Statin-alternativer ser lovende ut i tidlige studier - Høyt kolesterolsenter -

HEDDAG 21 mars 2012 (HealthDay News) - Et nytt anti-kolesterolmedikament fremstår trygt og effektivt hos personer som allerede tar statiner som Lipitor, noe som gjør det til et potensielt tillegg til statinbehandling eller et alternativ, en foreløpig En ny studie tyder på.

To enkeltdoseforsøk hos friske frivillige og en flerdosisforsøk i en gruppe med høyt kolesterol viste at legemidlet, kjent som et monoklonalt antistoff, reduserte lipid med lav densitet (LDL eller "dårlig" ) Kolesterol nivåer i gjennomsnitt 40 prosent. Det injiserbare legemidlet ble også godt tolerert av alle deltakerne, med hodepine den mest rapporterte bivirkningen.

Legemidlet virker ved å angripe et destruktivt enzym i leveren, og holder LDL-kolesterol fra å leke inn i blodet, ifølge rapporten publisert i 22. mars utgaven av New England Journal of Medicine .

"Det var helt sikkert, så godt som de kunne fortelle, og LDL-nivåene gikk ned i løpet av noen få dager og holdt seg lav for tre måneder, "sa Dr. Kirk Garratt, klinisk direktør for intervensjonell kardiovaskulær forskning ved Lenox Hill Hospital i New York City, som ikke var involvert i studien. "Hvis dette antistoffet viser seg å være like trygt og effektivt som det ser ut, kan dette veldig vel være en svært viktig metode for kontroll av LDL-kolesterol, spesielt hos pasienter med [stoffresistente] tilfeller."

Studien, av Dr. . Evan Stein, fra Metabolic and Atherosclerosis Research Center i Cincinnati, og kolleger, ble finansiert av Sanofi og Regeneron Pharmaceuticals - produsenter av antistoffet.

Omtrent en av fire amerikanere i alderen 45 år og eldre tar statiner som forstyrrer produksjonen av kolesterol i leveren, for å kontrollere deres høye kolesterolnivåer og forbedre deres odds mot hjertesykdom, ifølge amerikanske sentre for sykdomskontroll og forebygging. Mens det er svært effektivt, opplever noen pasienter uutholdelige bivirkninger - som inkluderer leverskader eller muskel smerte - og andre oppnår ikke de anbefalte LDL-blodnivåene på 70 milligram (mg) per deciliter eller lavere for de som er utsatt for hjertesykdom.

To randomiserte, enkeltdose studier av antistoffet, kjent som REGN727, ble administrert enten intravenøst ​​(hos 40 deltakere) eller ved injeksjon (hos 32 deltakere) og sammenlignet med en gruppe gitt en inaktiv placebo. Disse forsøkene ble fulgt av en randomisert studie av flere doser hos 51 voksne med høyt kolesterol som tok atorvastatin (merkenavnet Lipitor) og hvis LDL-nivå var i utgangspunktet høyere enn 100 mg per deciliter.

Høyere doser av REGN727 senket LDL-kolesterolnivå med opptil 64 prosent, og effekten var lik over hele linjen om deltakere også tok statin, som fungerer med en annen mekanisme.

Kommenterer studien, har Christine Metz, leder av Laboratoriet for medisinsk biokjemi ved Feinstein Institute for Medical Research i Manhasset, NY, sa: "Det neste skrittet ville være å teste en mye større gruppe mennesker i mye lengre tid. Men dette er veldig lovende, tilsynelatende trygt under de anvendte forholdene, og verdt veldig fort går fremover. "

Garratt bemerket at det nye stoffet, som kan ta minst flere år for å nå markedet, må injiseres, siden antistoffer vanligvis ikke kan formuleres i piller. En slik forbindelse ville trolig være ekstremt dyr, spesielt sammenlignet med statiner, som nå er tilgjengelige som generiske legemidler. Også, som statiner, ville et slikt stoff trolig måtte bli tatt for livet, sa han. Metz påpekte at prøvelsene var svært små og besto tungt av menn, noe som gjorde det vanskelig å generalisere resultatene for en større befolkning.

Men "Jeg trodde studien var veldig vakkert uttalt og godt utført," la hun til. "Det gjorde alt det satt ut for å gjøre."