TORSDAG 10. mai 2012 (HealthDay News) - US Rådgiverne for mat og narkotikaadministrasjon på torsdag godkjente bruken av stoffet Truvada som et middel for å forebygge HIV-infeksjon hos friske mennesker med stor risiko for å trekke seg til AIDS-forårsakende virus. I en serie stemmer som kan føre til en majoritet nytt våpen i kampen mot aids, anbefalte FDA-rådgivere godkjenning av den daglige pillen for raske, risikofylte personer, inkludert homofile og biseksuelle menn og heterofile par med en HIV-smittet person,
Associated Press rapporterte . FDA er ikke bundet til å følge anbefalingene fra sine rådgivende paneler, men det gjør det vanligvis. En endelig beslutning er forventet i midten av juni.
En rapport utgitt tidligere denne uken av FDA foreslo at forskere mener at stoffet er trygt og effektivt. Det har vært tilgjengelig siden 2004 for å behandle mennesker som allerede er smittet med HIV.
Men det er potensielle ulemper ved bruk av medisinen som en måte å forsøke å forebygge HIV-infeksjon på. Truvada - som kombinerer to HIV-kampsykdommer, tenofovir (Viread) og emtricitabin (Emtriva) - er veldig dyrt og kan forårsake bivirkninger. Og selv om leger allerede kan foreskrive det for folk som prøver å unngå HIV-infeksjon, mener kritikere det er for tidlig å offisielt tillate det å bli forfremmet for den bruken.
På den annen side sier de som støtter markedsføring av stoffet som forebyggende agent det kan hjelpe høyrisiko folk unngå sykdommen, spesielt hvis de ikke bruker kondomer eller hvis de vil ha et ekstra lag av beskyttelse.
"Jeg ser det ikke som en panacea, men det er et alternativ, og det er viktig ", sa Dr. Kenneth Mayer, en AIDS-spesialist og medisinsk forskningsdirektør for The Fenway Institute på Fenway Health i Boston. "Noen mennesker vil ikke bruke kondom, men vil si," hvis du gir meg et annet alternativ, vil jeg bruke det. ""
Truvada arbeider for å bekjempe HIV fra å replikere i kroppens celler. Mayer forklarte at det i noen som ikke er infisert ennå, men som er utsatt for hiv, kan stoffet hindre at viruset reproduseres selv om det allerede har invadert celler. Som et resultat sa han: "Viruset kan ikke begynne å snu den nylig eksponerte personens kropp til en" fabrikk "for å produsere flere HIV-partikler."
En studie publisert i 2010 i
New England Journal of Medicine fant at Truvada reduserte risikoen for HIV-infeksjon med nesten 44 prosent hos de som hadde størst risiko for å få kontrakten viruset, nemlig seksuelt aktive homofile og biseksuelle menn. Risikoreduksjonen steg til nesten 73 prosent blant deltakerne som tok pillen 90 prosent av tiden, fortalte forskerne. Forskning tyder på at personer som bruker Truvada daglig sammen med kondomer vil få et ekstra lag av beskyttelse, fordi kondomer er aren Det er ikke 100 prosent effektivt. Men en organisasjon, AIDS Healthcare Foundation, bekymrer seg for at bredere bruk av stoffet kan føre til flere infeksjoner ved å motvirke folk fra å plage å bruke kondomer. "Hvorfor ville du ta denne medisinen hvis du hadde tenkt å bruke kondomer?" spurte gruppens president, Michael Weinstein, i et intervju med
Bloomberg News
. Han brukte en sartorial metafor for å utarbeide hvor usannsynlig det kan være: "Du må være veldig paranoid om buksene dine faller ned for å bære belte og hengsler." A. David Paltiel, professor ved Yale University School of Medicine, sa at hans forskning har vist at bruk av forebyggende medisinbehandling bør redusere risikoen for infeksjon generelt. Likevel, sa han, at det er ukjent om folk vil ha flere sjanser fordi de føler seg beskyttet av et kjemisk kondom. Mulige markeder for Truvada som et forebyggende stoff, sier Mayer, blant annet homofile menn som har sex med mer enn en mann og et engasjert par hvor en person er HIV-positiv, inkludert noen heteroseksuelle par som vil ha barn. Mayer, som har utført forskning på stoffet, sa at slik at markedsføring vil trolig føre til økt bruk for forebygging. Men, "dette er ikke en engangs-end-of-the-problem-tilnærming som et skudd av penicillin for å behandle en infeksjon som syfilis," sa han. "Det innebærer også at noen oppfatter at han eller hun er i fare, eller at en leverandør er komfortabel nok til å spørre om en persons risiko. Vi vet at mange helsepersonell ikke liker å snakke med sine pasienter om sex."
Truvada, som er produsert av Gilead Sciences, kan også forårsake en lang liste over bivirkninger, inkludert gastrointestinale problemer. Og det er kostbart, med priser i USA merket på rundt $ 26 per dag eller $ 10.000 i året. Likevel har en studie utgitt i år funnet at stoffet ville være kostnadseffektivt hvis det brukes mye av homofile og biseksuelle menn med høy risiko for å bli smittet.
For hans del sa Paltiel at hans forskning kom til samme konklusjon: Den utbredte bruken av stoffet i høyrisiko-folk ville være "så kostnadseffektivt som andre allment aksepterte folkehelse og medisinske inngrep."
