Ocrevus etter ett år på markedet: Hva vet vi nå? |

Det er tidlige dager fremdeles for stoffet Ocrevus, men så langt forblir både prescribers og brukere håpfulle.

Når FDA godkjente stoffet Ocrevus (ocrelizumab) i mars 2017 , det var store nyheter i multippel sklerose (MS) verden. Det er omtrent 15 andre medisiner, kjent som sykdomsmodifiserende behandlinger, eller DMTs - for MS, men de behandler bare den vanligste formen av MS, som kalles relapsing-remitting multipel sclerose (RRMS).

Ocrevus er banebrytende fordi, mens det har vært veldig effektivt for RRMS, det er også den første medisinen som er godkjent for å behandle primær-progressiv multippel sklerose (PPMS), en mindre vanlig sykdomsform. Ifølge

-tallet er det 85 prosent av befolkningen med MS har RRMS, mens 10-15 prosent er diagnostisert med PPMS.

Før Ocrevus var det svært få leger som kunne gjøre for sine pasienter med PPMS annet enn å gi medisiner og andre behandlinger for å behandle symptomene. Ingenting senket selve sykdomsprogresjonen.

"Vi har ventet, som klinikere som er lidenskapelige om våre pasienter, for gjennombrudd og FDA-godkjenninger i produkter som Ocrevus," sier Aaron Boster, MD, systemets medisinske sjef og nevroimmunologi direktør for MS-senteret ved OhioHealth Neuroscience i Columbus. "Dette endrer spillefeltet, og det er veldig spennende."

RELATERT: 10 Viktige fakta om primærprogressiv MS

Hvordan er PPMS forskjellig fra RRMS?

MS er en autoimmun sykdom hvor immunsystemet angriper myelinskjeden som beskytter nervefibre i hjernen, ryggmargen og optisk nerve. Nervefibrene selv kan også bli skadet eller ødelagt. Dette til sin side forsinker eller forstyrrer overføringen av nerveimpulser fra hjernen, noe som forårsaker symptomer som tretthet, prikking og følelsesløshet, svakhet, synsproblemer og problemer med å gå.

Ved gjentatt multippel sklerose er den vanligste typen, Symptomene har en tendens til å flare med jevne mellomrom etterfulgt av strekker av fullstendig eller delvis gjenoppretting.

De med PPMS opplever stadig forverrende symptomer med få eller ingen gjenopprettingsperioder. Nerveskade er generelt mer fokusert i ryggmargen enn i hjernen, og kan forårsake mer signifikant funksjonshemning enn RRMS.

RELATERT: Når MS angriper ryggraden

Hvordan Ocrevus virker

Fordi PPMS innebærer mindre inflammatorisk aktivitet og mer gradvis ødeleggelse og tap av nervefibre, er de tilgjengelige DMTene ikke effektive for å bremse nevrale skader som oppstår i PPMS. I mange år trodde forskere bare T-celler - komponenter i immunresponsen - var involvert i MS-sykdomsprosessen; Derfor er mange av medisinene som er tilgjengelige, målrettede T-celler.

Forskning i Ocrevus viste at MS også involverer B-celler, en annen faktor i immunrespons. Ocrevus målretter og ødelegger en type B-celler kalt CD20-positive B-celler.

Resultatene fra kliniske studier på Ocrevus er imponerende for å vise effektiviteten for begge former av sykdommen.

Forsøk på personer med RRMS, kjent som OPERA Jeg og II, har gjort Ocrevus til en førstebehandling for denne sykdomsformen. Ocrevus viste større effektivitet sammenlignet med høy dose Rebif (interferon beta-1a) og reduserte årlig tilbakefallshastighet med 46 og 47 prosent over en toårsperiode. I løpet av 12 og 24 uker ble nedsatt funksjonsevne redusert med 43 prosent og 37 prosent for begge tidsperioder og i begge studier.

