Mandag 26. mars 2012 (HealthDay News) - Forskere rapporterer at injeksjoner av et nytt "monoklonalt antistoff" senket LDL-kolesterolnivået hos pasienter med høyt kolesterol med så mye som 72 prosent.
Denne nye behandling kan bidra til lavere nivåer av "dårlig" kolesterol for den ene av fem personer som ikke svarer på de vanligvis foreskrevne kolesterolsenkende legemidler som kalles statiner. Det kan også være nyttig hos pasienter som ikke kan få kolesterolet sitt lavt nok med statiner alene, la forskerne til.
"Hvis dette kaster ut, vil det bli en helt ny tilnærming til å senke kolesterolet," sier James McKenney, daglig leder offiser i National Clinical Research Inc., sa under en mandag pressemelding på American College of Cardiology årsmøte i Chicago, hvor forskningen skulle presenteres. En rapport om funnene ble publisert samtidig i Journal of American College of Cardiology .
Forsøksforbindelsen syntes å senke LDL-kolesterolet ved å gjøre det lettere for leveren å fjerne LDL-kolesterol fra blodet, McKenney sa. Monoklonale antistoffer er antistoffer klonet fra en enkelt celle, som alle er identiske fordi de er klonet, forklarte forskerne.
Studien ble finansiert av stoffets produsenter: Sanofi U.S. og Regeneron Pharmaceuticals. Forskningsfirmaet som McKenney jobber for, har også mottatt finansiering fra begge stoffmakerne.
For denne fase 2-studien tildelte McKenney-teamet tilfeldig 183 pasienter med høyt kolesterol som hadde blitt behandlet med Lipitor (atorvastatin) i mer enn seks uker, til En av seks grupper.
Tre grupper ble gitt injeksjoner av det nye legemidlet i høye, middels eller lave doser hver annen uke. To andre grupper ble gitt svært høye doser av legemidlet hver fjerde uke. Den sjette gruppen fikk en placebo. Etter 12 uker fant forskerne at de som fikk lavdosen av det monoklonale antistoffet, så LDL-nivåene med 40 prosent. For de som fikk middelsdosen, reduserte LDL-nivåene 64 prosent, mens de som fikk høy dose, så kolesterolnivåene droppet med 72 prosent.
For de i de to gruppene som tok svært høye doser hver fjerde uke, var dråpene i LDL-kolesterolet 43 prosent og 48 prosent, sa forskerne.
McKenney bemerket at det er en lang vei å gå, og mye mer forskning er nødvendig før dette stoffet er klart for offentlig bruk. Siden det må tas regelmessig, ser han det som insulin som pasienten kan injisere stoffet i målte doser.
Når det gjelder kostnad, er det alt for tidlig å si hva en pasient måtte bruke for dette terapi, sa forskerne.
Det er planlagt lengre forsøk. Studieforfatterne sa at de føler seg sikre på at stoffet er trygt og effektivt, men de må bekrefte resultatene på lang sikt.
Dr. Gregg Fonarow, direktør for Ahmanson UCLA Cardiomyopathy Center og meddirektør for UCLA Preventative Cardiology Program, sa at "statinbehandling har vært bemerkelsesverdig effektiv for å redusere dødelige og ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser."
Likevel kan mange pasienter ikke oppnå optimal reduksjon i LDL-kolesterolnivåer med statiner, og noen pasienter tolererer ikke statiner, bemerker han.
"Denne novellen, ny behandling er svært lovende," sa Fonarow. "Å oppnå LDL-kolesterolreduksjoner på opptil 72 prosent på grunn av statinbehandling er svært imponerende."
"Hvis ytterligere studier viser langsiktig sikkerhet, effekt og effektivitet av denne terapien, vil dette utgjøre et enormt fremskritt for å forebygge og behandling av kardiovaskulær sykdom, som har vært den viktigste årsaken til tidlig død og funksjonshemming hos menn og kvinner, sier Fonarow.
Resultater av en annen studie som også skal presenteres mandag, tyder på at begynnende statinbehandling tidlig i livet kan redusere risikoen betydelig for hjertesykdom.
I stedet for å behandle pasienter med statiner, brukte forskerne en type studie som ser på endringer i DNA som i dette tilfellet var knyttet til lavere nivåer av kolesterol. Siden man har disse mutasjonene ved fødselen, er det som å være velsignet med naturlig lavt kolesterol. Disse mutasjonene står for statinbehandling, lederforsker Dr. Brian Ference, leder av det kardiovaskulære genomiske forskningsenteret ved Wayne State University School of Medicine i Indiana, sa under mandagens pressekonferanse.
"Denne undersøkelsen er en måte å finne ut av Effektene av å senke kolesterolet tidlig uten å ha en lang klinisk studie, sier Ference.
Forskerne så på gener fra deltakere i flere studier, blant annet flere enn 350 000 pasienter, og fant ni spesifikke mutasjoner.
For hver enkelt måling av redusert levetids eksponering for LDL-kolesterol assosiert med å ha mutasjonene, fant forskerne en 50 prosent til 60 prosent reduksjon i hjertesykdomsrisiko. Fordi den andre studien ble presentert på et medisinsk møte, bør konklusjonene sees som foreløpig til publisert i en peer-reviewed journal.
