En salve som inneholder nitroglyserin reduserer beskjedent bentap og økt beindannelse hos postmenopausale kvinner i en toårig randomisert studie - øker muligheten for en ny tilnærming til å forebygge osteoporose. Den dobbelte blinde , placebokontrollert studie, utført blant mer enn 240 kvinner, fant at salven betydelig forbedret benmineraltetthet (BMD) i lumbale ryggraden, total hofte og lårhalsen - samt økt beinstruktur og noen målinger av benstyrke - ifølge Dr. Sophie Jamal, fra Women's College Research Institute i Toronto, og kollegaer.
Forebygging av osteoporose med kosthold
På den annen side fant mange av de opprinnelige deltakerne i enkeltinstitusjonens rettssak bivirkningene forbundet med nitroglyserin - spesielt hodepine - var en barriere for å fortsette i studien, rapporterte Jamal og medforfattere i februar 23 utgaven av
Journal of the American Medical Association . Sammenlignet med andre osteoporose behandlinger, forbindelser som nitroglyserin - som leverer nitrogenoksid til vev - er billige, allment tilgjengelige, og kommer i mange generiske formuleringer, forskerne bemerket. "En billig og allment tilgjengelig behandling kan bidra til å begrense" den økende Antall osteoporotiske frakturer over hele verden, hevdet Jamal og kollegaer.
Utenfor eksperter var enige om at resultatene av studien er oppmuntrende, men den kliniske bruken av nitroglyserin bør vente på videre forskning, spesielt for å se om den faktisk reduserer bruddene.
"Hvis en slik studie viser effekten for å redusere brudd, ville klinikere ha en ny og billig behandling for osteoporose," hevdet Dr. Sundeep Khosla, fra Mayo Clinic i Rochester, Minn.
I en medfølgende redaktør tilføyte Khosla at det også er behov for mer forskning for å finne andre nitratforbindelser som ville ha bedre effekt med en mer akseptabel bivirkningsprofil.
Funnene er "absolutt provoserende ve, "ifølge Dr. Beatrice Edwards, en ekspert på geriatrisk medisin ved Northwestern University i Chicago.
Men til større studier viser reduksjon i brudd, sa Edwards i en epost til
MedPage Today
/ ABC News, det er for tidlig å begynne å behandle pasienter med stoffet. Jamal og kollegaer registrerte i første omgang 400 postmenopausale kvinner fra Toronto-området for en ukes innkjøringsfase der de alle brukte nitroglycerinsalven ved sengetid. Kvinner med osteoporose ble utelukket; studiegruppen hadde alle lumbale ryggraden T score på mellom 0 og minus 2,0. I løpet av denne perioden dro 157 kvinner ut (93 på grunn av hodepine og 11 på grunn av hodepine og kvalme). De resterende 243 deltakere ble randomisert til å fortsette å bruke nitroglycerin salven (15 mg / dag) eller en placebo identisk i utseende i 24 måneder.
Det primære utfallet ble definert som endringer i areal BMD i lumbale ryggraden, femoral hals og total hofte, sammenlignet med placebo. Forskerne så også på målinger av beingeometri og styrke ved distal radius og tibia, og markerer bendannelse og nedbrytning. Etter 9 år oppdaget Jamal og kollegaer at 30 kvinner i nitroglyserin-gruppen og 15 i placebogruppen hadde gått ut av en rekke årsaker, men flere deltakere som brukte nitroglyserin, ble stoppet på grunn av hodepine - syv versus to.
Analyse av effektmålingene viste:
Kvinner som var randomisert til nitroglyserin-gruppen, hadde signifikante økninger sammenlignet med placebo i areal BMD i lumbale ryggraden (fra 1,05 til 1,14 g / cm2), ved total hofte (fra 0,92 til 0,97 g / cm2) og ved lårhalsen (fra 0,88 til 0,93 g / cm2).
Den sammenlignbare areal BMD-endringer i placebogruppen var fra 1,06 til 1,08 g / cm2, fra 0,93 til 0,92 g / cm2 og fra 0,88 til 0,93 g / cm2 ved henholdsvis lumbale ryggraden, total hofte og lårhals.
Den prosentvise endringen var henholdsvis 6,7 prosent 6,2 prosent og 7,0 prosent ved lumbale ryggraden, total hofte og femorhals - og alle var statistisk signifikante forbedringer.
- Nitroglycerin salve økte også volumetrisk trabekulær bein mineral tetthet, kortikal tykkelse , periosteal omkrets, polarseksjonsmodul og polar momentmoment ved radius og tibia. Forbindelsen økte også bein-spesifikk alkalisk fosfatase (en markør for beindannelse) med 35 prosent og redusert urin-N-telopeptid (en markør av benbrudd) med 54 prosent.
- Forekomsten av alvorlige bivirkninger var ikke forskjellig mellom gruppene.
- En begrensning av studien, forskerne varslet, var at nitroglyserinsalven var vanskelig å tolerere; mange kvinner var ikke engang i stand til å starte behandling, og andre i nitroglyserin armen droppet ut på grunn av hodepine.
- Skal menn få osteoporose?
- Mens forfatterne bemerket at hodepine syntes å synke over tid, for nitroglyserinbehandlingen til "Vær klinisk nyttig, bivirkningsprofilen må være mye mindre plagsom," sa Diane Harper fra University of Missouri Kansas City, i en epost til
- MedPage Today
/ ABC News.
"Muligheten for at forskjellige preparater, doser eller administrasjonsplaner vil redusere hyppigheten av hodepine uten å redusere effekten på bein, bør undersøkes i fremtidige studier," skrev Jamal og hennes medforfattere.
Studien utelukket også kvinner med osteoporose så "det er mulig at effektene kan avvike noe i de kvinnene med lavere BMD," forskerne skrev. En annen begrensning var at forskerne hadde målt enkeltmarkører av beindannelse (bein-spesifikk alkalisk fosfatase) og benresorpsjon (urin N-telopeptid). Ytterligere randomiserte kliniske studier "kan teste effekten av nitroglyserin på ytterligere markører for dannelse og resorpsjon , "fortalte studieforfatterne. Studien ble støttet av de kanadiske instituttene for helseforskning og legens tjenester innarbeidet. Jamal rapporterte økonomiske lenker med Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott og Shire. De fleste andre forfattere rapporterte også koblinger til en rekke farmasøytiske selskaper.
Khosla rapporterte økonomiske lenker til Amgen.
Denne artikkelen ble utviklet i samarbeid med ABC News
