Stamceller kan gi nytt håp for at mennesker mister visjonen til aldersrelatert makuladegenerasjon, men det løftet kan komme med litt fare, viser ny forskning.
I en rapport ble tre eldre kvinner permanent blindt på en øyeklinikk i Florida som utførte ubevisste stamcellebehandlinger i øynene deres i 2015, sa seniorstudentforfatter Dr. Jeffrey Goldberg. Han er stol for oftalmologi for Byers Eye Institute ved Stanford University i Palo Alto, California.
Kvinnene trodde alle at stamcelle terapi var en del av en klinisk prøve, men det er ikke noe bevis på at en ekte klinisk prøve fant sted, Goldberg bemerket.
"Det ser ut til at pasientene ble lokket inn med løftet om en forskningsprotokoll, og det er ikke klart at de faktisk var registrert for forskning," sa Goldberg. "De ble bare injisert med disse cellene av noe slag."
RELATED: High-Dose Statins kan lette Macular Degeneration for noen
Kvinner i alderen 72 til 88, hver betalt $ 5000 for prosedyren, som burde vært et rødt flagg, sa Goldberg. Kliniske forsøk pleier ikke å belaste pasienter en avgift.
Studien vises i 16. mars utgaven av New England Journal of Medicine .
Men stamceller holder et reelt løfte om behandling av makulær degenerasjon, en ledende årsak til synstap blant mennesker i alderen 50 år og eldre, sa Goldberg. En annen artikkel i samme journalutgave beskriver en legitim innsats for å gjenopprette synet av en 77 år gammel japansk kvinne med makuladegenerasjon ved bruk av stamceller.
Macular degenerasjon oppstår når alder eller sykdom forårsaker skade på makulaen, et lite sted nær midten av netthinnen, ifølge US National Eye Institute. Denne delen av øyet er avgjørende for skarp sentralvisjon, for å se objekter rett foran deg.
"Cellene som er ansvarlige for synet degenererer, og de blir ikke erstattet som en del av den naturlige helbredelsesprosessen hos mennesker eller andre pattedyr for denne saken, sa Goldberg. "Håpet på stamceller er at de skal erstatte de cellene som har degenerert og gjenopprette syn i disse altfor-vanlige og forfalskende sykdommene." I den japanske pilotundersøkelsen graftet legene et nytt ark av retinal vev avledet fra stamceller inn i det kvinnelige pasientens høyre øye.
Ett år etter operasjonen ble pasientens syn stabilisert og øyet ser ut til å ha akseptert transplantatet uten alvorlige bivirkninger, rapporterte forskere.
Resultater som disse forestillingene den stamcelle terapi "er definitivt verdt å forfølge ved hjelp av de riktige kanalene," sa Dr. Ronald Gentile, direktør for Ocular Trauma Service og kirurgleder ved New York Eye and Ear Infirmary i Mount Sinai.
Dessverre ser det ut til noen øye klinikker prøver å kontanter inn i desperasjon av mennesker som mister sitt syn på makuladegenerasjon, sa Goldberg og Gentile. De 9 kvinnene som ble behandlet i Florida, fikk injeksjoner i begge øynene av blodplasmaoppslamning som inneholdt stamceller der ived fra deres magefett. Hele prosessen med å fjerne fettet fra kroppene deres, raffinere det til stamceller, og deretter injisere de stamceller i øynene deres tok mindre enn en time, sa forskerne.
Pasientene opplevde en rekke komplikasjoner innen en uke. som inkluderte syn tap, frittliggende retinas og blødning. Alle er nå blinde, og det er ekstremt usannsynlig at de vil gjenvinne sin visjon, sa Goldberg. Selv om det fremdeles er synlig på regjeringens nettside, står oppføringen nå: "Denne studien er trukket tilbake før innmelding." I tillegg til å betale en avgift for behandling, var det flere andre røde flagg i Florida-sakene som forbrukerne bør se etter når de vurderer deltakelse i en klinisk prøve, sa Goldberg. Pasientene burde ikke ha fått begge øynene behandlet samtidig. De fleste leger ville bare behandle ett øye for å se hvordan det reagerer på en eksperimentell behandling før du prøver det andre øyet. Selv beviste og tidsprøvde operasjoner som kataraktflytting utføres ett øye om gangen, sa Goldberg. Andre bekymrende aspekter: Samtykkeformen og andre skriftlige materialer gitt til pasientene nevnte ikke en faktisk rettssak, sa studierektorene . I tillegg manglet behandlingen nesten alle komponenter i en riktig utformet klinisk prøve, sa Goldberg - ingen hypotese basert på tidligere laboratorieforsøk, ingen kontrollgruppe og ingen tilsynelatende planer for oppfølging. trenger å opprettholde en solid skepsis om det umiddelbare løftet om stamcellebehandling, sa Gentile. "Som forbruker vil du bli ledet til å tro at dette er det beste siden skiver brød," sa Gentile. "Det er så mye hype med stamceller som en kur mot aldring og sykdom. Forbrukere som lider av visse sykdommer, er desperate og tar desperate tiltak." På dette tidspunkt, Goldberg bemerket, er det ingen FDA-godkjent stamcellebehandling for aldersrelatert makuladegenerasjon. Folk som vurderer eksperimentell stamcellebehandling bør få en annen mening fra en klarert lege, spesielt hvis det er en del av et påvist klinisk forsøk som ikke er knyttet til et universitet eller et akademisk medisinsk senter, sa Goldberg.
