VEDDAG, 29. februar 2012 (HealthDay News) - Føderale lover som krever at medisinske selskaper skal utføre barnedokumenter, har bidratt til å gi veiledning om hvorvidt det er trygt eller effektivt for barn å bruke visse medisiner , finner en ny amerikansk rapport.
Institutt for medisin (IOM) -rapporten bemerket imidlertid at det fortsatt ikke er nok data om bruk av narkotika hos nyfødte eller langtidseffekter av rusmidler på barn generelt. IOM, en del av National Academies, er en uavhengig, ideell organisasjon som gir råd til amerikanske politimenn, helsepersonell, industri og publikum.
Kongressen har forsøkt å øke antall pediatriske studier av medisiner med passasje av to lover: The Best Pharmaceuticals for Children Act, som gir bedrifter økonomiske incitamenter til å gjennomføre studiene; og pediatrisk forskningsaksjerloven, som krever pediatriske studier i bestemte situasjoner.
I gjennomgang av disse lovene, som er på grunn av reauthorization i år, fant IOM-komiteen at begge lovene har hatt en positiv effekt på bruk av narkotika hos barn . Utvalget bemerket imidlertid at lovene kan være mer effektive dersom USAs mat- og narkotikastyrelse brukte sin myndighet til å kreve at narkotikaprodusenter foretar langsiktige oppfølgingsstudier etter at produktene er godkjent for salg.
Langsiktig Studier er spesielt viktige for unge pasienter fordi barns kropper og sinn ikke er fullt utviklet, og de kan ta medisiner for kroniske lidelser i løpet av mange år, uttalte rapporten. IOM-komiteen la til at nyfødte også er mer utsatt for bivirkninger av medisiner. Rapporten, utgitt 29. februar, konkluderte med at kongressen og FDA kunne gå inn for å forbedre forskningen på disse områdene og tvinge narkotikaproducenter til å gjennomføre rettidig langsiktige studier av risikoen for medisiner blant barn eller ansiktsstraff. Dette kan være nødvendig, foreslo rapportforfatterne i en pressemelding fra Nasjonalt vitenskapsakademi fordi det er vanskeligere å utføre forskning på barn, og gir ofte mindre lukrative resultater enn studier som involverer voksne.
