SUNDAY, 13. November (HealthDay News) - Når det legges til standardbehandling, kan et nytt blodfortynningsmiddel som kalles Xarelto (rivaroxaban) hjelpe mennesker med "akutt koronarsyndrom" å redusere risikoen for død, etterfølgende hjerteinfarkt eller hjerneslag, finner en ny studie.
Akutt koronarsyndrom er en paraplybetegnelse som inkluderer personer med angina eller tidligere hjerteinfarkt.
Resultatet åpner et nytt område for behandling av denne svært vanlige tilstanden, "sa studieforfatteren Dr. Eugene Braunwald, professor i medisin ved Harvard Medical School og en kardiolog ved Brigham og Women's Hospital i Boston.
Studien kan hjelpe Xarelto til å utvide rekkene av vanlige blodfortynnere, som i flere tiår ble dominert av gamle standbys som warfarin (Coumadin ) eller nylig Plavix (klopidogrel). Xarelto er for tiden godkjent av US Food and Drug Administration for å behandle en unormal hjerterytme som kalles atrieflimmer og for å forhindre dannelse av blodpropper etter hofte- og kneskiftkirurgi. Den nye studien, finansiert av stoffets beslutningstakere, Johnson & Johnson og Bayer Healthcare, blir publisert 13. november i
New England Journal of Medicine for å sammenfalle med presentasjonen på det årlige møtet i American Heart Association i Orlando, Fla. Den nye studien inkluderte Mer enn 15 500 personer som hadde blitt innlagt på grunn av akutt koronarsyndrom. Deltakere fikk enten en lav dose (5 milligram) eller en veldig lav dose (2,5 mg) av den nye blodfortynneren eller en placebo, i tillegg til standard pleie. Legemidlene ble gitt to ganger daglig i et gjennomsnitt på 13 måneder.
Personer som fikk enten dosering av Xarelto, hadde lavere risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag eller død i forhold til deres kolleger som fikk placebo. Spesielt var det en nedgang på 16 prosent blant pasientene i 2,5 mg-gruppen og en 15 prosent reduksjon i 5 mg-gruppen, rapporterte forskerne.
Blant deltakerne tok 2,5 mg dosen, var det 34 prosent redusert risiko for kardiovaskulær død og 32 prosent lavere dødsrisiko fra noen årsak. Lignende reduksjoner ble ikke observert blant personer som tok 5 mg dosen. Men Xarelto reduserte også risikoen for at blodpropper dannes i arterier som ble holdt åpne av stenter - små maskerør brukes til å utvide smalere arterier.
Men , tillegg av det nye stoffet økte sjansen for en vanlig blodtynnere bivirkning: blødning, inkludert blødninger i hjernen. Denne økningen i risikoen var imidlertid begrenset til ikke-dødelige bløder, ikke dødelig blødning, rapporterte forskergruppen, og forekomsten av blødning falt da pasientene tok mindre mot den større dosen av Xarelto.
Braunwald sa at risikoen for blødning alltid må være balansert mot fordelene med anti-koagulasjonsmedikamenter. "Jeg vil helst få en pasient til å gå ut av et sykehus med en bløde enn [gå gjennom] morguehuset," sa han.
En annen studieforfatter, Dr. C. Michael Gibson, ble oppmuntret av funnene.
"Vi har ikke sett en dødelighetsreduksjon som dette i kardiologi i noen tiår," sa Gibson, som er sjef for klinisk forskning i Division of Cardiology ved Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston. "Dette er sekundær forebygging for mennesker som har oversvømt stormen og overlevd."
Sekundær forebygging refererer til å stave av en fremtidig koronarhendelse blant folk som allerede har hatt en første. I motsetning til dette er primær forebygging rettet mot at den første hendelsen oppstår.
Fordelen med Xarelto var konsekvent i alle undergrupper, sa Gibson. "Det er mer blødning," sa han, "men ingen overdreven dødelig blødning eller blødning som fører til funksjonshemming. Jeg tror det vil være en spillveksler." Ifølge Gibson er et stort problem med det gamle standby-stoffet warfarin er at doser må ofte justeres. Imidlertid har bruk av Xarelto for å administrere atrieflimmer typisk vært mer av en "one-size-fits-all" -situasjon, bemerket han.
Når det gjelder å administrere akutt koronarsyndrom, har denne studien vist et "minste-størrelse-passer-alle" -resultat for Xarelto, sier Gibson, med 2,5 mg doseringen som gir bedre resultater. "Mindre er mer," la han til.
Men andre eksperter som ikke var knyttet til studien, var litt mer forsiktige.
Før Xarelto fortsetter, trenger Xarelto videre studier blant personer med høy risiko for blødning, Drs. Matthew T. Roe og E. Magnus Ohman fra Duke University Medical Medical Center i Durham, NC, skrev i en medfølgende redaktør i tidsskriftet.
De påpeker at bedre måter å forutsi hvilke pasienter som er i fare for narkotikarelaterte blødninger, er også nødvendig. Fortsatt skrev de, "viser resultatene av denne studien at rivaroxaban [Xarelto] vil spille en viktig rolle i fremtiden for optimal sekundær forebygging."
For sin del sa amerikanske hjerteforeningens president Dr. Gordon F. Tomaselli at Xarelto og andre nyere medisiner kan tilby alternativer til pasienter utover warfarin. Andre medlemmer av denne relativt nye klassen med stoffer inkluderer nå Pradaxa (dabigatran) og Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto og de andre er viktige nye medisiner som er lettere for pasienter å ta og ikke påvirke så mye med andre medisiner eller mat ", sa Tomaselli, som er leder av kardiologi ved Johns Hopkins University School of Medicine i Baltimore. "De koster mer, men de krever ikke overvåkingsinfrastrukturen, inkludert hyppige bloddrag," forklarte han. "For mange som hater å ta warfarin, fordi det forstyrrer hva de spiser eller tar, er disse stoffene gode alternativer, "sa han.
Andre anti-koagulasjonsmedikamenter i utviklingen virket ikke så godt, ifølge to andre studier presenterte også søndag på møtet, og også publisert i
New England Journal of Medicine
.
En studie, ledet av Dr. Pierlugi Tricoci fra Duke University, så på en blodfortynner som heter vorapaxar. I en studie som involverte nærmere 13.000 pasienter med akutte koronarsyndrom, var det ikke signifikant å redusere pasientens risiko for å dø av hjertesykdom, risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag eller rehospitalisering ved å legge til vorapaxar til standardbehandling. Legemidlet økte pasientens odds for større blødninger.
Og i et annet forsøk ble apixaban-stoffet (Eliquis) plaget mot en annen blodplatefortynner, enoxaparin (Lovenox), hos mer enn 6500 pasienter med kongestiv hjertesvikt hos høy risiko for farlige blodpropper. Forskere ledet av dr. Samuel Goldhaber fra Brigham og Women's Hospital og Harvard Medical School fant at Eliquis ikke overgikk Lovenox og var også knyttet til mer blødning. Vorapaxar-studien ble finansiert av narkotikakonsulenten Merck, mens Bristol-Myers Squibb og Pfizer støttet Eliquis / Lovenox-prøven.
