Fre. 18 februar 2011 - Når FDA vender seg ned på en gang lovende anti-fedme-legemidler, viser forskerne temperert entusiasme om byråets beslutning om å utvide indikasjonen for Allergans gastrisk band for å inkludere flere pasienter som sliter med å klare sin vekt .
Lap-Band-enheten er nå godkjent for bruk hos personer med en kropps masseindeks (BMI) på 30 til 40 som har minst en relatert tilstand som diabetes.
Tidligere ble det indikert for pasienter med et BMI på 40 eller høyere eller 35 pluss et annet helseproblem.
"Mangelen på effektive medisiner og de skuffende resultatene av å oppmuntre livsstilsendringer gjør en utvidelse i verktøyene som er tilgjengelige for å bekjempe fedme velkommen," dr. Gregory Anderson of Mayo Clinic sa i en e-post til MedPage Today og ABC News .
Men leger var raske til å påpeke at operasjonen ikke vil bli en utbredt behandling før forsikring selskaper bestemmer seg for å dekke det. Mens de fleste forsikringsselskaper for tiden betaler for prosedyren hos de som oppfyller de forrige kriteriene, må pasienter som oppfyller de nye kriteriene, betale ut av lommen.
Kostnaden for prosedyren kan variere fra $ 10.000 til $ 20.000.
Likevel, Allergan sier at den nye indikasjonen vil gi et annet terapeutisk alternativ til et bredere spekter av pasienter - 37 millioner, ifølge en pressemelding. Etter tilbakekalling av markedet for flere diettmedikamenter på grunn av en rekke komplikasjoner, er det få farmakologiske behandlinger på markedet, og den mer intrikate gastrisk bypassoperasjonen er reservert for pasienter med de mest alvorlige fedmeinnstillingene.
Likevel er bandingprosedyren er ikke på noen måte en kur - alt sier forskere.
"Folk må fortsatt spise mindre for å imøtekomme denne operasjonen," fortalte Dr. Keith Ayoob fra Albert Einstein College of Medicine i Bronx, NY, MedPage Today . "Det betyr ikke at du ikke blir sulten, det betyr ikke at du ikke trenger å spise godt."
Dr. Mitchell Roslin fra Lenox Hill Hospital på Manhattan advarte at det er en god sjanse pasienter vil trenge ekstra kirurgi i årene etter bandplassering. Reparasjonsrenten er rundt 5 prosent per år - "som betyr at det er fem år er det en 25 prosent reoperasjonsrate," sa Roslin.
Banding kirurgi selv er ikke uten risiko, spesielt hos overvektige pasienter som ikke er like sunne som den generelle befolkningen, sa Dr. Richard Stahl, ledende gastrointestinale kirurg ved Universitetet i Alabama. Likevel bemerket han at komplikasjonsfrekvenser er sammenlignbare med de vanligste prosedyrene som fjerning av galleblæren eller vedlegget.
Mer om, Dr. Stahl sa, er pasienter som vil prøve å legge vekt på å gjøre BMI-avskjæringen. Slike tilfeller har skjedd med de forrige kriteriene, og sannsynligvis vil det ikke være noe annet nå, sa han.
Leger venter også på andre, mindre invasive tilnærminger til vekttap. Flere bedrifter vurderer magehylser og ballonger som kan settes inn endoskopisk, og negerer bivirkningene av kirurgi.
Dr. Roslin sa at magehylser ser ut til å være lovende, men ballonger - som er satt inn og deretter oppblåst i magen for å indusere mat - kan ha en vanskeligere tid å få FDA-godkjenning. En lignende enhet, Garren-Edwards Gastric Bubble, resulterte i flere bivirkninger hos pasienter i slutten av 1980-tallet.
Bedrifter undersøker også disse enhetene for å behandle diabetes, ikke bare fedme, sier Stu Randle, administrerende direktør for GI Dynamics, maker av EndoBarrier ermet. Enheten har oppnådd et CE-merk i Europa for begge forholdene i oktober.
"Ny nonsurgisk terapi … kommer fram med potensial for å fylle gapet mellom farmasøytiske regime og kirurgi," sa Randle og tilbyr løsninger i en tilstand der det er en "viktig behandling tomhet."
Lær mer i Everyday Health Weight Center.
