VEDDAG, 6. juli (HealthDay News) - Hjertesykdommen Natrecor (nesiritide) er ineffektivt og knyttet til økte mengder potensielt farlig lavt blodtrykk, finner en ny studie.
Det intravenøse legemidlet ble godkjent i 2001 for å hjelpe hjertesviktpatienter å puste lettere når de sliter med alvorlig kortpustethet. Men stoffet hadde ingen signifikant effekt på pustevansker eller andre sykdomsrelaterte problemer, og kan også føre til lavt blodtrykk, ifølge forskerne.
Rapporten ble publisert i 7. juli utgaven av New England Journal av medisin .
Studien "viser ikke noe for nesiritide, det er sikkert," sa Dr. Eric J. Topol, professor i translationell genomforskning ved Scripps Research Institute i La Jolla, California. og forfatter av en tilhørende journal redaktør.
Topol bemerket nesiritide brukes ikke mye, fordi det regnes som ikke noe bedre enn noen andre billigere stoffer. Ifølge Topol, som ikke var involvert i studien, kan nesiritide koste $ 500 til $ 700 per infusjon. Andre stoffer som Lasix (furosemid) og nitroglyserin gitt intravenøst koster vesentlig mindre og har bevist effekt, sa han.
Topols virkelige bekymringer er imidlertid mye bredere. "Det bør ikke ta så lang tid å finne ut sannheten om et stoff," sa han. "Det bør være en stasjon for å få så mye informasjon om et stoff så tidlig som mulig og ikke ha et tapt tiår, som vi så her."
En av studieforfatterne bemerket at forskningen dokumenterte de potensielle risikoene og fordelene ved stoffet hos personer med hjertesvikt som har alvorlige problemer med å puste - en tilstand som kalles dyspnø - fordi deres sykdom forverres.
"Denne forsøket viste at nesiritid ikke forårsaket en økning i dødsfallet eller forverring av nyrefunksjonen, og at Tidligere bekymringer angående sikkerheten til nesiritide var ubegrunnet, sier studieforfatteren Gregg C. Fonarow, en professor i kardiologi ved University of California, Los Angeles.
"Det var imidlertid bare en liten ikke-signifikant effekt på å redusere død, rehospitalisering og forbedre dyspné med nesiritid bruk for akutt dekompensert [forverret] hjertesvikt i denne studien, "sa han. "Disse resultatene informerer bedre klinikere om de potensielle risikoene og fordelene med nesiritide ved behandling av [slike] pasienter."
Etter at det ble godkjent av US Food and Drug Administration i 2001, ble det hevet at nesiritid kan øke risikoen for forverring nyrefunksjon og dødelighet, nevnt Fonarow.
For studien tildelte Fonarow og kollegaer tilfeldig 7,141 innlagt hjertesviktpatienter til nesiritide eller placebo sammen med standardbehandling. Legemidlet eller placebo ble gitt fra 24 til 168 timer. Forskerne så etter endringer i pusteproblemer klokka seks og 24 timer etter at behandlingen startet. I tillegg så de på antall personer som ble rehospitalisert for hjertesvikt innen en måned. Forskerne fant 44,5 prosent av pasientene som fikk nesiritid, at pusten ble forbedret etter seks timer, og 42,1 prosent av de som fikk placebo. Etter en dag rapporterte 68,2 prosent av de som fikk nesiritide forbedret pust, og det gjorde 66,1 prosent av de på placebo.
Disse forskjellene var imidlertid ikke signifikante, forskerne bemerket.
I tillegg ble rehospitaliseringstallene innen 30 dager var heller ikke signifikante - 9,4 prosent for de som hadde fått nesiritid og 10,1 prosent for de som fikk placebo, la de til.
Det var heller ingen signifikant forskjell i antall dødsfall eller fallende nyrefunksjon hos pasienter i begge grupper, etterforskerne fant.
Hjertesvikt som forverres og forårsaker livstruende pustevansker "er en ledende årsak til sykehusinnleggelse over hele verden og resulterer i betydelig sykelighet, dødelighet og helseprovisjoner, sier Fonarow.
" Det kliniske syndromet til [denne typen] hjerte Feil er preget av utvikling av kortpustethet i forbindelse med økt ventrikulær fyllingstrykk og akkumulering av væske i lungene, "forklarer Fonarow.
Nesiritide har tidligere vist seg å redusere lungefyllingstrykk og redusere dyspnø hos pasienter med akutt dekompensert hjertefeil, la han til. "Men" nesiritid var ikke forbundet med en økning eller en reduksjon i dødsfallet og rehospitalisering og hadde en liten, ikke-signifikant effekt på dyspnø ved bruk i kombinasjon med andre terapier " Studier forfattere skrev.
"[Nesiritide] var ikke assosiert med forverring av nyrefunksjonen, men det var forbundet med økt frekvens av hypotensjon (lavt blod press). På grunnlag av disse resultatene kan nesiritid ikke anbefales til rutinemessig bruk i den brede befolkningen av pasienter med akutt hjertesvikt, "konkluderte de.
Studien ble finansiert av Scios, et datterselskap av Johnson & Johnson som produserer nesiritide.
For sin del bekymret Topol at det bare ikke er nok data om effektiviteten til mange stoffer på markedet, for eksempel kardiovaskulær legemiddel Zetia (ezetimibe). "Det vil være over 10 år før vi lærer sannheten om Zetia, FDA har siden 2008 undersøkt hevder at Zetia øker risikoen for kreft og plakkoppbygging i karoten arterier, og når det kombineres med et kolesterolsenkende legemiddel og selges som Vytorin, gjør det ikke redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos personer med trange karotisarterier.
"For nye stoffer har vi ikke en tilstrekkelig plan for å ha nok data, sier Topol." Vi trenger en omstart av hele prosessen, så leger og leger pasienter kan være komfortable, "sa han." det er også en Et eksempel på dyp avfall. Milliarder dollar ble brukt på nesiritide når vi bare kunne ha brukt Laxis eller intravenøs nitroglyserin, noe som koster pennies en dose. "
Topol tror ikke nesiritide blir tatt ut av markedet, fordi det" gjør ingen skade. Men bare fordi det ikke skader folk, betyr det ikke at det skal være på markedet, "sa han.