ORATORIO-fase III-studien sammenlignet Ocrevus med placebo hos personer med PPMS. I denne studien ble sannsynligheten for bekreftet funksjonshemmingprogresjon redusert med 24 prosent i minst 12 uker og 25 prosent i minst 24 uker. Videre ble tiden som tok pasientene til å gå 25 fot (en standardprøve for progresjon) redusert med 29 prosent ved 120 uker.

RELATERT: Hvilke personer med MS trenger å vite om Ocrelizumab

Praktisk en fordel med Ocrevus

En annen ting som gjør Ocrevus tiltalende er bekvemmelighetsfaktoren. Eksisterende DMT-er administreres via piller, injeksjoner eller infusjoner, noen krever daglig dosering, noen ukentlig, noen annenhver uke, og noen månedlige. Ocrelizumab gis som en infusjon to ganger i året.

"Ocrevus har vist seg å være veldig praktisk," sier Ellen Lathi, MD, direktør for Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis i Wellesley, Massachusetts. "Fordi du bare trenger infusjon hvert sjette år, tillater det pasienter å glemme at de har MS i 363 dager av året."

Risiko og bivirkninger av Ocrevus er sammenlignbare med andre DMTs, men noen undersøkelser har antydet Ocrevus kan øke risikoen for brystkreft. Som en forholdsregel, er kvinner som tar medisinen sterkt anbefalt av sine leger å holde seg oppdatert på mammogrammer.

Virkelige erfaringer med mennesker som tar Ocrevus

Ifølge Genentech, som produserer stoffet, er omtrent 30.000 resepter for Ocrevus har blitt skrevet siden godkjenningen.

Blant de første som mottar infusjon av medisinen, er Kani Nicodemus, 52, en treningsinstruktør i Milford, New Hampshire.

Nikodemus mottok en diagnose av MS i 2001 og valgte i utgangspunktet ikke å ta medisiner for det, i stedet fokusere på kosthold og treningsregime.

"Inntil 2008 hadde jeg ikke mange symptomer," sier hun. "Da utviklet jeg neuropati og tretthet, så min nevrolog tok meg på Gilenya (fingolimod), og deretter Aubagio (teriflumonide)."

I 2013 oppdaget Nicodemus nye symptomer, inkludert mobilitetsproblemer med venstre ben og en tilstand kalt "drop foot", der du har problemer med å løfte foten på foten når du går. Etter hvert som hennes symptomer utviklet seg, kom hennes leger til den konklusjonen at hun sannsynligvis har PPMS.

"Det var ingen behandlinger for PPMS tilgjengelig i løpet av den tiden, så jeg fortsatte med Aubagio og bare avsluttet den i januar 2017," sier Nicodemus. "To måneder senere begynte jeg Ocrevus. Det har ikke vært noen videre progresjon, og mine symptomer har vært godt kontrollert. Det tar mindre tid for beinet mitt å komme seg fra drop foten. For meg er det en stor fordel, fordi jeg ikke er en stilig person. »Trish Palmer, 34, Columbus, Ohio, ble diagnostisert med RRMS i 2013 og hadde vært på tre forskjellige stoffer uten mye forbedring. "Jeg hadde et meget betydelig tilbakefall i 2015," sier hun.

Etter seks måneder på Ocrevus, føler Palmer stoffet virker. "Jeg hadde en ren MR, og jeg har vært mer aktiv de siste månedene. Jeg begynner å føle meg trygg på at dette er en langsiktig løsning. "

Håper for fremtiden

Det er for tidlig å si hvordan ting vil spille ut over tid, men etter ett år sier Dr. Lathi stoffet har fått et "A-pluss" fra sine pasienter.

Dr. Boster påpeker at leger "ikke kan reversere skader som allerede er gjort hos pasienter, men vi kan stoppe videre progresjon. Jeg pleide å fortelle mine pasienter: 'Jeg kan få deg til å bli verre langsommere.' Nå kan jeg si "La oss få det til å stoppe." Det er veldig spennende. "