to 10. februar 2011 - Prenatal reparasjon av spina bifida reduserte risikoen for spedbarnsdød eller shuntplassering sammenlignet med postnatal reparasjon, i henhold til resultater fra en randomisert klinisk studie.
Ved 12 måneder var prenataloperasjonen assosiert med med 30 prosent reduksjon i døden eller behov for shunt sammenlignet med spedbarn som hadde operasjonen etter fødselen.
Den faktiske graden av shuntplassering var 40 prosent i prenatalgruppen og 82 prosent i postnatalgruppen, etterforskere i multicentertesten rapportert på nettet i New England Journal of Medicine .
Videre hadde spedbarn som gjennomgikk kirurgi i livmorene, også betydelig høyere score på tester av mental utvikling og motorfunksjon etter 30 måneder, Forsøkets andre primære endepunkt.
9 Utrolige måneders føtal vekst
"Opplæringsleksjonen fra dette er i de faktiske forholdene for shunt-plassering for å behandle hydrocephalus," Dr. N. Scott Adzick, til barnas sykehus av Philadel phia, sa på en pressemelding sponset av Nasjonalt institutt for barnehelse og menneskelig utvikling, som også sponset forsøket.
"Som pediatriske nevrokirurger har lært oss, er shunts en blandet velsignelse. De behandler [oppbygging av væske i hjernen], men de dårlige nyhetene er at de er livslang, og de krever ofte revisjon for å håndtere shuntfeil og infeksjon. "
Leger svarer via e-post til en forespørsel om kommentarer fra MedPage Today og ABC News tilbød generelt forsiktige vurderinger av studiens funn og potensielle konsekvenser.
"Vi har alle ventet på at denne studien skal bli publisert," sa Dr. Ian Holzman, Mount Sinai School of Medicine i New York. "Jeg tror foreldre nå bør få muligheten til å få prenatal inngrep." Men han advarer, "fordi det er materiell risiko forbundet med dette, vil det aldri bli vurdert som standard for omsorg. "
Resultatene fra 12 og 30 måneder er ikke tilstrekkelige for å forutsi det langsiktige resultatet med prenatal kirurgi, ifølge Dr. Steven M. Donn fra University of Michigan i Ann Arbor. Barnene vil ha å bli fulgt i år før den virkelige virkningen av operasjonen kan vurderes.
D Også påpekt at operasjonen "plasserer moren i betydelig risiko for dette og påfølgende svangerskap, og det påvirker ikke bare studiefagene, men kan også påvirke deres fremtidige søsken."
Operasjonen reparerer eller lukker en tilstand kalt myelomeningocele, eller svikt i ryggraden som omgir ryggraden for å lukke. Det er den vanligste formen for spina bifida, som igjen er den vanligste medfødte anomali i sentralnervesystemet som er forenlig med livet.
Incidensen av myelomeningocele har stabilisert seg med en frekvens på ca. 3,4 per 10.000 levendefødte siden prenatal folsyre tilskudd ble normen.
Myelomeningocele har en nesten universell tilknytning til Arnold-Chiari II misdannelse, som omfatter en konstellasjon av anomalier, hydrocephalus og påfølgende bivirkninger på motorisk og kognitiv funksjon.
Prenatal ultrasonografi har foreslått at det ultimative nevrologiske underskuddet av tilstanden skyldes en kombinasjon av mislykket nevralrørdannelse og ryggmargsskade relatert til langvarig eksponering av nevrale elementer i det intrauteriniske miljøet.
Denne observasjonen førte til utvikling av prenatal myelomeningocele-reparasjon via hysterotomi. Først utført i 1997 hadde antallet prosedyrer nådd ca. 200 i 2003.
Tidlige data foreslåtte prenatal reparasjon forbedret barns resultater sammenlignet med historiske kontroller, men økte risikoen for for tidlig arbeid og uterin dehiscence og økte risikoen for føtal eller neonatal betydelig død og for tidlig fødsel (
Pediatr Neurosurg 1 ; 31: 183-188, JAMA 1 ; 282: 1826-1831). Den nåværende studien var et forsøk på å avklare risikoen og fordelene ved prenatal myelomeningocele-reparasjon. Undersøkere ved tre sentralfosteroperasjonssentre utførte en randomisert studie, som inkluderte sikring av avtale fra andre sentre for ikke å utføre prenatal reparasjon under forsøket.
Studiedeltakere ble randomisert 1: 1 til prenatal eller postnatal kirurgisk reparasjon. I tillegg til de primære endepunktene, omfattet sekundære endepunkter en rekke utgifter til mors, foster, neonatal og barn.
Registrering startet i februar 2003 og fortsatte gjennom desember 2010, da forsøket avsluttet tidlig etter at en foreløpig analyse viste en forskjell i effekt.
Undersøkere registrerte 183 av de planlagte 200 kvinnene, hvorav 158 var inkludert i 12 måneders analyse, 134 i 30-måneders analysen.
To perinatale dødsfall forekom i hver gruppe. Begge dødsfallene i prenatal-kirurgi-gruppen skjedde før shunt-plassering, og begge dødsfall i postnatal-kirurgisk gruppe oppstod etter shunt-plassering.
Forskjellen i frekvensen av shuntplassering oversatt til en reduksjon på 52 prosent i risiko for shuntplassering sammenlignet med post-natal kirurgi gruppe.
"Leksjonen her er at den prenatale kirurgi gruppen i gjennomsnitt hadde mye bedre motorfunksjon av beina enn postnatal reparasjonsgruppe," sa Adzick.
To ganger så mange barn i Prenatal-kirurgi-gruppen kunne gå uavhengig av hverandre på 30 måneder (42 prosent mot 21 prosent), selv om prenatalgruppen hadde mer alvorlige lesjoner, la han til. "Selv om dette er et meget lovende og ganske spennende resultat for denne sykdommen, Ikke alle pasientene ble hjulpet, og det er betydelige risikoer. Denne prosedyren er ikke for alle, sier medforsker Dr. Diana Farmer, ved Universitetet i California San Francisco, ved nyhetsmøtet.
Dr. William Walsh, fra Vanderbilt University i Nashville, Tenn., Kontaktet av
MedPage Today
og ABC News, ble enige om at en prenatal kirurgi er et levedyktig alternativ, men ikke nødvendigvis den Normen for omsorg for myelomeningocele. Forsøket løst også spørsmål om prematuritet og andre farer som skyldes prenatal kirurgi, i hvert fall for pasientene som de som inkluderte i studien. "Jeg tror på forsøket, ved å randomisere mors svar det spørsmålet, "sa Walsh. "Fordelene oppveier risikoen for den valgte befolkningen: friske kvinner og foster på 19 til 25 uker uten andre feil."
Studien ble støttet av Institutt for barnehelse og menneskelig utvikling.
Forfatterne hadde Ingen relevante opplysninger.
Lær mer i Health Care Kids Health Center.
