpunkter og forsettlig unblinding av sponsoren, kan resultatene ikke aksepteres som pålitelige og ikke demonstrere en fordel med chelaterapi, "forklarer Nissen. "TACTs funn bør ikke brukes som begrunnelse for økt bruk av denne kontroversielle terapien."
Til tross for Nissen og andre legers misgivelser om studien, ble det akseptert av JAMA, en peer-reviewed medical journal, og tydeligvis oppfylt tidsskriftets standarder for nøyaktighet og strenghet i studiedesign.
Pågående skeptisisme om chelaterapi
Kritikere har vært skeptiske til påståtte fordeler med chelaterapi siden etableringen i 1950-tallet. Chelaterapi har vist seg å hjelpe pasienter med blyforgiftning, men resultatene har blitt blandet i annen forskning. Mens chelationterapeuter hevder at prosedyren har fordeler for de med hjertesykdom og tilstander som autisme, kritiserer kritikere som Nissen fortsatt det som uprøvd, risikabelt og farlig.
FDA tilskrev dødsfall av to barn til chelaterapi for autisme.
Chelation terapi utføres på over 100.000 amerikanere med hjertesykdom hvert år. Hver behandling koster rundt $ 5000.
